- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06376071
Sinonasalis kockázati tényezők az egyoldali versus kétoldali allergiás gombás orrnyálkahártya-gyulladás előfordulásához.
Sinonasalis kockázati tényezők az egyoldali versus kétoldali allergiás gombás orrnyálkahártya-gyulladás előfordulásához
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az egyoldali és a kétoldali allergiás gombás orrmelléküreg-gyulladás előfordulásának sinonasális kockázati tényezőit a következők tekintetében:
- anatómiai eltérések, és korrelálják a radiológiai leletet az intraoperatív leletekkel.
- egyéb kapcsolódó tényezők, mint a demográfiai, környezeti, immunológiai és éghajlati kockázati tényezők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés Az allergiás gombás rhinosinusitis (AFRS) a CRS orrpolipózissal (CRSwNP) járó altípusa, amelyet az eozinofil mucin a kitágult sinusüregekben és az immunglobulin E (IgE) által közvetített 1-es típusú gombaelemekkel szembeni túlérzékenység jellemez. Ez a nem invazív betegségfolyamat jellemzően immunkompetens, fiatalabb betegeket érint olyan földrajzi régiókban, ahol meleg hőmérséklet és magas páratartalom jellemzi, ami elősegíti a gombák elszaporodását.
Az AFRS-nek világszerte elterjedt mintája változó prevalenciával. Az AFRS változó arányban jelenik meg a különböző éghajlati, társadalmi-gazdasági és földrajzi tényezők függvényében. A betegség prevalenciája az éghajlati tényezők iránti hajlamot mutatta
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: khater nosir sayed, master
- Telefonszám: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegeket két csoportra osztják:
(A) csoport: beleértve az egyoldali allergiás gombás rhinosinusitisben szenvedő betegeket. (B) csoport: beleértve a kétoldali allergiás gombás rhinosinusitisben szenvedő betegeket. Ezután minden beteget EFSS-nek vetnek alá általános érzéstelenítésben, széles szinuszotomiával, ahol az intraoperatív adatgyűjtés az alábbiak szerint történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Denovo esetek. bármilyen életkor Bármilyen nem. Egyoldali vagy kétoldali allergiás gombás orrmelléküreg-gyulladással diagnosztizált betegek, amelyek megfelelnek az AFRS klasszikus Bent és Kuhn kritériumainak:(10).
Orrpolipózis. Gombák a festéskor. Eozinofil mucin gombás invázió nélkül a sinusszövetbe., I. típusú túlérzékenység a gombákkal szemben. Jellegzetes radiológiai leletek lágyszöveti differenciális sűrűségekkel komputertomográfiás (CT) szkenneléskor
Kizárási kritériumok:
A szinonasalis üreg jó- vagy rosszindulatú daganatának diagnózisa. Előzetes sugárterápia a fejre vagy a nyakra. Jelentős korábbi arcsérülés. Autoimmun rendellenesség. Craniofacialis anomália. Gomba labda. Immunhiány. Cisztás fibrózis. Műtétre alkalmatlan betegek. Korábbi orrműtét vagy visszatérő esetek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sinonasális kockázati tényezők az egyoldali és a kétoldali allergiás gombás rhinosinusitis előfordulásához
Időkeret: alapvonal
|
az unilaterális versus kétoldali allergiás gombás rhinosinusitis kockázati tényezőinek elemzése
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Mikózisok
- Paranasalis sinus betegségek
- Orrbetegségek
- Nátha
- Sinusitis
- Allergiás gombás sinusitis
- Rhinosinusitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fungal rhinosiusitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .