- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06370221
O efeito da artrite psoriática na disfunção sexual feminina
O efeito da artrite psoriática na disfunção sexual feminina e sua relação com os hormônios sexuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma das doenças inflamatórias crônicas da pele imunomediadas mais comuns.
Além dos fatores genéticos, vários fatores ambientais, como lesões, infecções, estresse, medicamentos e defeitos imunológicos, participam da patogênese autoimune da doença. Além disso, foi relatado que alguns hormônios também podem ter um papel na patogênese da psoríase, devido aos seus efeitos na proliferação de queratinócitos.
Estudos revelaram que os hormônios sexuais manifestam uma variedade de efeitos biológicos e imunológicos na pele que modulam o curso natural da psoríase.
Aproximadamente 20-30% dos pacientes com psoríase também podem ter artrite psoriática, que muitas vezes causa dor musculoesquelética significativa que prejudica significativamente a qualidade de vida (QV).
Embora a disfunção sexual seja uma queixa comum, afetando 30 a 70% dos pacientes com psoríase, poucos estudos analisaram o impacto da psoríase e da artrite psoriática na qualidade de vida sexual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eisa Hegazy, Professor
- Número de telefone: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Qena Hospital
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Contato:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Número de telefone: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O índice de função sexual feminina (FSFI) é um questionário autoaplicável que foi validado em árabe e é usado para medir a função sexual de uma mulher ao longo das últimas quatro semanas.
Uma forma confiável e precisa de avaliar a função sexual feminina é o FSFI. Os seis domínios da função sexual – desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor – são avaliados pelas 19 questões deste questionário. A resposta é pontuada entre 0 e 5 em uma escala Likert de 5 pontos.
Atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA) Ajuda a medir a atividade da doença na artrite psoriática com base em sintomas articulares, PCR e avaliação da dor
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo centrar-se-á na relação entre o FSD e o AP;
- Os controles saudáveis derivarão de uma população dentro da mesma área geográfica e origem étnica da AP;
- Utilizaram os mesmos questionários/instrumentos do FSFI para diagnosticar DSF
Critério de exclusão:
- gravidez,
- amamentação
- ser sexualmente inativo
- ter um parceiro com disfunção sexual,
- recusando-se a participar ou
- ser incapaz de ler
- Mulheres com alguma doença sexualmente transmissível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: Grupo de Casos
Cerca de 100 pacientes do sexo feminino que sofrem de artrite psoriática e para investigar a correlação entre o perfil dos hormônios sexuais (níveis de estrogênio e progesterona) e a função sexual feminina em pacientes com artrite psoriática
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avaliar as taxas de frequência de problemas sexuais e fatores associados em uma coorte de mulheres casadas com artrite psoriática e investigar a correlação entre o perfil de hormônios sexuais (níveis de estrogênio e progesterona) e a função sexual feminina em pacientes com artrite psoriática.
Outros nomes:
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Grupo B: Grupo Controle
Cerca de 80 fêmeas de controle saudáveis
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avaliar as taxas de frequência de problemas sexuais e fatores associados em uma coorte de mulheres casadas com artrite psoriática e investigar a correlação entre o perfil de hormônios sexuais (níveis de estrogênio e progesterona) e a função sexual feminina em pacientes com artrite psoriática.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função sexual feminina
Prazo: 6 meses
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Identificar e compreender os mecanismos dos problemas sexuais em pacientes com artrite psoriática no hospital universitário de Qena.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- psoriatic Arthritis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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