- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06376071
Sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis.
Sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis
Deze studie heeft tot doel de sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis te beoordelen met betrekking tot:
- anatomische variaties en correleren radiologische bevindingen met intraoperatieve bevindingen.
- andere daarmee samenhangende factoren zoals demografische, ecologische, immunologische en klimatologische risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Allergische schimmelrinosinusitis (AFRS) is een subtype van CRS met neuspoliepen (CRSwNP) dat wordt gekenmerkt door eosinofiel mucine in vergrote sinusholten en immunoglobuline E (IgE)-gemedieerde type 1 overgevoeligheid voor schimmelelementen. Dit niet-invasieve ziekteproces treft doorgaans immunocompetente, jongere patiënten in geografische gebieden met warme temperaturen en een hoge luchtvochtigheid, die de verspreiding van schimmels bevorderen.
AFRS heeft een wereldwijd verspreidingspatroon met variërende prevalentie. AFRS wordt gepresenteerd in variabele tarieven in verschillende klimatologische, sociaal-economische en geografische factoren. De prevalentie van de ziekte toonde een voorkeur voor klimatologische factoren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: khater nosir sayed, master
- Telefoonnummer: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:
Groep (A): inclusief patiënten met eenzijdige allergische schimmel-rinosinusitis. Groep (B): inclusief patiënten met bilaterale allergische schimmelrinosinusitis. Vervolgens wordt alle patiënt onderworpen aan EFSS onder algemene anesthesie met brede sinusotomie, waarbij de intraoperatieve verzameling van gegevens als volgt zal plaatsvinden:
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Denovo-gevallen. elke leeftijd elk geslacht. Patiënten bij wie de diagnose unilaterale of bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis is gesteld en die voldoen aan de klassieke Bent- en Kuhn-criteria voor AFRS:(10).
Neuspoliepen. Schimmels bij kleuring. Eosinofiel mucine zonder schimmelinvasie in sinusweefsel., Type I overgevoeligheid voor schimmels. Karakteristieke radiologische bevindingen met differentiële dichtheden van zacht weefsel bij computertomografische (CT) scans
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van goedaardig of kwaadaardig neoplasma van de sinonasale holte. Voorafgaande bestralingstherapie aan het hoofd of de nek. Aanzienlijk eerder gezichtstrauma. Auto-immuunziekte. Craniofaciale anomalie. Schimmel bal. Immunodeficiëntie. Taaislijmziekte. Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie. Eerdere neusoperaties of terugkerende gevallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmelrinosinusitis
Tijdsspanne: basislijn
|
analyse van de risicofactoren van unilaterale versus bilaterale allergische schimmelrinosinusitis
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- KNO-ziekten
- Bacteriële infecties en mycosen
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Mycosen
- Ziekten van de neusbijholten
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Sinusitis
- Allergische schimmelsinusitis
- Rhinosinusitis
Andere studie-ID-nummers
- fungal rhinosiusitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .