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Facteurs de risque nasino-nasaux de survenue d'une rhinosinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale.

17 avril 2024 mis à jour par: Al khater nosir sayed, Assiut University

Facteurs de risque naso-nasaux de survenue d'une rhinosinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale

Cette étude vise à évaluer les facteurs de risque nasosaux de survenue d'une rhino-sinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale concernant : 

  1. variations anatomiques et corréler les résultats radiologiques avec les résultats peropératoires.
  2. d'autres facteurs associés comme les facteurs de risque démographiques, environnementaux, immunologiques et climatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Introduction La rhinosinusite fongique allergique (AFRS) est un sous-type de SRC avec polypose nasale (CRSwNP) caractérisé par de la mucine éosinophile dans les cavités sinusales élargies et une hypersensibilité de type 1 médiée par les immunoglobulines E (IgE) aux éléments fongiques. Ce processus pathologique non invasif affecte généralement les patients immunocompétents et plus jeunes dans les régions géographiques où les températures sont chaudes et l’humidité élevée, ce qui facilite la prolifération fongique.

L'AFRS a un modèle de distribution mondiale avec une prévalence variable. L'AFRS est présenté à des taux variables selon différents facteurs climatiques, socio-économiques et géographiques. La prévalence de la maladie a montré une prédilection envers les facteurs climatiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront divisés en deux groupes :

Groupe (A) : incluant les patients atteints de rhinosinusite fongique allergique unilatérale. Groupe (B) : incluant les patients atteints de rhinosinusite fongique allergique bilatérale. Ensuite, tous les patients seront soumis à l'EFSS sous anesthésie générale avec une sinusotomique large où la collecte peropératoire des données sera effectuée comme suit

La description

Critère d'intégration:

Cas Dénovo. n'importe quel âge, n'importe quel sexe. Patients diagnostiqués avec une rhino-sinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale, répondant aux critères classiques de Bent et Kuhn pour l'AFRS : (10).

Polypose nasale. Champignons sur la coloration. Mucine éosinophile sans invasion fongique dans le tissu sinusal., Hypersensibilité de type I aux champignons. Résultats radiologiques caractéristiques avec densités différentielles des tissus mous à la tomodensitométrie (TDM)

Critère d'exclusion:

Diagnostic de tumeur bénigne ou maligne de la cavité nasosinusienne. Radiothérapie préalable à la tête ou au cou. Traumatisme facial antérieur important. Maladie auto-immune. Anomalie craniofaciale. Boule de champignon. Immunodéficience. Fibrose kystique. Patients inaptes à la chirurgie. Chirurgie nasale antérieure ou cas récurrents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque nasino-nasaux de survenue d'une rhinosinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale
Délai: ligne de base
analyse des facteurs de risque de rhinosinusite fongique allergique unilatérale versus bilatérale
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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