- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06370221
Die Auswirkung von Psoriasis-Arthritis auf die sexuelle Dysfunktion von Frauen
Die Auswirkung von Psoriasis-Arthritis auf weibliche sexuelle Dysfunktion und ihre Beziehung zu Sexualhormonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis ist eine der häufigsten immunvermittelten chronisch entzündlichen Hauterkrankungen.
Neben genetischen Faktoren sind verschiedene Umweltfaktoren wie Verletzungen, Infektionen, Stress, Medikamente und Immundefekte an der autoimmunen Pathogenese der Krankheit beteiligt. Darüber hinaus wurde berichtet, dass einige Hormone aufgrund ihrer Wirkung auf die Keratinozytenproliferation auch eine Rolle bei der Pathogenese der Psoriasis spielen könnten.
Studien ergaben, dass Sexualhormone vielfältige biologische und immunologische Wirkungen in der Haut entfalten, die den natürlichen Verlauf der Psoriasis modulieren.
Ungefähr 20–30 % der Patienten mit Psoriasis können auch an Psoriasis-Arthritis leiden, die häufig erhebliche Schmerzen im Bewegungsapparat verursacht, die die Lebensqualität (QoL) erheblich beeinträchtigen.
Obwohl sexuelle Funktionsstörungen eine häufige Beschwerde sind, von der 30 bis 70 % der Psoriasis-Patienten betroffen sind, haben nur wenige Studien die Auswirkungen von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis auf die Qualität des Sexuallebens untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eisa Hegazy, Professor
- Telefonnummer: +201094337795
- E-Mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Studienorte
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Qinā, Ägypten
- Qena Hospital
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Kontakt:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Telefonnummer: 01094337795
- E-Mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der auf Arabisch validiert wurde und dazu dient, die sexuelle Funktion einer Frau im Verlauf der letzten vier Wochen zu messen.
Eine zuverlässige und genaue Methode zur Beurteilung der weiblichen Sexualfunktion ist der FSFI. Die sechs Bereiche der sexuellen Funktion – Verlangen, Erregung, Gleitfähigkeit, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz – werden durch die 19 Fragen in diesem Fragebogen bewertet. Die Antwort wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet.
Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA) Hilft bei der Messung der Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis basierend auf Gelenksymptomen, CRP und Schmerzbewertung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie konzentriert sich auf die Beziehung zwischen FSD und PsA;
- Die gesunden Kontrollpersonen stammen aus einer Population innerhalb des gleichen geografischen Gebiets und des gleichen ethnischen Hintergrunds wie PsA;
- Zur Diagnose von FSD wurden die gleichen Fragebögen/Instrumente des FSFI verwendet
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Stillen
- sexuell inaktiv sein
- einen Partner mit sexueller Dysfunktion haben,
- die Teilnahme verweigern oder
- nicht lesen können
- Frauen mit einer sexuell übertragbaren Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A: Fallgruppe
Etwa 100 weibliche Patienten, die an Psoriasis-Arthritis leiden, sollen den Zusammenhang zwischen dem Sexualhormonprofil (Östrogen- und Progesteronspiegel) und der weiblichen Sexualfunktion bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis untersuchen
|
Ziel war es, die Häufigkeit sexueller Probleme und damit verbundener Faktoren in einer Kohorte verheirateter Frauen mit Psoriasis-Arthritis zu ermitteln und den Zusammenhang zwischen dem Sexualhormonprofil (Östrogen- und Progesteronspiegel) und der weiblichen Sexualfunktion bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis zu untersuchen.
Andere Namen:
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Gruppe B: Kontrollgruppe
Ungefähr 80 gesunde Kontrollweibchen
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Ziel war es, die Häufigkeit sexueller Probleme und damit verbundener Faktoren in einer Kohorte verheirateter Frauen mit Psoriasis-Arthritis zu ermitteln und den Zusammenhang zwischen dem Sexualhormonprofil (Östrogen- und Progesteronspiegel) und der weiblichen Sexualfunktion bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis zu untersuchen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der weiblichen Sexualfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Identifizierung und Verständnis der Mechanismen sexueller Probleme bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis im Universitätskrankenhaus Qena.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- psoriatic Arthritis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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