- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06370221
El efecto de la artritis psoriásica sobre la disfunción sexual femenina
El efecto de la artritis psoriásica sobre la disfunción sexual femenina y su relación con las hormonas sexuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es uno de los trastornos cutáneos inflamatorios crónicos inmunomediados más comunes.
Además de los factores genéticos, en la patogénesis autoinmune de la enfermedad intervienen varios factores ambientales, como lesiones, infecciones, estrés, fármacos y defectos inmunitarios. Además, se ha informado que algunas hormonas también pueden tener un papel en la patogénesis de la psoriasis, debido a sus efectos sobre la proliferación de queratinocitos.
Los estudios revelaron que las hormonas sexuales manifiestan una variedad de efectos biológicos e inmunológicos en la piel que modulan el curso natural de la psoriasis.
Aproximadamente entre el 20% y el 30% de los pacientes con psoriasis también pueden tener artritis psoriásica, que a menudo causa un dolor musculoesquelético significativo que afecta significativamente la calidad de vida (CdV).
Aunque la disfunción sexual es una queja común que afecta entre el 30 y el 70% de los pacientes con psoriasis, pocos estudios han analizado el impacto de la psoriasis y la artritis psoriásica en la calidad de vida sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eisa Hegazy, Professor
- Número de teléfono: +201094337795
- Correo electrónico: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Qena Hospital
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Contacto:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Número de teléfono: 01094337795
- Correo electrónico: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El índice de función sexual femenina (FSFI) es un cuestionario autoinformado que ha sido validado en árabe y se utiliza para medir la función sexual de una mujer en el transcurso de las últimas cuatro semanas.
Una forma fiable y precisa de evaluar la función sexual femenina es la FSFI. Los seis dominios de la función sexual (deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor) se evalúan mediante las 19 preguntas de este cuestionario. La respuesta se puntúa entre 0 y 5 en una escala Likert de 5 puntos.
Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA) Ayuda a medir la actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica según los síntomas articulares, la PCR y la evaluación del dolor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio se centrará en la relación entre la FSD y la PsA;
- Los controles sanos provendrán de una población dentro de la misma área geográfica y origen étnico que la PsA;
- Usó los mismos cuestionarios/instrumentos de FSFI para diagnosticar FSD
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- amamantamiento
- ser sexualmente inactivo
- tener una pareja con disfunción sexual,
- negarse a participar, o
- no poder leer
- Mujeres con alguna enfermedad de transmisión sexual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A: Grupo de Casos
Alrededor de 100 pacientes mujeres que padecen artritis psoriásica y para investigar la correlación entre el perfil de hormonas sexuales (nivel de estrógeno y progesterona) y la función sexual femenina en pacientes con artritis psoriásica.
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evaluar las tasas de frecuencia de problemas sexuales y factores asociados en una cohorte de mujeres casadas con artritis psoriásica, e investigar la correlación entre el perfil de hormonas sexuales (nivel de estrógeno y progesterona) y la función sexual femenina en pacientes con artritis psoriásica.
Otros nombres:
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Grupo B: Grupo de control
Alrededor de 80 hembras de control sanas
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evaluar las tasas de frecuencia de problemas sexuales y factores asociados en una cohorte de mujeres casadas con artritis psoriásica, e investigar la correlación entre el perfil de hormonas sexuales (nivel de estrógeno y progesterona) y la función sexual femenina en pacientes con artritis psoriásica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función sexual femenina.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar y comprender los mecanismos de los problemas sexuales en pacientes con artritis psoriásica en el hospital universitario de Qena.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- psoriatic Arthritis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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