- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371690
Les effets de l'utilisation du programme Web de double contrôle oculaire sur les erreurs médicamenteuses
Les effets de l'utilisation du programme de double contrôle oculaire basé sur le Web sur les médicaments contenant des médicaments à haut risque chez les patients pédiatriques : l'effet du programme de double contrôle oculaire basé sur le Web
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Dans cette étude, il s'agissait d'examiner l'effet de l'utilisation du programme Web de contrôle double œil comme nouveau système d'aide à la décision dans la prévention des erreurs et la standardisation des médicaments à haut risque des infirmières pédiatriques.
Méthodes : L'étude a été réalisée sous forme d'étude quasi-expérimentale dans les cliniques de chirurgie pédiatrique d'un hôpital universitaire en utilisant le « modèle pré-test-post-test en groupe unique ». L'échantillon de l'étude était constitué de tous les médicaments à haut risque (532 avant l'intervention, 538 après l'intervention, soit un total de 1 070 doses de médicament) administrés par 24 infirmières travaillant dans ces cliniques, prenant part à la médication et acceptant de participer à la étude. Les données ont été collectées par le chercheur à l'aide du formulaire d'observation des médicaments. Le formulaire a été créé sur la base de la littérature et en utilisant les « 10 règles correctes en matière de médicaments » et les étapes de compétences en matière de médicaments du programme de double contrôle oculaire. Dans un premier temps, les taux d’erreurs médicamenteuses ont été déterminés par une méthode d’observation. Dans la deuxième étape ; La mise en œuvre du programme Web de contrôle des doubles yeux, qui est un programme standard de calcul de dose de médicament et de traitement créé par les chercheurs, a commencé à être mise en œuvre. Les taux d'erreur médicamenteuse ont été déterminés à nouveau grâce à une méthode d'observation post-intervention. Un consentement volontaire éclairé, un comité d'éthique et des autorisations hospitalières ont été obtenus pour la mise en œuvre de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çi̇ğli̇
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İzmir, Çi̇ğli̇, Turquie, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les médicaments observés appartenaient au groupe des médicaments à haut risque destinés aux enfants,
- Bénévolat des infirmières travaillant à la clinique pour participer à la recherche,
- Les infirmières travaillant dans la clinique devraient avoir un niveau approprié de connaissances en matière d'utilisation d'Internet pour pouvoir utiliser un programme Web.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Erreurs médicamenteuses lors de l'application de médicaments à haut risque
Erreurs médicamenteuses lors de l'application de médicaments à haut risque avant et après l'utilisation du programme Web de contrôle double œil
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Le programme Web de contrôle double œil, un programme Web de calcul de dose de médicament, est compatible avec les smartphones, les tablettes et les ordinateurs.
Sur l'interface du site Internet, l'infirmière est tenue de saisir des données telles que l'âge, le poids, les médicaments et les doses prescrites par le médecin du patient.
Lorsque toutes ces données sont saisies, la quantité de médicament que l'infirmière doit administrer et si la dose ordonnée se situe dans la plage de dose sûre pour le patient sont calculées par le programme, afin que l'infirmière puisse contrôler ses propres calculs.
Sur l’autre interface du site, on retrouve les instructions des médicaments mises en ligne par les chercheurs.
Grâce à cette interface, les infirmières accèdent à toutes les informations pharmacologiques sur les médicaments particulièrement à risque (indications, contre-indications, médicaments et fluides en interaction, fluides à utiliser pour la dilution, voie du médicament, rythme du traitement, etc.) et aux informations qui permettront d'administrer le médicament. effectué de manière standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'erreur
Délai: Entre janvier 2017 et septembre 2018
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Erreurs médicamenteuses lors de l’administration de médicaments à haut risque chez des patients pédiatriques
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Entre janvier 2017 et septembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-11/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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