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Fattori di rischio sinonasali per l’insorgenza di rinosinusite fungina allergica unilaterale o bilaterale.

17 aprile 2024 aggiornato da: Al khater nosir sayed, Assiut University

Fattori di rischio sinonasale per l’insorgenza di rinosinusite fungina allergica unilaterale o bilaterale

Questo studio mira a valutare i fattori di rischio senonasale per l'insorgenza di rinosinusite allergica fungina unilaterale rispetto a quella bilaterale riguardante:

  1. variazioni anatomiche e correlare il reperto radiologico con il reperto intraoperatorio.
  2. altri fattori associati come fattori di rischio demografici, ambientali, immunologici e climatici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione La rinosinusite allergica fungina (AFRS) è un sottotipo di CRS con poliposi nasale (CRSwNP) caratterizzato da mucina eosinofila all'interno delle cavità espanse del seno e ipersensibilità di tipo 1 mediata da immunoglobuline E (IgE) agli elementi fungini. Questo processo patologico non invasivo colpisce tipicamente pazienti immunocompetenti e più giovani in regioni geografiche con temperature calde ed elevata umidità, che facilitano la proliferazione dei funghi.

AFRS ha un modello di distribuzione mondiale con prevalenza variabile. L’AFRS è presentato in tassi variabili in diversi fattori climatici, socioeconomici e geografici. La prevalenza della malattia ha mostrato una predilezione verso i fattori climatici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno divisi in due gruppi:

Gruppo (A): inclusi pazienti con rinosinusite allergica fungina unilaterale. Gruppo (B): include pazienti con rinosinusite allergica fungina bilaterale. Quindi tutti i pazienti saranno sottoposti a EFSS in anestesia generale con ampia sinusotomia dove la raccolta intraoperatoria dei dati verrà effettuata come segue

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi Denovo. qualsiasi età Qualsiasi sesso. Pazienti con diagnosi di rinosinusite fungina allergica unilaterale o bilaterale, che soddisfano i classici criteri di Bent e Kuhn per AFRS:(10).

Poliposi nasale. Funghi sulla colorazione. Mucina eosinofila senza invasione fungina nel tessuto del seno. Ipersensibilità di tipo I ai funghi. Risultati radiologici caratteristici con densità differenziali dei tessuti molli alla scansione tomografica computerizzata (CT).

Criteri di esclusione:

Diagnosi di neoplasia benigna o maligna della cavità sinonasale. Precedente radioterapia alla testa o al collo. Pregresso trauma facciale significativo. Disturbo autoimmune. Anomalia craniofacciale. Palla di funghi. Immunodeficienza. Fibrosi cistica. Pazienti non idonei all'intervento chirurgico. Precedenti interventi chirurgici nasali o casi ricorrenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio sinonasali per l’insorgenza di rinosinusite allergica fungina unilaterale rispetto a quella bilaterale
Lasso di tempo: linea di base
analisi dei fattori di rischio della rinosinusite allergica fungina unilaterale versus bilaterale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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