- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06371690
Účinky používání webového programu pro kontrolu dvojitého oka na chybu medikace
Účinky používání webového programu kontroly dvojitého oka na medikaci vysoce rizikových léků u pediatrických pacientů: Vliv webového kontrolního programu dvojitého oka
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: V této studii bylo zaměřeno na prozkoumání efektu používání Web Based Double-Eye Control Program jako nového systému podpory rozhodování v prevenci chyb a standardizaci u vysoce rizikových léků dětských sester.
Metody: Studie byla provedena jako kvaziexperimentální studie na Klinice dětské chirurgie fakultní nemocnice s využitím "Pre-Test-Post-Test Model in a Single Group". Vzorek studie se skládal ze všech vysoce rizikových drog (532 před intervencí, 538 po intervenci, celkem 1070 dávek drogy), které podávalo 24 sester pracujících na těchto klinikách, které užívaly léky a souhlasily s účastí na studie. Údaje byly shromážděny výzkumníkem pomocí formuláře pro pozorování léků. Formulář byl vytvořen na základě literatury a za použití „10 správných pravidel v medikaci“ a kroků k dovednostem medikace v programu Double Eye Control. V prvním kroku byla pomocí pozorovací metody stanovena míra chyb v medikaci. Ve druhém kroku; Web-Based Double-Eye Control Program, což je standardní program pro výpočet dávek a medikace vytvořený výzkumnými pracovníky, byl zahájen implementací. Chybovost medikace byla opět stanovena metodou postintervenčního pozorování. Pro realizaci studie byl získán informovaný dobrovolný souhlas, etická komise a povolení nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çi̇ğli̇
-
İzmir, Çi̇ğli̇, Krocan, 35620
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozorované léky patřily do vysoce rizikové skupiny drog pro děti,
- Dobrovolná účast sester pracujících na klinice k účasti na výzkumu,
- Sestry pracující na klinice by měly mít odpovídající úroveň znalostí o používání internetu, aby mohly používat webový program.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Medikační chyby při aplikaci rizikových léků
Chyby v medikaci při aplikaci vysoce rizikových léků před a po použití webového programu kontroly dvojitého oka
|
Web-Based Double-Eye Control Program, webový program pro výpočet dávky léku, je kompatibilní s chytrými telefony, tablety a počítači.
Na rozhraní webu je sestra povinna zadat údaje jako věk, hmotnost, léky a dávky nařízené lékařem pacienta.
Po zadání všech těchto údajů program vypočítá množství léků, které má sestra podat a zda je objednaná dávka v bezpečném rozmezí dávek pro pacienta, takže sestra může kontrolovat své vlastní výpočty.
Na druhém rozhraní webu jsou pokyny k léčbě nahrané výzkumníky.
S tímto rozhraním mají sestry přístup ke všem farmakologickým informacím o zvláště rizikových lécích (indikace, kontraindikace, interagující léky a tekutiny, tekutiny, které se mají použít k ředění, cesta medikace, rychlost medikace atd.) a informace, které umožní medikaci provádí standardním způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry chyb
Časové okno: Mezi lednem 2017 a zářím 2018
|
Medikační chyby při podávání vysoce rizikových léků u dětských pacientů
|
Mezi lednem 2017 a zářím 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-11/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .