- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370221
Nivelpsoriaasin vaikutus naisten seksuaaliseen toimintahäiriöön
Nivelpsoriaasin vaikutus naisten seksuaaliseen toimintahäiriöön ja niiden suhteeseen sukupuolihormoneihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on yksi yleisimmistä immuunivälitteisistä kroonisista tulehduksellisista ihosairauksista.
Geneettisten tekijöiden lisäksi taudin autoimmuunipatogeneesiin osallistuvat useat ympäristötekijät, kuten vammat, infektiot, stressi, lääkkeet ja immuunivajaus. Lisäksi on raportoitu, että joillakin hormoneilla voi myös olla rooli psoriaasin patogeneesissä, koska ne vaikuttavat keratinosyyttien lisääntymiseen.
Tutkimukset paljastivat, että sukupuolihormonit ilmentävät erilaisia biologisia ja immunologisia vaikutuksia ihossa, jotka moduloivat psoriaasin luonnollista etenemistä.
Noin 20-30 %:lla psoriaasipotilaista voi olla myös nivelpsoriaasi, joka usein aiheuttaa merkittävää ja elämänlaatua merkittävästi heikentävää tuki- ja liikuntaelinkipua (QoL).
Vaikka seksuaalinen toimintahäiriö on yleinen vaiva, joka vaikuttaa 30–70 %:iin psoriaasipotilaista, harvat tutkimukset ovat analysoineet psoriaasin ja nivelpsoriaasin vaikutusta seksuaalielämän laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eisa Hegazy, Professor
- Puhelinnumero: +201094337795
- Sähköposti: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Qena Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Puhelinnumero: 01094337795
- Sähköposti: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI) on itseraportoitu kyselylomake, joka on validoitu arabiaksi ja jolla mitataan naisen seksuaalista toimintaa viimeisen neljän viikon aikana.
Luotettava ja tarkka tapa arvioida naisten seksuaalista toimintaa on FSFI. Tämän kyselyn 19 kysymyksellä arvioidaan kuusi aluetta, joita ovat seksuaalinen toimintahalu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Vastaus pisteytetään 0-5:n välillä 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA) Auttaa mittaamaan sairauden aktiivisuutta nivelpsoriaasissa niveloireiden, CRP:n ja kivun arvioinnin perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus keskittyy FSD:n ja PsA:n väliseen suhteeseen;
- Terveet kontrollit ovat peräisin populaatiosta, joka on samalla maantieteellisellä alueella ja etnisestä taustasta kuin PsA;
- Käytti samoja FSFI:n kyselylomakkeita/instrumentteja FSD:n diagnosoimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- imetys
- olla seksuaalisesti passiivinen
- kumppani, jolla on seksuaalinen toimintahäiriö,
- kieltäytyä osallistumasta tai
- ei osaa lukea
- Naiset, joilla on mikä tahansa sukupuolitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: Tapausryhmä
Noin 100 nivelpsoriaasista kärsivää naista tutkimaan sukupuolihormoniprofiilin (estrogeeni- ja progesteronitaso) ja naisten seksuaalisen toiminnan välistä korrelaatiota nivelpsoriaasipotilailla
|
arvioida seksuaalisten ongelmien ja niihin liittyvien tekijöiden esiintymistiheyttä nivelpsoriaasipotilaiden naimisissa olevien naisten kohortissa ja tutkia sukupuolihormoniprofiilin (estrogeeni- ja progesteronitaso) ja naisten seksuaalisen toiminnan välistä korrelaatiota psoriaasiartriittipotilailla.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B: Kontrolliryhmä
Noin 80 tervettä kontrollinaista
|
arvioida seksuaalisten ongelmien ja niihin liittyvien tekijöiden esiintymistiheyttä nivelpsoriaasipotilaiden naimisissa olevien naisten kohortissa ja tutkia sukupuolihormoniprofiilin (estrogeeni- ja progesteronitaso) ja naisten seksuaalisen toiminnan välistä korrelaatiota psoriaasiartriittipotilailla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisen seksuaalisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnistaa ja ymmärtää seksuaalisten ongelmien mekanismeja nivelpsoriaasissa potilailla Qenan yliopistollisessa sairaalassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- psoriatic Arthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .