- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06371690
De effecten van het gebruik van het webgebaseerde Double Eye-controleprogramma op medicatiefouten
De effecten van het gebruik van het webgebaseerde Double Eye Control-programma op de medicatie van geneesmiddelen met een hoog risico bij pediatrische patiënten: Het effect van het webgebaseerde Double Eye Control-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: In deze studie was het doel om het effect te onderzoeken van het gebruik van een webgebaseerd dubbel-oogcontroleprogramma als een nieuw beslissingsondersteunend systeem bij het voorkomen van fouten en standaardisatie in hoogrisicomedicatie van kinderverpleegkundigen.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd als een quasi-experimenteel onderzoek in de kinderchirurgieklinieken van een universitair ziekenhuis met behulp van het "Pre-Test-Post-Test Model in a Single Group". De steekproef van het onderzoek bestond uit alle risicovolle medicijnen (532 vóór de interventie, 538 na de interventie, in totaal 1070 medicijndoses) toegediend door 24 verpleegkundigen die in deze klinieken werkten, die medicijnen gebruikten en ermee instemden deel te nemen aan de behandeling. studie. De gegevens werden door de onderzoeker verzameld met behulp van het Medicatieobservatieformulier. Het formulier is gemaakt op basis van de literatuur en door gebruik te maken van de "10 correcte regels voor medicatie" en de stappen voor medicatievaardigheden in het Double Eye Control Program. In de eerste stap werden de medicatiefoutenpercentages bepaald via de observatiemethode. In de tweede stap; Er werd begonnen met de implementatie van het webgebaseerde Double-Eye Control Program, een standaard berekenings- en medicatieprogramma voor medicijndosis, ontwikkeld door de onderzoekers. Medicatiefoutenpercentages werden opnieuw bepaald via de observatiemethode na de interventie. Voor de uitvoering van het onderzoek werden geïnformeerde vrijwillige toestemming, toestemming van de ethische commissie en het ziekenhuis verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çi̇ğli̇
-
İzmir, Çi̇ğli̇, Kalkoen, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De waargenomen medicijnen behoorden tot de groep geneesmiddelen met een hoog risico voor kinderen.
- Vrijwilligerswerk van verpleegkundigen die in de kliniek werken om deel te nemen aan het onderzoek,
- Verpleegkundigen die in de kliniek werken, moeten over de juiste kennis van internetgebruik beschikken om een webgebaseerd programma te kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medicatiefouten tijdens de toepassing van risicovolle medicijnen
Medicatiefouten tijdens het gebruik van geneesmiddelen met een hoog risico, voor en na het gebruik van het webgebaseerde dubbeloogcontroleprogramma
|
Webgebaseerd Double-Eye Control Program, een webgebaseerd programma voor het berekenen van de medicijndosis, is compatibel met smartphones, tablets en computers.
Op de interface van de website moet de verpleegkundige gegevens invoeren zoals de leeftijd, het gewicht, de medicijnen en de doses die de arts van de patiënt heeft besteld.
Wanneer al deze gegevens zijn ingevoerd, wordt door het programma berekend hoeveel medicatie de verpleegkundige moet geven en of de bestelde dosis binnen het veilige dosisbereik voor de patiënt ligt, zodat de verpleegkundige haar eigen berekeningen kan controleren.
Op de andere interface van de website staan medicatie-instructies geüpload door de onderzoekers.
Met deze interface hebben verpleegkundigen toegang tot alle farmacologische informatie over vooral risicovolle geneesmiddelen (indicaties, contra-indicaties, geneesmiddelen en vloeistoffen die op elkaar inwerken, vloeistoffen die moeten worden gebruikt voor verdunning, medicatieroute, medicatietempo, etc.) en informatie die het mogelijk maakt de medicatie te gebruiken. op een standaard manier uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foutpercentages
Tijdsspanne: Tussen januari 2017 en september 2018
|
Medicatiefouten tijdens de toediening van risicovolle geneesmiddelen bij pediatrische patiënten
|
Tussen januari 2017 en september 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-11/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .