Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatokowo-nosowe czynniki ryzyka wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok.

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Al khater nosir sayed, Assiut University

Zatokowo-nosowe czynniki ryzyka wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok

Celem tego badania jest ocena czynników ryzyka zatokowo-nosowego wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia zatok przynosowych w odniesieniu do:

  1. anatomicznych i powiązać wyniki badań radiologicznych z wynikami śródoperacyjnymi.
  2. inne powiązane czynniki, takie jak czynniki ryzyka demograficzne, środowiskowe, immunologiczne i klimatyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Alergiczne grzybicze zapalenie nosa i zatok (AFRS) jest podtypem CRS z polipowatością nosa (CRSwNP), który charakteryzuje się eozynofilową mucyną w rozszerzonych jamach zatok i nadwrażliwością typu 1 zależną od immunoglobuliny E (IgE) na elementy grzybicze. Ten nieinwazyjny proces chorobowy dotyka zazwyczaj młodszych pacjentów z prawidłową odpornością, zamieszkujących regiony geograficzne o wysokich temperaturach i dużej wilgotności, które ułatwiają namnażanie się grzybów.

AFRS ma ogólnoświatowy schemat dystrybucji z różną częstością występowania. AFRS jest przedstawiany w postaci zmiennych wskaźników dla różnych czynników klimatycznych, społeczno-ekonomicznych i geograficznych. Częstość występowania choroby wykazywała skłonność do czynników klimatycznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa (A): obejmuje pacjentów z jednostronnym alergicznym grzybiczym zapaleniem nosa i zatok. Grupa (B): obejmuje pacjentów z obustronnym alergicznym grzybiczym zapaleniem nosa i zatok. Następnie wszyscy pacjenci zostaną poddani EFSS w znieczuleniu ogólnym z szeroką sinusotomią, podczas której śródoperacyjne zbieranie danych będzie odbywać się w następujący sposób

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obudowy Denovo. każdy wiek. dowolna płeć. Pacjenci ze zdiagnozowanym jednostronnym lub obustronnym alergicznym grzybiczym zapaleniem zatok nosa, spełniający klasyczne kryteria Benta i Kuhna dla AFRS:(10).

Polipowatość nosa. Grzyby podczas barwienia. Mucyna eozynofilowa bez inwazji grzybów do tkanki zatok., Nadwrażliwość typu I na grzyby. Charakterystyczne wyniki radiologiczne z różnicową gęstością tkanek miękkich w tomografii komputerowej (CT).

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie łagodnego lub złośliwego nowotworu jamy zatokowo-nosowej. Wcześniejsza radioterapia głowy lub szyi. Znaczący wcześniejszy uraz twarzy. Zaburzenia autoimmunologiczne. Anomalia czaszkowo-twarzowa. Kula grzybowa. Niedobór odpornościowy. Mukowiscydoza. Pacjenci niekwalifikujący się do operacji. Wcześniejsza operacja nosa lub nawracające przypadki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatokowo-nosowe czynniki ryzyka wystąpienia jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok
Ramy czasowe: linia bazowa
analiza czynników ryzyka jednostronnego i obustronnego alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj