- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06376071
Zatokowo-nosowe czynniki ryzyka wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok.
Zatokowo-nosowe czynniki ryzyka wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok
Celem tego badania jest ocena czynników ryzyka zatokowo-nosowego wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia zatok przynosowych w odniesieniu do:
- anatomicznych i powiązać wyniki badań radiologicznych z wynikami śródoperacyjnymi.
- inne powiązane czynniki, takie jak czynniki ryzyka demograficzne, środowiskowe, immunologiczne i klimatyczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Alergiczne grzybicze zapalenie nosa i zatok (AFRS) jest podtypem CRS z polipowatością nosa (CRSwNP), który charakteryzuje się eozynofilową mucyną w rozszerzonych jamach zatok i nadwrażliwością typu 1 zależną od immunoglobuliny E (IgE) na elementy grzybicze. Ten nieinwazyjny proces chorobowy dotyka zazwyczaj młodszych pacjentów z prawidłową odpornością, zamieszkujących regiony geograficzne o wysokich temperaturach i dużej wilgotności, które ułatwiają namnażanie się grzybów.
AFRS ma ogólnoświatowy schemat dystrybucji z różną częstością występowania. AFRS jest przedstawiany w postaci zmiennych wskaźników dla różnych czynników klimatycznych, społeczno-ekonomicznych i geograficznych. Częstość występowania choroby wykazywała skłonność do czynników klimatycznych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: khater nosir sayed, master
- Numer telefonu: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:
Grupa (A): obejmuje pacjentów z jednostronnym alergicznym grzybiczym zapaleniem nosa i zatok. Grupa (B): obejmuje pacjentów z obustronnym alergicznym grzybiczym zapaleniem nosa i zatok. Następnie wszyscy pacjenci zostaną poddani EFSS w znieczuleniu ogólnym z szeroką sinusotomią, podczas której śródoperacyjne zbieranie danych będzie odbywać się w następujący sposób
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obudowy Denovo. każdy wiek. dowolna płeć. Pacjenci ze zdiagnozowanym jednostronnym lub obustronnym alergicznym grzybiczym zapaleniem zatok nosa, spełniający klasyczne kryteria Benta i Kuhna dla AFRS:(10).
Polipowatość nosa. Grzyby podczas barwienia. Mucyna eozynofilowa bez inwazji grzybów do tkanki zatok., Nadwrażliwość typu I na grzyby. Charakterystyczne wyniki radiologiczne z różnicową gęstością tkanek miękkich w tomografii komputerowej (CT).
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie łagodnego lub złośliwego nowotworu jamy zatokowo-nosowej. Wcześniejsza radioterapia głowy lub szyi. Znaczący wcześniejszy uraz twarzy. Zaburzenia autoimmunologiczne. Anomalia czaszkowo-twarzowa. Kula grzybowa. Niedobór odpornościowy. Mukowiscydoza. Pacjenci niekwalifikujący się do operacji. Wcześniejsza operacja nosa lub nawracające przypadki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatokowo-nosowe czynniki ryzyka wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analiza czynników ryzyka jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Grzybice
- Choroby zatok przynosowych
- Choroby nosa
- Katar
- Zapalenie zatok
- Alergiczne grzybicze zapalenie zatok
- Zapalenie błony śluzowej nosa i zatok
Inne numery identyfikacyjne badania
- fungal rhinosiusitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .