- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06370221
Effekten av psoriasisartrit på kvinnlig sexuell dysfunktion
Effekten av psoriasisartrit på kvinnlig sexuell dysfunktion och deras relation till könshormoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psoriasis är en av de vanligaste immunmedierade kroniska inflammatoriska hudsjukdomarna.
Förutom genetiska faktorer deltar flera miljöfaktorer såsom skador, infektioner, stress, droger och immundefekter i den autoimmuna patogenesen av sjukdomen. Dessutom har det rapporterats att vissa hormoner också kan ha en roll i patogenesen av psoriasis, på grund av deras effekter på keratinocytproliferation.
Studier visade att könshormoner uppvisar en mängd olika biologiska och immunologiska effekter i huden som modulerar det naturliga förloppet av psoriasis.
Cirka 20-30 % av patienterna med psoriasis kan också ha psoriasisartrit, som ofta orsakar betydande muskel- och skelettsmärtor som avsevärt försämrar livskvaliteten (QoL).
Även om sexuell dysfunktion är ett vanligt klagomål, som drabbar 30 till 70 % av psoriasispatienterna, har få studier analyserat effekten av psoriasis och psoriasisartrit på kvaliteten på sexlivet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eisa Hegazy, Professor
- Telefonnummer: +201094337795
- E-post: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-post: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Det kvinnliga sexuella funktionsindexet (FSFI) är ett självrapporterat frågeformulär som har validerats på arabiska och används för att mäta en kvinnas sexuella funktion under de senaste fyra veckorna.
Ett pålitligt och korrekt sätt att bedöma kvinnlig sexuell funktion är FSFI. De sex domänerna sexuell funktion - begär, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta - bedöms av de 19 frågorna i detta frågeformulär. Svaret poängsätts mellan 0 och 5 på en 5-gradig Likert-skala.
Sjukdomsaktivitet vid psoriasisartrit (DAPSA) Hjälper till att mäta sjukdomsaktivitet vid psoriasisartrit baserat på ledsymtom, CRP och smärtutvärdering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att fokusera på förhållandet mellan FSD och PsA;
- De friska kontrollerna kommer att härröra från en population inom samma geografiska område och etniska bakgrund som PsA;
- Använde samma frågeformulär/instrument från FSFI för att diagnostisera FSD
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- amning
- att vara sexuellt inaktiv
- att ha en partner med sexuell dysfunktion,
- vägrar att delta, eller
- att inte kunna läsa
- Kvinnor med någon sexuellt överförbar sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A: Fallgrupp
Cirka 100 patientkvinnor som lider av psoriasisartrit och för att undersöka sambandet mellan könshormonprofilen (östrogen- och progesteronnivå) och kvinnlig sexuell funktion hos patienter med psoriasisartrit
|
att bedöma frekvensen av sexuella problem och associerade faktorer i en kohort av gifta kvinnor med psoriasisartrit, och att undersöka sambandet mellan könshormonprofilen (östrogen- och progesteronnivå) och kvinnlig sexuell funktion hos patienter med psoriasisartrit.
Andra namn:
|
|
Grupp B: Kontrollgrupp
Cirka 80 friska kontrollhonor
|
att bedöma frekvensen av sexuella problem och associerade faktorer i en kohort av gifta kvinnor med psoriasisartrit, och att undersöka sambandet mellan könshormonprofilen (östrogen- och progesteronnivå) och kvinnlig sexuell funktion hos patienter med psoriasisartrit.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kvinnlig sexuell funktion
Tidsram: 6 månader
|
Att identifiera och förstå mekanismerna för sexuella problem hos psoriasisartritpatienter på Qena universitetssjukhus.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- psoriatic Arthritis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .