- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06376071
Sinonasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus bilateralen allergischen Pilz-Rhinosinusitis.
Sinonasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus bilateralen allergischen Pilz-Rhinosinusitis
Diese Studie zielt darauf ab, sinonasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus beidseitigen allergischen Rhino-Sinusitis durch Pilze zu bewerten in Bezug auf:
- anatomische Variationen und korrelieren den radiologischen Befund mit dem intraoperativen Befund.
- andere damit verbundene Faktoren wie demografische, umweltbedingte, immunologische und klimatische Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Die allergische Pilz-Rhinosinusitis (AFRS) ist ein Subtyp des CRS mit Nasenpolyposis (CRSwNP), der durch eosinophiles Mucin in erweiterten Nebenhöhlen und eine durch Immunglobulin E (IgE) vermittelte Typ-1-Überempfindlichkeit gegenüber Pilzelementen gekennzeichnet ist. Dieser nichtinvasive Krankheitsprozess betrifft typischerweise immunkompetente, jüngere Patienten in geografischen Regionen mit warmen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit, die die Pilzvermehrung begünstigen.
AFRS hat ein weltweites Verbreitungsmuster mit unterschiedlicher Prävalenz. AFRS wird in variablen Raten in Abhängigkeit von verschiedenen klimatischen, sozioökonomischen und geografischen Faktoren dargestellt. Die Krankheitsprävalenz zeigte eine Vorliebe für klimatische Faktoren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: khater nosir sayed, master
- Telefonnummer: 01011973180
- E-Mail: khatrsnyr289@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe (A): einschließlich Patienten mit einseitiger allergischer Pilz-Rhinosinusitis. Gruppe (B): einschließlich Patienten mit beidseitiger allergischer Pilz-Rhinosinusitis. Anschließend werden alle Patienten unter Vollnarkose mit breiten Sinusotomien einem EFSS unterzogen, wobei die intraoperative Datenerfassung wie folgt erfolgt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Denovo-Fälle. jedes Alter, jedes Geschlecht. Patienten, bei denen eine einseitige oder beidseitige allergische Pilz-Rhinosinusitis diagnostiziert wurde und die klassischen Bent- und Kuhn-Kriterien für AFRS erfüllen:(10).
Nasenpolyposis. Pilze beim Färben. Eosinophiles Mucin ohne Pilzinvasion in das Sinusgewebe. Typ-I-Überempfindlichkeit gegen Pilze. Charakteristische radiologische Befunde mit unterschiedlicher Dichte des Weichgewebes bei der Computertomographie (CT).
Ausschlusskriterien:
Diagnose einer gutartigen oder bösartigen Neubildung der Nasennebenhöhlen. Vorherige Strahlentherapie am Kopf oder Hals. Erhebliches vorheriges Gesichtstrauma. Autoimmunerkrankung. Kraniofaziale Anomalie. Pilzball. Immunschwäche. Mukoviszidose. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind. Frühere Nasenoperationen oder wiederkehrende Fälle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sinunasale Risikofaktoren für das Auftreten einer einseitigen versus beidseitigen allergischen Pilz-Rhinosinusitis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Analyse der Risikofaktoren einer einseitigen versus beidseitigen allergischen Pilz-Rhinosinusitis
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Mykosen
- Erkrankungen der Nasennebenhöhlen
- Nasenerkrankungen
- Schnupfen
- Sinusitis
- Allergische Pilz-Sinusitis
- Rhinosinusitis
Andere Studien-ID-Nummern
- fungal rhinosiusitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Allergische Pilz-Rhinosinusitis
-
Region SkaneRekrutierungChronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen | Chronische Rhinosinusitis ohne NasenpolypenSchweden
-
University of British ColumbiaUnbekannt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Polyganics BVNAMSANoch keine RekrutierungChronische Rhinosinusitis (CRS) mit und ohne Nasenpolypen | Chronische Rhinosinusitis (CRS)
-
Pusan National University HospitalAbgeschlossenChronische RhinosinusitisSüdkorea
-
Washington University School of MedicineNoch keine Rekrutierung
-
MedtronicRekrutierungChronische Rhinosinusitis (CRS)Japan
-
Amin JaverNoch keine RekrutierungChronische Rhinosinusitis (CRS)
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaAbgeschlossenChronische Rhinosinusitis (Diagnose) | Chronische Rhinosinusitis ohne NasenpolypenItalien