- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06376071
Синоназальные факторы риска возникновения одностороннего и двустороннего аллергического грибкового риносинусита.
Синоназальные факторы риска возникновения одностороннего и двустороннего аллергического грибкового риносинусита
Целью данного исследования является оценка синоназальных факторов риска возникновения одностороннего и двустороннего аллергического грибкового риносинусита в отношении:
- анатомические вариации и коррелируют рентгенологические данные с интраоперационными данными.
- другие сопутствующие факторы, такие как демографические, экологические, иммунологические и климатические факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Аллергический грибковый риносинусит (АФРС) — это подтип СВК с полипозом носа (СРСнНП), который характеризуется наличием эозинофильного муцина в расширенных полостях пазух и опосредованной иммуноглобулином Е (IgE) гиперчувствительностью 1 типа к грибковым элементам. Этот неинвазивный болезненный процесс обычно поражает иммунокомпетентных молодых пациентов в географических регионах с теплыми температурами и высокой влажностью, которые способствуют распространению грибков.
AFRS имеет международную картину распространения с различной распространенностью. AFRS представлен переменными темпами в зависимости от различных климатических, социально-экономических и географических факторов. Распространенность заболевания показала склонность к климатическим факторам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: khater nosir sayed, master
- Номер телефона: 01011973180
- Электронная почта: khatrsnyr289@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты будут разделены на две группы:
Группа (А): включая больных односторонним аллергическим грибковым риносинуситом. Группа (Б): включая больных двусторонним аллергическим грибковым риносинуситом. Затем всем пациентам будет проведена EFSS под общей анатезией с широкой синусотомией, где интраоперационный сбор данных будет осуществляться следующим образом.
Описание
Критерии включения:
Кейсы Деново. любой возраст, любой пол. Пациенты с диагнозом одностороннего или двустороннего аллергического грибкового риносинусита, соответствующие классическим критериям Бента и Куна для AFRS: (10).
Полипоз носа. Грибки при окрашивании. Эозинофильный муцин без инвазии грибков в ткань пазухи. Гиперчувствительность I типа к грибам. Характерные рентгенологические данные с дифференциальной плотностью мягких тканей при компьютерной томографии (КТ)
Критерий исключения:
Диагностика доброкачественного или злокачественного новообразования придаточной полости носа. Предыдущая лучевая терапия головы или шеи. Значительная предшествующая травма лица. Аутоиммунное расстройство. Черепно-лицевая аномалия. Грибной шарик. Иммунодефицит. Муковисцидоз. Больные, непригодные к операции. Предыдущие операции на носу или рецидивирующие случаи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синоназальные факторы риска возникновения одностороннего и двустороннего аллергического грибкового риносинусита
Временное ограничение: базовый уровень
|
анализ факторов риска одностороннего и двустороннего аллергического грибкового риносинусита
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Микозы
- Заболевания околоносовых пазух
- Заболевания носа
- Ринит
- Синусит
- Аллергический грибковый синусит
- Риносинусит
Другие идентификационные номера исследования
- fungal rhinosiusitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .