- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377891
Vliv tréninku emoční odolnosti na strach z porodu a deprese u prvorodiček
17. dubna 2024 aktualizováno: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Vliv tréninku emoční odolnosti na strach z porodu a depresi u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přestože porod má v životě ženy velké místo, faktory, jako je dosažené vzdělání ženy, osobní zkušenosti, status sociální podpory, zda je těhotenství plánované nebo ne, postoj rodiny k těhotenství a socioekonomický status zvyšují zátěž těhotenství a mohou vytvořit pro ženu stresovou situaci.
Zatímco bolest, která může být při porodu, myšlenky na zdraví dítěte a poporodní péči o miminko tento strach ještě zvyšují, prvorodičky, které budou rodit poprvé, prožívají mnoho emocí, které nedokážou definovat a nedokážou předvídat situace, se kterými se během porodu setkají. narození.
Nejdůležitější situací, která způsobí bolest při porodu, je strach.
Natolik, že strach z porodu může způsobit, že se ženy vyhýbají těhotenství a zvyšují počet volitelných potratů. Zejména strach z porodu může zvýšit počet porodů císařským řezem a také vést k negativním mateřským výsledkům, jako je špatné duševní zdraví po porodu.
Strach prožitý během prenatálního období může vést k obtížným porodům, problémům s připoutaností matky a dítěte a depresím.
Zatímco strach z porodu způsobuje deprese a úzkostné poruchy v poporodním období, uvádí se, že deprese prožívaná v těhotenství může zvýšit strach z porodu nebo strach z porodu může být skrytým příznakem deprese.
Je třeba poznamenat, že dovednosti emoční regulace a odolnost u těhotných žen mohou být účinnými strategiemi při minimalizaci a zvládání strachu, úzkosti, stresu a úzkosti.
Emoční odolnost je definována jako styl zvládání stresu, schopnost napravit se, schopnost rychle se zotavit z nepříznivých událostí a stav adaptace na nové prostředí.
Zejména jedinci s vysokou emoční odolností mohou chránit své fyzické a duševní zdraví a zvyšovat svou životní spokojenost tím, že snižují negativní důsledky, které zažívají.
Díky tréninku emoční odolnosti, který se poskytuje během těhotenství, se sníží stres, strach a úzkost těhotných žen a budou se moci lépe vyrovnat s obtížemi, které zažívají.
Tento výzkum bude proveden za účelem prozkoumání vlivu tréninku emoční odolnosti, který se poskytuje prvorodičkám těhotným ženám na strach z porodu a deprese.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayburt, Krocan, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- 32-34. Být v gestačním věku,
- Umět turecky,
- být alespoň absolvent základní školy,
- Mít jediný a zdravý plod,
- Mít skóre WBDRS-A 38 a více,
- Být alespoň absolvent základní školy.
- skóre deprese nad 12/13,
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy s rizikovou anamnézou těhotenství (preeklampsie, placenta previa, gestační diabetes mellitus, oligohydramnion a polyhydroamnion atd.),
- Ti, kteří se nezúčastní alespoň jednoho ze vzdělávacích programů,
- Chronické a/nebo psychiatrické zdraví Těhotné ženy s problémy (na základě self-reportu a stavu klinické diagnózy) budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina emoční odolnosti
Poskytování tréninku emoční odolnosti experimentální skupině.
|
Prvorodičky v experimentální skupině budou mít v posledním trimestru trénink emoční odolnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv emoční odolnosti na strach z porodu a deprese u prvorodiček.
Časové okno: 32-34 gestační týden - 4 kontroly do 6. týdne po porodu
|
Zviditelnit účinek tréninku emoční odolnosti u prvorodiček na strach z porodu a deprese během těhotenství a po porodu pomocí stupnice strachu z porodu WIJMA-A a WIJMA-B (nízká (skóre ≤ 37), střední (38-65 ), těžký (66–84) a klinický strach z porodu (≥ 85)) a edinburská škála deprese (hranice byla vypočtena jako 12/13 a ženy, jejichž celkové skóre na škále je vyšší než hraniční bod, jsou považován za rizikovou skupinu)
|
32-34 gestační týden - 4 kontroly do 6. týdne po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDK-2024-13563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink emoční odolnosti
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko