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"Factores de riesgo sinonasales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral".

17 de abril de 2024 actualizado por: Al khater nosir sayed, Assiut University

Factores de riesgo nasosinusales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral

Este estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo sinonasales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral con respecto a::

  1. variaciones anatómicas y correlacionar el hallazgo radiológico con el hallazgo intraoperatorio.
  2. otros factores asociados como factores de riesgo demográficos, ambientales, inmunológicos y climáticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción La rinosinusitis alérgica por hongos (AFRS) es un subtipo de RSC con poliposis nasal (RSCwNP) que se caracteriza por mucina eosinofílica dentro de las cavidades sinusales expandidas e hipersensibilidad tipo 1 mediada por inmunoglobulina E (IgE) a elementos fúngicos. Este proceso patológico no invasivo generalmente afecta a pacientes inmunocompetentes y más jóvenes en regiones geográficas con temperaturas cálidas y alta humedad, lo que facilita la proliferación de hongos.

AFRS tiene un patrón de distribución mundial con prevalencia variable. AFRS se presenta en tasas variables en diferentes factores climáticos, socioeconómicos y geográficos. La prevalencia de la enfermedad mostró predilección por factores climáticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: khater nosir sayed, master
  • Número de teléfono: 01011973180
  • Correo electrónico: khatrsnyr289@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se dividirán en dos grupos:

Grupo (A): incluye pacientes con rinosinusitis fúngica alérgica unilateral. Grupo (B): incluye pacientes con rinosinusitis fúngica alérgica bilateral. Luego, todos los pacientes serán sometidos a EFSS bajo anestesia general con sinusotómica amplia donde la recopilación de datos intraoperatoria se realizará de la siguiente manera

Descripción

Criterios de inclusión:

Casos Denovo. cualquier Edad Cualquier sexo. Pacientes diagnosticados de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral o bilateral que cumplan los criterios clásicos de Bent y Kuhn para AFRS:(10).

Poliposis nasal. Hongos al teñir. Mucina eosinófila sin invasión fúngica del tejido sinusal. Hipersensibilidad tipo I a los hongos. Hallazgos radiológicos característicos con densidades diferenciales de tejidos blandos en la tomografía computarizada (TC)

Criterio de exclusión:

Diagnóstico de neoplasia benigna o maligna de la cavidad sinonasal. Radioterapia previa en cabeza o cuello. Traumatismo facial previo significativo. Desorden autoinmune. Anomalía craneofacial. Bola de hongos. Inmunodeficiencia. Fibrosis quística. Pacientes no aptos para cirugía. Cirugías nasales previas o casos recurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo nasosinusales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral
Periodo de tiempo: base
Análisis de los factores de riesgo de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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