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Fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral.

17 de abril de 2024 atualizado por: Al khater nosir sayed, Assiut University

Fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral

Este estudo tem como objetivo avaliar os fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral em relação a::

  1. variações anatômicas e correlacionar o achado radiológico com o achado intraoperatório.
  2. outros fatores associados como fatores de risco demográficos, ambientais, imunológicos e climáticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Introdução A rinossinusite fúngica alérgica (RSFA) é um subtipo de RSC com polipose nasal (RSCcNP) caracterizada por mucina eosinofílica nas cavidades sinusais expandidas e hipersensibilidade tipo 1 mediada por imunoglobulina E (IgE) a elementos fúngicos. Esse processo de doença não invasivo geralmente afeta pacientes jovens e imunocompetentes em regiões geográficas com temperaturas quentes e alta umidade, o que facilita a proliferação de fungos.

AFRS tem um padrão de distribuição mundial com prevalência variável. A AFRS é apresentada em taxas variáveis ​​em diferentes fatores climáticos, socioeconômicos e geográficos. A prevalência da doença mostrou predileção por fatores climáticos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão divididos em dois grupos:

Grupo (A): incluindo pacientes com rinossinusite fúngica alérgica unilateral. Grupo (B): incluindo pacientes com rinossinusite fúngica alérgica bilateral. Em seguida, todos os pacientes serão submetidos à EFSS sob anestesia geral com sinusotomia ampla, onde a coleta intraoperatória de dados será feita conforme a seguir

Descrição

Critério de inclusão:

Casos Denovo. qualquer idade. Qualquer sexo. Pacientes com diagnóstico de rinossinusite fúngica alérgica unilateral ou bilateral, atendendo aos critérios clássicos de Bent e Kuhn para RSFA:(10).

Polipose nasal. Fungos na coloração. Mucina eosinofílica sem invasão fúngica no tecido sinusal. Hipersensibilidade tipo I a fungos. Achados radiológicos característicos com densidades diferenciais de tecidos moles na tomografia computadorizada (TC)

Critério de exclusão:

Diagnóstico de neoplasia benigna ou maligna da cavidade nasossinusal. Radioterapia prévia na cabeça ou pescoço. Trauma facial prévio significativo. Distúrbio autoimune. Anomalia craniofacial. Bola de fungo. Imunodeficiência. Fibrose cística. Pacientes impróprios para cirurgia. Cirurgia nasal prévia ou casos recorrentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral
Prazo: linha de base
análise dos fatores de risco de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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