- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06370221
L'effet du rhumatisme psoriasique sur la dysfonction sexuelle féminine
L'effet du rhumatisme psoriasique sur la dysfonction sexuelle féminine et leur relation avec les hormones sexuelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est l’une des affections cutanées inflammatoires chroniques à médiation immunitaire les plus courantes.
Outre les facteurs génétiques, plusieurs facteurs environnementaux tels que les blessures, les infections, le stress, les médicaments et les défauts immunitaires participent à la pathogenèse auto-immune de la maladie. De plus, il a été rapporté que certaines hormones pourraient également jouer un rôle dans la pathogenèse du psoriasis, en raison de leurs effets sur la prolifération des kératinocytes.
Des études ont révélé que les hormones sexuelles manifestent divers effets biologiques et immunologiques sur la peau qui modulent l’évolution naturelle du psoriasis.
Environ 20 à 30 % des patients atteints de psoriasis peuvent également souffrir d'arthrite psoriasique, qui provoque souvent des douleurs musculo-squelettiques importantes qui altèrent considérablement la qualité de vie (QdV).
Bien que la dysfonction sexuelle soit une plainte courante, touchant 30 à 70 % des patients atteints de psoriasis, peu d’études ont analysé l’impact du psoriasis et du rhumatisme psoriasique sur la qualité de vie sexuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eisa Hegazy, Professor
- Numéro de téléphone: +201094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Qena Hospital
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Contact:
- Eisa Hegazy, Assist.Prof
- Numéro de téléphone: 01094337795
- E-mail: eisa_mohamed4152@med.svu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) est un questionnaire autodéclaré validé en arabe et utilisé pour mesurer la fonction sexuelle d'une femme au cours des quatre dernières semaines.
Le FSFI est un moyen fiable et précis d’évaluer la fonction sexuelle féminine. Les six domaines de la fonction sexuelle (désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur) sont évalués par les 19 questions de ce questionnaire. La réponse est notée entre 0 et 5 sur une échelle de Likert à 5 points.
Activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) Aide à mesurer l'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique en fonction des symptômes articulaires, de la CRP et de l'évaluation de la douleur.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude se concentrera sur la relation entre le FSD et le PsA ;
- Les contrôles sains proviendront d'une population appartenant à la même zone géographique et à la même origine ethnique que le PsA ;
- Utilisé les mêmes questionnaires/instruments du FSFI pour diagnostiquer la FSD
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- allaitement maternel
- être sexuellement inactif
- avoir un partenaire souffrant de dysfonction sexuelle,
- refuser de participer, ou
- être incapable de lire
- Femmes atteintes d’une maladie sexuellement transmissible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A : Groupe de cas
Environ 100 patientes souffrant de rhumatisme psoriasique et pour étudier la corrélation entre le profil des hormones sexuelles (taux d'œstrogène et de progestérone) et la fonction sexuelle féminine chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
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évaluer les taux de fréquence des problèmes sexuels et des facteurs associés dans une cohorte de femmes mariées atteintes de rhumatisme psoriasique, et étudier la corrélation entre le profil des hormones sexuelles (taux d'œstrogène et de progestérone) et la fonction sexuelle féminine chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Autres noms:
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Groupe B : groupe témoin
Environ 80 femelles témoins saines
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évaluer les taux de fréquence des problèmes sexuels et des facteurs associés dans une cohorte de femmes mariées atteintes de rhumatisme psoriasique, et étudier la corrélation entre le profil des hormones sexuelles (taux d'œstrogène et de progestérone) et la fonction sexuelle féminine chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction sexuelle féminine
Délai: 6 mois
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Identifier et comprendre les mécanismes des problèmes sexuels chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique à l'hôpital universitaire de Qena.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- psoriatic Arthritis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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