- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376071
Sinonasaaliset riskitekijät yksipuolisen ja kahdenvälisen allergisen sieni-rinosinusiitin esiintymiselle.
Sinonasaaliset riskitekijät yksipuolisen ja kahdenvälisen allergisen sieni-rinosinuiitin esiintymiselle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sinonasaalisia riskitekijöitä toispuolisen ja molemminpuolisen allergisen sieni-siniitin esiintymiselle liittyen:
- anatomiset vaihtelut ja korreloivat radiologista löytöä intraoperatiivisen löydön kanssa.
- muut asiaan liittyvät tekijät, kuten demografiset, ympäristölliset, immunologiset ja ilmastolliset riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Allerginen sieni-rinosinusiitti (AFRS) on CRS:n alatyyppi, jolla on nenäpolypoos (CRSwNP), jolle on ominaista eosinofiilinen musiini laajentuneissa poskionteloissa ja immunoglobuliini E (IgE) -välitteinen tyypin 1 yliherkkyys sienielementeille. Tämä ei-invasiivinen sairausprosessi vaikuttaa tyypillisesti immuunikykyisiin, nuorempiin potilaisiin maantieteellisillä alueilla, joilla on lämmin lämpötila ja korkea kosteus, mikä helpottaa sienten lisääntymistä.
AFRS:llä on maailmanlaajuinen levinneisyysmalli, jonka esiintyvyys vaihtelee. AFRS esitetään vaihtelevina eri ilmastollisissa, sosioekonomisissa ja maantieteellisissä tekijöissä. Taudin esiintyvyys osoitti taipumusta ilmastotekijöihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: khater nosir sayed, master
- Puhelinnumero: 01011973180
- Sähköposti: khatrsnyr289@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä (A): mukaan lukien potilaat, joilla on yksipuolinen allerginen sieni-rinosinuiitti. Ryhmä (B): mukaan lukien potilaat, joilla on molemminpuolinen allerginen sieni-rinosinuiitti. Tämän jälkeen kaikki potilaat altistetaan EFSS:lle yleisantesiassa laajalla sinusotomialla, jossa intraoperatiivinen tiedonkeruu suoritetaan seuraavasti:
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Denovon tapaukset. kaikki ikä Kaikki sukupuoli. Potilaat, joilla on diagnosoitu toispuolinen tai molemminpuolinen allerginen sieni-rinosonontulehdus, joka täyttää klassiset Bent- ja Kuhn-kriteerit AFRS:lle:(10).
Nenän polypoosi. Sieniä värjäytyessä. Eosinofiilinen musiini ilman sieni-invaasiota poskiontelokudokseen. Tyypin I yliherkkyys sienille. Tyypillisiä radiologisia löydöksiä pehmytkudosten tiheydellä tietokonetomografisessa (CT) skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
Sinonasaalisen ontelon hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi. Aiempi sädehoito päähän tai kaulaan. Merkittävä aikaisempi kasvojen trauma. Autoimmuunihäiriö. Kraniofacial anomalia. Sieni pallo. Immuunipuutos. Kystinen fibroosi. Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat. Aiemmat nenäleikkaukset tai toistuvat tapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinonasaaliset riskitekijät yksipuolisen ja molemminpuolisen allergisen sieni-rinosinuitin esiintymiselle
Aikaikkuna: perusviiva
|
analyysi yksipuolisen ja kahdenvälisen allergisen sieni-rinosinuitin riskitekijöistä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Mykoosit
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Sinuiitti
- Allerginen sieni-siniitti
- Rhinosinusiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- fungal rhinosiusitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .