- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06376071
Fattori di rischio sinonasali per l’insorgenza di rinosinusite fungina allergica unilaterale o bilaterale.
Fattori di rischio sinonasale per l’insorgenza di rinosinusite fungina allergica unilaterale o bilaterale
Questo studio mira a valutare i fattori di rischio senonasale per l'insorgenza di rinosinusite allergica fungina unilaterale rispetto a quella bilaterale riguardante:
- variazioni anatomiche e correlare il reperto radiologico con il reperto intraoperatorio.
- altri fattori associati come fattori di rischio demografici, ambientali, immunologici e climatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione La rinosinusite allergica fungina (AFRS) è un sottotipo di CRS con poliposi nasale (CRSwNP) caratterizzato da mucina eosinofila all'interno delle cavità espanse del seno e ipersensibilità di tipo 1 mediata da immunoglobuline E (IgE) agli elementi fungini. Questo processo patologico non invasivo colpisce tipicamente pazienti immunocompetenti e più giovani in regioni geografiche con temperature calde ed elevata umidità, che facilitano la proliferazione dei funghi.
AFRS ha un modello di distribuzione mondiale con prevalenza variabile. L’AFRS è presentato in tassi variabili in diversi fattori climatici, socioeconomici e geografici. La prevalenza della malattia ha mostrato una predilezione verso i fattori climatici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: khater nosir sayed, master
- Numero di telefono: 01011973180
- Email: khatrsnyr289@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti verranno divisi in due gruppi:
Gruppo (A): inclusi pazienti con rinosinusite allergica fungina unilaterale. Gruppo (B): include pazienti con rinosinusite allergica fungina bilaterale. Quindi tutti i pazienti saranno sottoposti a EFSS in anestesia generale con ampia sinusotomia dove la raccolta intraoperatoria dei dati verrà effettuata come segue
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi Denovo. qualsiasi età Qualsiasi sesso. Pazienti con diagnosi di rinosinusite fungina allergica unilaterale o bilaterale, che soddisfano i classici criteri di Bent e Kuhn per AFRS:(10).
Poliposi nasale. Funghi sulla colorazione. Mucina eosinofila senza invasione fungina nel tessuto del seno. Ipersensibilità di tipo I ai funghi. Risultati radiologici caratteristici con densità differenziali dei tessuti molli alla scansione tomografica computerizzata (CT).
Criteri di esclusione:
Diagnosi di neoplasia benigna o maligna della cavità sinonasale. Precedente radioterapia alla testa o al collo. Pregresso trauma facciale significativo. Disturbo autoimmune. Anomalia craniofacciale. Palla di funghi. Immunodeficienza. Fibrosi cistica. Pazienti non idonei all'intervento chirurgico. Precedenti interventi chirurgici nasali o casi ricorrenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio sinonasali per l’insorgenza di rinosinusite allergica fungina unilaterale rispetto a quella bilaterale
Lasso di tempo: linea di base
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analisi dei fattori di rischio della rinosinusite allergica fungina unilaterale versus bilaterale
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Micosi
- Malattie del seno paranasale
- Malattie del naso
- Rinite
- Sinusite
- Sinusite fungina allergica
- Rinosinusite
Altri numeri di identificazione dello studio
- fungal rhinosiusitis
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