- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06371690
Wpływ korzystania z internetowego programu kontroli podwójnego oka na błędy związane z przyjmowaniem leków
Wpływ korzystania z internetowego programu kontroli podwójnego oka na podawanie leków wysokiego ryzyka u dzieci i młodzieży: Wpływ internetowego programu kontroli podwójnego oka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Celem tego badania było zbadanie wpływu wykorzystania internetowego programu kontroli podwójnego oka jako nowego systemu wspomagania decyzji w zapobieganiu błędom i standaryzacji w zakresie leków wysokiego ryzyka stosowanych przez pielęgniarki pediatryczne.
Metody: Badanie przeprowadzono w formie quasi-eksperymentalnej w Klinice Chirurgii Dziecięcej szpitala uniwersyteckiego, stosując model „przed badaniem – po badaniu w pojedynczej grupie”. Próbę badawczą stanowiły wszystkie leki wysokiego ryzyka (532 przed interwencją, 538 po interwencji, łącznie 1070 dawek leku) podawane przez 24 pielęgniarki pracujące w tych poradniach, biorące udział w leczeniu i wyrażające zgodę na udział w badaniu. badanie. Dane zostały zebrane przez badacza za pomocą formularza obserwacji leku. Formularz został stworzony w oparciu o literaturę oraz przy wykorzystaniu „10 prawidłowych zasad leczenia” oraz etapów umiejętności leczenia w programie kontroli podwójnego oka. W pierwszym etapie metodą obserwacji określono współczynniki błędów w leczeniu. W drugim kroku; rozpoczęto wdrażanie internetowego programu kontroli podwójnego oka, będącego standardowym narzędziem do obliczania dawki leku i stworzonym przez badaczy programem leków. Wskaźniki błędów w leczeniu określono ponownie metodą obserwacji pointerwencyjnej. Na realizację badania uzyskano świadomą dobrowolną zgodę, zgodę komisji etycznej oraz zgodę szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çi̇ğli̇
-
İzmir, Çi̇ğli̇, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaobserwowane leki miały należeć do grupy leków wysokiego ryzyka dla dzieci,
- Zgłoszenie pielęgniarek pracujących w klinice do udziału w badaniach,
- Pielęgniarki pracujące w klinice powinny posiadać odpowiednią wiedzę na temat korzystania z Internetu, aby móc korzystać z programu internetowego.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Błędy lekarskie podczas stosowania leków wysokiego ryzyka
Błędy w stosowaniu leków podczas stosowania leków wysokiego ryzyka przed i po użyciu internetowego programu kontroli podwójnego oka
|
Internetowy program Double-Eye Control Program, internetowy program do obliczania dawki leku, jest kompatybilny ze smartfonami, tabletami i komputerami.
W interfejsie serwisu pielęgniarka ma obowiązek wprowadzić takie dane jak wiek, masa ciała, przyjmowane przez lekarza i dawki leków.
Po wprowadzeniu tych wszystkich danych program wylicza ilość leku, jaką powinna podać pielęgniarka oraz to, czy zamówiona dawka mieści się w zakresie dawek bezpiecznych dla pacjenta, dzięki czemu pielęgniarka może kontrolować własne obliczenia.
W drugim interfejsie witryny znajdują się instrukcje dotyczące leków przesłane przez badaczy.
Dzięki temu interfejsowi pielęgniarki mają dostęp do wszystkich informacji farmakologicznych dotyczących leków szczególnie wysokiego ryzyka (wskazania, przeciwwskazania, leki i płyny wchodzące w interakcje, płyny, które należy rozcieńczyć, droga podania leku, tempo podawania leku itp.) oraz informacje, które umożliwią podanie leku przeprowadzane w sposób standardowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki błędów
Ramy czasowe: W okresie od stycznia 2017 r. do września 2018 r
|
Błędy lekarskie podczas podawania leków wysokiego ryzyka u dzieci i młodzieży
|
W okresie od stycznia 2017 r. do września 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-11/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .