- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370221
Effekten av psoriasisartritt på kvinnelig seksuell dysfunksjon
Effekten av psoriasisartritt på kvinnelig seksuell dysfunksjon og deres forhold til kjønnshormoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psoriasis er en av de vanligste immunmedierte kroniske inflammatoriske hudlidelsene.
Foruten genetiske faktorer, deltar flere miljøfaktorer som skader, infeksjoner, stress, medikamenter og immundefekter i autoimmun patogenesen av sykdommen. I tillegg har det blitt rapportert at noen hormoner også kan ha en rolle i patogenesen av psoriasis, på grunn av deres effekter på keratinocyttproliferasjon.
Studier viste at kjønnshormoner manifesterer en rekke biologiske og immunologiske effekter i huden som modulerer det naturlige forløpet av psoriasis.
Omtrent 20-30 % av pasientene med psoriasis kan også ha psoriasisartritt, som ofte gir betydelige muskel- og skjelettsmerter som i betydelig grad svekker livskvaliteten (QoL).
Selv om seksuell dysfunksjon er en vanlig klage, som påvirker 30 til 70 % av psoriasispasientene, har få studier analysert effekten av psoriasis og psoriasisartritt på kvaliteten på det seksuelle livet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eisa Hegazy, Professor
- Telefonnummer: +201094337795
- E-post: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-post: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (FSFI) er et selvrapportert spørreskjema som er validert på arabisk, og brukes til å måle en kvinnes seksuelle funksjon i løpet av de siste fire ukene.
En pålitelig og nøyaktig måte å vurdere kvinnelig seksuell funksjon er FSFI. De seks domenene seksuell funksjon - begjær, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte - blir vurdert av de 19 spørsmålene i dette spørreskjemaet. Responsen skåres mellom 0 og 5 på en 5-punkts Likert-skala.
Sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt (DAPSA) Hjelper med å måle sykdomsaktivitet ved psoriasisartritt basert på leddsymptomer, CRP og smerteevaluering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil fokusere på forholdet mellom FSD og PsA;
- De friske kontrollene vil stamme fra en populasjon innenfor samme geografiske område og etniske bakgrunn som PsA;
- Brukte de samme spørreskjemaene/instrumentene til FSFI for å diagnostisere FSD
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- amming
- å være seksuelt inaktiv
- å ha en partner med seksuell dysfunksjon,
- nekte å delta, eller
- ikke kan lese
- Kvinner med noen seksuelt overførbar sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: Saksgruppe
Omtrent 100 pasienter kvinner som lider av psoriasisartritt og for å undersøke sammenhengen mellom kjønnshormonprofilen (østrogen- og progesteronnivå) og kvinnelig seksuell funksjon hos psoriasisartrittpasienter
|
å vurdere frekvensen av seksuelle problemer og assosierte faktorer i en kohort av gifte kvinner med psoriasisartritt, og å undersøke sammenhengen mellom kjønnshormonprofilen (østrogen- og progesteronnivå) og kvinnelig seksuell funksjon hos psoriasisartrittpasienter.
Andre navn:
|
|
Gruppe B: Kontrollgruppe
Omtrent 80 friske kontroll kvinner
|
å vurdere frekvensen av seksuelle problemer og assosierte faktorer i en kohort av gifte kvinner med psoriasisartritt, og å undersøke sammenhengen mellom kjønnshormonprofilen (østrogen- og progesteronnivå) og kvinnelig seksuell funksjon hos psoriasisartrittpasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kvinnelig seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Å identifisere og forstå mekanismene til seksuelle problemer hos psoriasisartrittpasienter ved Qena universitetssykehus.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- psoriatic Arthritis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .