- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376071
Facteurs de risque nasino-nasaux de survenue d'une rhinosinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale.
Facteurs de risque naso-nasaux de survenue d'une rhinosinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale
Cette étude vise à évaluer les facteurs de risque nasosaux de survenue d'une rhino-sinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale concernant :
- variations anatomiques et corréler les résultats radiologiques avec les résultats peropératoires.
- d'autres facteurs associés comme les facteurs de risque démographiques, environnementaux, immunologiques et climatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La rhinosinusite fongique allergique (AFRS) est un sous-type de SRC avec polypose nasale (CRSwNP) caractérisé par de la mucine éosinophile dans les cavités sinusales élargies et une hypersensibilité de type 1 médiée par les immunoglobulines E (IgE) aux éléments fongiques. Ce processus pathologique non invasif affecte généralement les patients immunocompétents et plus jeunes dans les régions géographiques où les températures sont chaudes et l’humidité élevée, ce qui facilite la prolifération fongique.
L'AFRS a un modèle de distribution mondiale avec une prévalence variable. L'AFRS est présenté à des taux variables selon différents facteurs climatiques, socio-économiques et géographiques. La prévalence de la maladie a montré une prédilection envers les facteurs climatiques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: khater nosir sayed, master
- Numéro de téléphone: 01011973180
- E-mail: khatrsnyr289@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront divisés en deux groupes :
Groupe (A) : incluant les patients atteints de rhinosinusite fongique allergique unilatérale. Groupe (B) : incluant les patients atteints de rhinosinusite fongique allergique bilatérale. Ensuite, tous les patients seront soumis à l'EFSS sous anesthésie générale avec une sinusotomique large où la collecte peropératoire des données sera effectuée comme suit
La description
Critère d'intégration:
Cas Dénovo. n'importe quel âge, n'importe quel sexe. Patients diagnostiqués avec une rhino-sinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale, répondant aux critères classiques de Bent et Kuhn pour l'AFRS : (10).
Polypose nasale. Champignons sur la coloration. Mucine éosinophile sans invasion fongique dans le tissu sinusal., Hypersensibilité de type I aux champignons. Résultats radiologiques caractéristiques avec densités différentielles des tissus mous à la tomodensitométrie (TDM)
Critère d'exclusion:
Diagnostic de tumeur bénigne ou maligne de la cavité nasosinusienne. Radiothérapie préalable à la tête ou au cou. Traumatisme facial antérieur important. Maladie auto-immune. Anomalie craniofaciale. Boule de champignon. Immunodéficience. Fibrose kystique. Patients inaptes à la chirurgie. Chirurgie nasale antérieure ou cas récurrents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Facteurs de risque nasino-nasaux de survenue d'une rhinosinusite fongique allergique unilatérale ou bilatérale
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analyse des facteurs de risque de rhinosinusite fongique allergique unilatérale versus bilatérale
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kwon E, O'Rourke MC. Chronic Sinusitis. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441934/
- Akhondi H, Woldemariam B, Rajasurya V. Fungal Sinusitis. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551496/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Infections bactériennes et mycoses
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Mycoses
- Maladies des sinus paranasaux
- Maladies du nez
- Rhinite
- Sinusite
- Sinusite fongique allergique
- Rhinosinusite
Autres numéros d'identification d'étude
- fungal rhinosiusitis
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