Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sinonazální rizikové faktory pro výskyt unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy.

17. dubna 2024 aktualizováno: Al khater nosir sayed, Assiut University

Sinonazální rizikové faktory pro výskyt unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy

Tato studie si klade za cíl zhodnotit sinonazální rizikové faktory pro výskyt jednostranné versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy týkající se::

  1. anatomické variace a korelují radiologický nález s intraoperačním nálezem.
  2. další související faktory, jako jsou demografické, environmentální, imunologické a klimatické rizikové faktory.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Alergická plísňová rinosinusitida (AFRS) je podtyp CRS s nosní polypózou (CRSwNP), který je charakterizován eozinofilním mucinem v rozšířených sinusových dutinách a přecitlivělostí 1. typu na plísňové elementy zprostředkovanou imunoglobulinem E (IgE). Tento neinvazivní proces onemocnění typicky postihuje imunokompetentní, mladší pacienty v geografických oblastech s teplými teplotami a vysokou vlhkostí, které usnadňují proliferaci plísní.

AFRS má celosvětový distribuční vzorec s různou prevalencí. AFRS je prezentováno v různé míře v různých klimatických, socioekonomických a geografických faktorech. Prevalence onemocnění vykazovala náchylnost ke klimatickým faktorům

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina (A): včetně pacientů s jednostrannou alergickou mykotickou rinosinusitidou. Skupina (B): včetně pacientů s bilaterální alergickou mykotickou rinosinusitidou. Poté budou všichni pacienti podrobeni EFSS v celkové anestezii s širokou sinusotomií, kde bude intraoperační sběr dat proveden následovně

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pouzdra Denovo. jakýkoli věk Jakýkoli sex. Pacienti s diagnózou unilaterální nebo bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy splňující klasická Bentova a Kuhnova kritéria pro AFRS:(10).

Nosní polypóza. Houby na barvení. Eozinofilní mucin bez houbové invaze do sinusové tkáně. Hypersenzitivita I. typu na houby. Charakteristické radiologické nálezy s rozdílnými hustotami měkkých tkání na počítačové tomografii (CT).

Kritéria vyloučení:

Diagnóza benigního nebo maligního novotvaru sinonazální dutiny. Předcházející radiační terapie hlavy nebo krku. Významné předchozí trauma obličeje. Autoimunitní porucha. Kraniofaciální anomálie. Houba míč. Imunodeficience. Cystická fibróza. Pacienti nezpůsobilí k operaci. Předchozí operace nosu nebo opakující se případy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sinonazální rizikové faktory pro výskyt unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy
Časové okno: základní linie
analýza rizikových faktorů unilaterální versus bilaterální alergické mykotické rinosinusitidy
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit