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Sinonasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus bilateralen allergischen Pilz-Rhinosinusitis.

17. April 2024 aktualisiert von: Al khater nosir sayed, Assiut University

Sinonasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus bilateralen allergischen Pilz-Rhinosinusitis

Diese Studie zielt darauf ab, sinonasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus beidseitigen allergischen Rhino-Sinusitis durch Pilze zu bewerten in Bezug auf:

  1. anatomische Variationen und korrelieren den radiologischen Befund mit dem intraoperativen Befund.
  2. andere damit verbundene Faktoren wie demografische, umweltbedingte, immunologische und klimatische Risikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die allergische Pilz-Rhinosinusitis (AFRS) ist ein Subtyp des CRS mit Nasenpolyposis (CRSwNP), der durch eosinophiles Mucin in erweiterten Nebenhöhlen und eine durch Immunglobulin E (IgE) vermittelte Typ-1-Überempfindlichkeit gegenüber Pilzelementen gekennzeichnet ist. Dieser nichtinvasive Krankheitsprozess betrifft typischerweise immunkompetente, jüngere Patienten in geografischen Regionen mit warmen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit, die die Pilzvermehrung begünstigen.

AFRS hat ein weltweites Verbreitungsmuster mit unterschiedlicher Prävalenz. AFRS wird in variablen Raten in Abhängigkeit von verschiedenen klimatischen, sozioökonomischen und geografischen Faktoren dargestellt. Die Krankheitsprävalenz zeigte eine Vorliebe für klimatische Faktoren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe (A): einschließlich Patienten mit einseitiger allergischer Pilz-Rhinosinusitis. Gruppe (B): einschließlich Patienten mit beidseitiger allergischer Pilz-Rhinosinusitis. Anschließend werden alle Patienten unter Vollnarkose mit breiten Sinusotomien einem EFSS unterzogen, wobei die intraoperative Datenerfassung wie folgt erfolgt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Denovo-Fälle. jedes Alter, jedes Geschlecht. Patienten, bei denen eine einseitige oder beidseitige allergische Pilz-Rhinosinusitis diagnostiziert wurde und die klassischen Bent- und Kuhn-Kriterien für AFRS erfüllen:(10).

Nasenpolyposis. Pilze beim Färben. Eosinophiles Mucin ohne Pilzinvasion in das Sinusgewebe. Typ-I-Überempfindlichkeit gegen Pilze. Charakteristische radiologische Befunde mit unterschiedlicher Dichte des Weichgewebes bei der Computertomographie (CT).

Ausschlusskriterien:

Diagnose einer gutartigen oder bösartigen Neubildung der Nasennebenhöhlen. Vorherige Strahlentherapie am Kopf oder Hals. Erhebliches vorheriges Gesichtstrauma. Autoimmunerkrankung. Kraniofaziale Anomalie. Pilzball. Immunschwäche. Mukoviszidose. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind. Frühere Nasenoperationen oder wiederkehrende Fälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinunasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus beidseitigen allergischen Pilz-Rhinosinusitis
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der Risikofaktoren einer einseitigen versus beidseitigen allergischen Pilz-Rhinosinusitis
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Allergische Pilz-Rhinosinusitis

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