- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06376071
Fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral.
Fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral
Este estudo tem como objetivo avaliar os fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral em relação a::
- variações anatômicas e correlacionar o achado radiológico com o achado intraoperatório.
- outros fatores associados como fatores de risco demográficos, ambientais, imunológicos e climáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A rinossinusite fúngica alérgica (RSFA) é um subtipo de RSC com polipose nasal (RSCcNP) caracterizada por mucina eosinofílica nas cavidades sinusais expandidas e hipersensibilidade tipo 1 mediada por imunoglobulina E (IgE) a elementos fúngicos. Esse processo de doença não invasivo geralmente afeta pacientes jovens e imunocompetentes em regiões geográficas com temperaturas quentes e alta umidade, o que facilita a proliferação de fungos.
AFRS tem um padrão de distribuição mundial com prevalência variável. A AFRS é apresentada em taxas variáveis em diferentes fatores climáticos, socioeconômicos e geográficos. A prevalência da doença mostrou predileção por fatores climáticos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: khater nosir sayed, master
- Número de telefone: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo (A): incluindo pacientes com rinossinusite fúngica alérgica unilateral. Grupo (B): incluindo pacientes com rinossinusite fúngica alérgica bilateral. Em seguida, todos os pacientes serão submetidos à EFSS sob anestesia geral com sinusotomia ampla, onde a coleta intraoperatória de dados será feita conforme a seguir
Descrição
Critério de inclusão:
Casos Denovo. qualquer idade. Qualquer sexo. Pacientes com diagnóstico de rinossinusite fúngica alérgica unilateral ou bilateral, atendendo aos critérios clássicos de Bent e Kuhn para RSFA:(10).
Polipose nasal. Fungos na coloração. Mucina eosinofílica sem invasão fúngica no tecido sinusal. Hipersensibilidade tipo I a fungos. Achados radiológicos característicos com densidades diferenciais de tecidos moles na tomografia computadorizada (TC)
Critério de exclusão:
Diagnóstico de neoplasia benigna ou maligna da cavidade nasossinusal. Radioterapia prévia na cabeça ou pescoço. Trauma facial prévio significativo. Distúrbio autoimune. Anomalia craniofacial. Bola de fungo. Imunodeficiência. Fibrose cística. Pacientes impróprios para cirurgia. Cirurgia nasal prévia ou casos recorrentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco nasossinusais para ocorrência de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral
Prazo: linha de base
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análise dos fatores de risco de rinossinusite fúngica alérgica unilateral versus bilateral
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Infecções Bacterianas e Micoses
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- Hipersensibilidade
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Outros números de identificação do estudo
- fungal rhinosiusitis
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