- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376071
Sinonasale risikofaktorer for forekomst af unilateral versus bilateral allergisk svampe rhinosinusitis.
Sinonasale risikofaktorer for forekomst af unilateral versus bilateral allergisk svampe rhinosinusitis
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sinonasale risikofaktorer for forekomst af unilateral versus bilateral allergisk svampe næsehorns bihulebetændelse vedrørende::
- anatomiske variationer og korrelere radiologisk fund med intraoperativt fund.
- andre associerede faktorer som demografiske, miljømæssige, immunologiske og klimatiske risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Allergisk svampe rhinosinusitis (AFRS) er en undertype af CRS med nasal polypose (CRSwNP), der er karakteriseret ved eosinofil mucin i udvidede sinushulrum og immunglobulin E (IgE)-medieret type 1 overfølsomhed over for svampeelementer. Denne ikke-invasive sygdomsproces påvirker typisk immunkompetente, yngre patienter i geografiske områder med varme temperaturer og høj luftfugtighed, hvilket letter svampeproliferation.
AFRS har et verdensomspændende distributionsmønster med varierende udbredelse. AFRS præsenteres i variable satser i forskellige klimatiske, socioøkonomiske og geografiske faktorer. Sygdomsprævalensen viste forkærlighed for klimatiske faktorer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: khater nosir sayed, master
- Telefonnummer: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe (A): inklusive patienter med ensidig allergisk svampe-rhinosinusitis. Gruppe (B): inklusive patienter med bilateral allergisk svampe-rhinosinusitis. Derefter vil alle patienter udsættes for EFSS under generel anatesi med bred sinusotomi, hvor intraoperativ indsamling af data vil blive udført som følger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denovo sager. enhver alder Ethvert køn. Patienter diagnosticeret med unilateral eller bilateral allergisk svampe-rhino bihulebetændelse, der opfylder klassiske Bent og Kuhn kriterier for AFRS:(10).
Næsepolypose. Svampe ved farvning. Eosinofil mucin uden svampeinvasion i sinusvæv., Type I overfølsomhed over for svampe. Karakteristiske røntgenfund med differentialdensiteter i blødt væv på computertomografisk (CT) scanning
Eksklusionskriterier:
Diagnose af godartet eller ondartet neoplasma i sinonasale hulrum. Forudgående strålebehandling til hoved eller nakke. Betydelige tidligere ansigtstraumer. Autoimmun lidelse. Kraniofacial anomali. Svampebold. Immundefekt. Cystisk fibrose. Patienter uegnede til operation. Tidligere næseoperationer eller tilbagevendende tilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinonasale risikofaktorer for forekomst af unilateral versus bilateral allergisk svampe rhinosinusitis
Tidsramme: baseline
|
analyse af risikofaktorerne for unilateral versus bilateral allergisk svampe rhinosinusitis
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Mykoser
- Paranasale bihulesygdomme
- Næsesygdomme
- Rhinitis
- Bihulebetændelse
- Allergisk svampebihulebetændelse
- Rhinosinusitis
Andre undersøgelses-id-numre
- fungal rhinosiusitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk svampe rhinosinusitis
-
Region SkaneRekrutteringKronisk rhinosinusitis med næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypperSverige
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Polyganics BVNAMSAIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (CRS) med og uden næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis (CRS)
-
Pusan National University HospitalAfsluttetKronisk rhinosinusitisSydkorea
-
Washington University School of MedicineIkke rekrutterer endnu
-
MedtronicRekruttering
-
Amin JaverIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (CRS)
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Akut Rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisKorea, Republikken
Kliniske forsøg med funktionel endoskopisk sinuskirurgi
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetProstatasygdomme | Gastrisk fremmedlegeme, nr | Mavesygdom (lidelse) | Fremmedlegeme i spiserøret | Sygdom i tyndtarmenForenede Stater
-
Winthrop University HospitalAfsluttetDysfagi | AchalasiaForenede Stater