- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06376071
Sinonazální rizikové faktory pro výskyt unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy.
Sinonazální rizikové faktory pro výskyt unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy
Tato studie si klade za cíl zhodnotit sinonazální rizikové faktory pro výskyt jednostranné versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy týkající se::
- anatomické variace a korelují radiologický nález s intraoperačním nálezem.
- další související faktory, jako jsou demografické, environmentální, imunologické a klimatické rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Alergická plísňová rinosinusitida (AFRS) je podtyp CRS s nosní polypózou (CRSwNP), který je charakterizován eozinofilním mucinem v rozšířených sinusových dutinách a přecitlivělostí 1. typu na plísňové elementy zprostředkovanou imunoglobulinem E (IgE). Tento neinvazivní proces onemocnění typicky postihuje imunokompetentní, mladší pacienty v geografických oblastech s teplými teplotami a vysokou vlhkostí, které usnadňují proliferaci plísní.
AFRS má celosvětový distribuční vzorec s různou prevalencí. AFRS je prezentováno v různé míře v různých klimatických, socioekonomických a geografických faktorech. Prevalence onemocnění vykazovala náchylnost ke klimatickým faktorům
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: khater nosir sayed, master
- Telefonní číslo: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina (A): včetně pacientů s jednostrannou alergickou mykotickou rinosinusitidou. Skupina (B): včetně pacientů s bilaterální alergickou mykotickou rinosinusitidou. Poté budou všichni pacienti podrobeni EFSS v celkové anestezii s širokou sinusotomií, kde bude intraoperační sběr dat proveden následovně
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pouzdra Denovo. jakýkoli věk Jakýkoli sex. Pacienti s diagnózou unilaterální nebo bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy splňující klasická Bentova a Kuhnova kritéria pro AFRS:(10).
Nosní polypóza. Houby na barvení. Eozinofilní mucin bez houbové invaze do sinusové tkáně. Hypersenzitivita I. typu na houby. Charakteristické radiologické nálezy s rozdílnými hustotami měkkých tkání na počítačové tomografii (CT).
Kritéria vyloučení:
Diagnóza benigního nebo maligního novotvaru sinonazální dutiny. Předcházející radiační terapie hlavy nebo krku. Významné předchozí trauma obličeje. Autoimunitní porucha. Kraniofaciální anomálie. Houba míč. Imunodeficience. Cystická fibróza. Pacienti nezpůsobilí k operaci. Předchozí operace nosu nebo opakující se případy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sinonazální rizikové faktory pro výskyt unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy
Časové okno: základní linie
|
analýza rizikových faktorů unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Bakteriální infekce a mykózy
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Mykózy
- Onemocnění paranazálních dutin
- Nemoci nosu
- Rýma
- Sinusitida
- Alergická plísňová sinusitida
- Rinosinusitida
Další identifikační čísla studie
- fungal rhinosiusitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .