- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06376071
"Factores de riesgo sinonasales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral".
Factores de riesgo nasosinusales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral
Este estudio tiene como objetivo evaluar los factores de riesgo sinonasales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral con respecto a::
- variaciones anatómicas y correlacionar el hallazgo radiológico con el hallazgo intraoperatorio.
- otros factores asociados como factores de riesgo demográficos, ambientales, inmunológicos y climáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La rinosinusitis alérgica por hongos (AFRS) es un subtipo de RSC con poliposis nasal (RSCwNP) que se caracteriza por mucina eosinofílica dentro de las cavidades sinusales expandidas e hipersensibilidad tipo 1 mediada por inmunoglobulina E (IgE) a elementos fúngicos. Este proceso patológico no invasivo generalmente afecta a pacientes inmunocompetentes y más jóvenes en regiones geográficas con temperaturas cálidas y alta humedad, lo que facilita la proliferación de hongos.
AFRS tiene un patrón de distribución mundial con prevalencia variable. AFRS se presenta en tasas variables en diferentes factores climáticos, socioeconómicos y geográficos. La prevalencia de la enfermedad mostró predilección por factores climáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: khater nosir sayed, master
- Número de teléfono: 01011973180
- Correo electrónico: khatrsnyr289@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo (A): incluye pacientes con rinosinusitis fúngica alérgica unilateral. Grupo (B): incluye pacientes con rinosinusitis fúngica alérgica bilateral. Luego, todos los pacientes serán sometidos a EFSS bajo anestesia general con sinusotómica amplia donde la recopilación de datos intraoperatoria se realizará de la siguiente manera
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos Denovo. cualquier Edad Cualquier sexo. Pacientes diagnosticados de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral o bilateral que cumplan los criterios clásicos de Bent y Kuhn para AFRS:(10).
Poliposis nasal. Hongos al teñir. Mucina eosinófila sin invasión fúngica del tejido sinusal. Hipersensibilidad tipo I a los hongos. Hallazgos radiológicos característicos con densidades diferenciales de tejidos blandos en la tomografía computarizada (TC)
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de neoplasia benigna o maligna de la cavidad sinonasal. Radioterapia previa en cabeza o cuello. Traumatismo facial previo significativo. Desorden autoinmune. Anomalía craneofacial. Bola de hongos. Inmunodeficiencia. Fibrosis quística. Pacientes no aptos para cirugía. Cirugías nasales previas o casos recurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo nasosinusales para la aparición de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral
Periodo de tiempo: base
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Análisis de los factores de riesgo de rinosinusitis fúngica alérgica unilateral versus bilateral.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
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- fungal rhinosiusitis
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