- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06376071
Sinonasale risikofaktorer for forekomst av unilateral versus bilateral allergisk sopprhinosinusitt.
Sinonasale risikofaktorer for forekomst av unilateral versus bilateral allergisk sopprhinosinusitt
Denne studien tar sikte på å vurdere sinonasale risikofaktorer for forekomst av unilateral versus bilateral allergisk sopp-nesehornsinusitt angående::
- anatomiske variasjoner og korrelere radiologisk funn med intraoperativt funn.
- andre assosierte faktorer som demografiske, miljømessige, immunologiske og klimatiske risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Allergisk sopp rhinosinusitt (AFRS) er en undertype av CRS med nasal polypose (CRSwNP) som er karakterisert av eosinofilt mucin i utvidede sinushulrom og immunglobulin E (IgE)-mediert type 1 overfølsomhet overfor soppelementer. Denne ikke-invasive sykdomsprosessen påvirker typisk immunkompetente, yngre pasienter i geografiske områder med varme temperaturer og høy luftfuktighet, noe som letter spredning av sopp.
AFRS har et verdensomspennende distribusjonsmønster med varierende utbredelse. AFRS presenteres i variable rater i ulike klimatiske, sosioøkonomiske og geografiske faktorer. Sykdomsprevalensen viste en forkjærlighet for klimatiske faktorer
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: khater nosir sayed, master
- Telefonnummer: 01011973180
- E-post: khatrsnyr289@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli delt inn i to grupper:
Gruppe (A): inkludert pasienter med ensidig allergisk sopprhinosinusitt. Gruppe (B): inkludert pasienter med bilateral allergisk sopprhinosinusitt. Deretter vil alle pasienter bli utsatt for EFSS under generell anatesi med bred sinusotomi hvor intraoperativ innsamling av data vil bli gjort som følger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Denovo-saker. hvilken som helst alder Enhver kjønn. Pasienter diagnostisert med unilateral eller bilateral allergisk sopp-rhino bihulebetennelse, oppfyller klassiske Bent og Kuhn kriterier for AFRS:(10).
Nesepolypose. Sopp på farging. Eosinofilt mucin uten soppinvasjon i sinusvev., Type I overfølsomhet for sopp. Karakteristiske røntgenfunn med differensialtettheter i bløtvev ved computertomografisk (CT) skanning
Ekskluderingskriterier:
Diagnose av godartet eller ondartet neoplasma i sinonasale hulrom. Tidligere strålebehandling mot hode eller nakke. Betydelige tidligere ansiktstraumer. Autoimmun lidelse. Kraniofacial anomali. Soppball. Immunsvikt. Cystisk fibrose. Pasienter uegnet til operasjon. Tidligere neseoperasjoner eller tilbakevendende tilfeller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinonasale risikofaktorer for forekomst av unilateral versus bilateral allergisk sopp rhinosinusitt
Tidsramme: grunnlinje
|
analyse av risikofaktorene for unilateral versus bilateral allergisk sopprhinosinusitt
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Mykoser
- Paranasale bihulesykdommer
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Bihulebetennelse
- Allergisk soppbihulebetennelse
- Rhinosinusitt
Andre studie-ID-numre
- fungal rhinosiusitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .