- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370221
Effekten af psoriasisgigt på kvindelig seksuel dysfunktion
Effekten af psoriasisgigt på kvindelig seksuel dysfunktion og deres forhold til kønshormoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en af de mest almindelige immunmedierede kroniske inflammatoriske hudlidelser.
Udover genetiske faktorer deltager flere miljøfaktorer såsom skader, infektioner, stress, medicin og immundefekter i autoimmun patogenese af sygdommen. Derudover er det blevet rapporteret, at nogle hormoner også kan have en rolle i patogenesen af psoriasis på grund af deres virkninger på keratinocytproliferation.
Undersøgelser afslørede, at kønshormoner manifesterer en række biologiske og immunologiske virkninger i huden, som modulerer det naturlige forløb af psoriasis.
Cirka 20-30 % af patienterne med psoriasis kan også have psoriasisgigt, som ofte forårsager betydelige smerter i bevægeapparatet, som væsentligt forringer livskvaliteten (QoL).
Selvom seksuel dysfunktion er en almindelig klage, der påvirker 30 til 70% af psoriasispatienter, har få undersøgelser analyseret virkningen af psoriasis og psoriasisgigt på kvaliteten af det seksuelle liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eisa Hegazy, Professor
- Telefonnummer: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena Hospital
-
Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Det kvindelige seksuelle funktionsindeks (FSFI) er et selvrapporteret spørgeskema, der er blevet valideret på arabisk, og bruges til at måle en kvindes seksuelle funktion i løbet af de sidste fire uger.
En pålidelig og præcis måde at vurdere kvindelig seksuel funktion er FSFI. De seks domæner af seksuel funktion - begær, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte - vurderes af de 19 spørgsmål i dette spørgeskema. Svaret scores mellem 0 og 5 på en 5-punkts Likert-skala.
Sygdomsaktivitet ved psoriasisarthritis (DAPSA) Hjælper med at måle sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt baseret på ledsymptomer, CRP og smerteevaluering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil fokusere på forholdet mellem FSD og PsA;
- De raske kontroller vil stamme fra en population inden for samme geografiske område og etniske baggrund som PsA;
- Brugte de samme spørgeskemaer/instrumenter fra FSFI til at diagnosticere FSD
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- amning
- at være seksuelt inaktiv
- at have en partner med seksuel dysfunktion,
- nægte at deltage, eller
- ude af stand til at læse
- Kvinder med enhver seksuelt overført sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: Sagsgruppe
Omkring 100 kvindelige patienter, der lider af psoriasisgigt og for at undersøge sammenhængen mellem kønshormonprofilen (østrogen- og progesteronniveau) og kvindelig seksuel funktion hos patienter med psoriasisgigt
|
at vurdere hyppigheden af seksuelle problemer og associerede faktorer i en kohorte af gifte kvinder med psoriasisgigt og at undersøge sammenhængen mellem kønshormonprofilen (østrogen- og progesteronniveau) og kvindelig seksuel funktion hos patienter med psoriasisgigt.
Andre navne:
|
|
Gruppe B: Kontrolgruppe
Omkring 80 raske kontrolhunner
|
at vurdere hyppigheden af seksuelle problemer og associerede faktorer i en kohorte af gifte kvinder med psoriasisgigt og at undersøge sammenhængen mellem kønshormonprofilen (østrogen- og progesteronniveau) og kvindelig seksuel funktion hos patienter med psoriasisgigt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kvindelig seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
At identificere og forstå mekanismerne for seksuelle problemer hos psoriasisarthritispatienter på Qena universitetshospital.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- psoriatic Arthritis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasisgigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Kliniske forsøg med Virkningen af psoriasisgigt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien