Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis.

17 april 2024 bijgewerkt door: Al khater nosir sayed, Assiut University

Sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis

Deze studie heeft tot doel de sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis te beoordelen met betrekking tot:

  1. anatomische variaties en correleren radiologische bevindingen met intraoperatieve bevindingen.
  2. andere daarmee samenhangende factoren zoals demografische, ecologische, immunologische en klimatologische risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Allergische schimmelrinosinusitis (AFRS) is een subtype van CRS met neuspoliepen (CRSwNP) dat wordt gekenmerkt door eosinofiel mucine in vergrote sinusholten en immunoglobuline E (IgE)-gemedieerde type 1 overgevoeligheid voor schimmelelementen. Dit niet-invasieve ziekteproces treft doorgaans immunocompetente, jongere patiënten in geografische gebieden met warme temperaturen en een hoge luchtvochtigheid, die de verspreiding van schimmels bevorderen.

AFRS heeft een wereldwijd verspreidingspatroon met variërende prevalentie. AFRS wordt gepresenteerd in variabele tarieven in verschillende klimatologische, sociaal-economische en geografische factoren. De prevalentie van de ziekte toonde een voorkeur voor klimatologische factoren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:

Groep (A): inclusief patiënten met eenzijdige allergische schimmel-rinosinusitis. Groep (B): inclusief patiënten met bilaterale allergische schimmelrinosinusitis. Vervolgens wordt alle patiënt onderworpen aan EFSS onder algemene anesthesie met brede sinusotomie, waarbij de intraoperatieve verzameling van gegevens als volgt zal plaatsvinden:

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Denovo-gevallen. elke leeftijd elk geslacht. Patiënten bij wie de diagnose unilaterale of bilaterale allergische schimmel-rinosinusitis is gesteld en die voldoen aan de klassieke Bent- en Kuhn-criteria voor AFRS:(10).

Neuspoliepen. Schimmels bij kleuring. Eosinofiel mucine zonder schimmelinvasie in sinusweefsel., Type I overgevoeligheid voor schimmels. Karakteristieke radiologische bevindingen met differentiële dichtheden van zacht weefsel bij computertomografische (CT) scans

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van goedaardig of kwaadaardig neoplasma van de sinonasale holte. Voorafgaande bestralingstherapie aan het hoofd of de nek. Aanzienlijk eerder gezichtstrauma. Auto-immuunziekte. Craniofaciale anomalie. Schimmel bal. Immunodeficiëntie. Taaislijmziekte. Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie. Eerdere neusoperaties of terugkerende gevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sinonasale risicofactoren voor het optreden van unilaterale versus bilaterale allergische schimmelrinosinusitis
Tijdsspanne: basislijn
analyse van de risicofactoren van unilaterale versus bilaterale allergische schimmelrinosinusitis
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren