- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06376071
Sinonasala riskfaktorer för förekomst av unilateral kontra bilateral allergisk svamprhinosinusit.
Sinonasala riskfaktorer för förekomst av unilateral kontra bilateral allergisk svamprhinosinusit
Denna studie syftar till att bedöma sinonasala riskfaktorer för förekomsten av unilateral kontra bilateral allergisk svamp rhino bihåleinflammation avseende::
- anatomiska variationer och korrelera radiologiskt fynd med intraoperativt fynd.
- andra associerade faktorer som demografiska, miljömässiga, immunologiska och klimatiska riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Allergisk svamprhinosinusit (AFRS) är en subtyp av CRS med nasal polypos (CRSwNP) som kännetecknas av eosinofilt mucin i expanderade sinushålor och immunglobulin E (IgE)-medierad typ 1-överkänslighet mot svampelement. Denna icke-invasiva sjukdomsprocess påverkar typiskt immunkompetenta, yngre patienter i geografiska områden med varma temperaturer och hög luftfuktighet, vilket underlättar svampproliferation.
AFRS har ett världsomspännande distributionsmönster med varierande prevalens. AFRS presenteras i rörliga räntor i olika klimatiska, socioekonomiska och geografiska faktorer. Sjukdomsprevalensen visade en förkärlek för klimatfaktorer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: khater nosir sayed, master
- Telefonnummer: 01011973180
- E-post: khatrsnyr289@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienterna kommer att delas in i två grupper:
Grupp (A): inklusive patienter med ensidig allergisk svamprhinosinusit. Grupp (B): inklusive patienter med bilateral allergisk svamprhinosinusit. Sedan kommer alla patienter att utsättas för EFSS under allmän anatesi med bred sinusotomi där intraoperativ insamling av data kommer att göras enligt följande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Denovo fall. alla åldrar Vilket kön som helst. Patienter som diagnostiserats med ensidig eller bilateral allergisk rhinosinusit, som uppfyller klassiska Bent och Kuhns kriterier för AFRS:(10).
Näspolypos. Svampar på färgning. Eosinofilt mucin utan svampinvasion i sinusvävnad., Typ I överkänslighet mot svampar. Karakteristiska röntgenfynd med differentialdensiteter i mjukvävnad vid datortomografisk (CT) skanning
Exklusions kriterier:
Diagnos av godartad eller malign neoplasm i sinonasala kaviteten. Tidigare strålbehandling mot huvud eller nacke. Betydande tidigare ansiktstrauma. Autoimmun sjukdom. Kraniofacial anomali. Svampboll. Immunbrist. Cystisk fibros. Patienter olämpliga för operation. Tidigare näsoperationer eller återkommande fall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sinonasala riskfaktorer för förekomst av unilateral kontra bilateral allergisk svamprhinosinusit
Tidsram: baslinje
|
analys av riskfaktorerna för unilateral kontra bilateral allergisk svamprhinosinusit
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Mykoser
- Sjukdomar i paranasala bihålor
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Bihåleinflammation
- Allergisk svamp bihåleinflammation
- Rhinosinusit
Andra studie-ID-nummer
- fungal rhinosiusitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .