- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377891
Effekten af træning i følelsesmæssig modstandsdygtighed på frygt for fødsel og depression hos primære gravide kvinder
17. april 2024 opdateret af: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Effekten af træning i emotionel modstandsdygtighed på frygt for fødsel og depression hos primære gravide kvinder: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Selvom fødslen har en stor plads i en kvindes liv, øger faktorer som kvindens uddannelsesniveau, personlige erfaringer, social støttestatus, om graviditeten er planlagt eller ej, familiens holdning til graviditet og socioøkonomiske status graviditetsbyrden og kan skabe en stressende situation for kvinden.
Mens den smerte, der kan opleves under fødslen, tanker om barnets helbred og babypleje efter fødslen øger denne frygt yderligere, oplever primiparære kvinder, der vil føde for første gang, mange følelser, som de ikke kan definere og kan ikke forudsige de situationer, de vil støde på i løbet af fødsel.
Den vigtigste situation, der vil forårsage smerte under fødslen, er frygt.
Så meget, at frygt for fødslen kan få kvinder til at undgå graviditet og øge valgfrie aborter. Især frygt for fødslen kan øge antallet af kejsersnit og også føre til negative moderlige resultater såsom dårlig mental sundhed efter fødslen.
Frygt oplevet i svangerskabsperioden kan føre til vanskelige fødsler, mor-baby-tilknytningsproblemer og depression.
Mens frygt for fødsel forårsager depression og angstlidelser i efterfødselsperioden, anføres det, at depression oplevet under graviditeten kan øge frygten for fødsel, eller frygt for fødsel kan være et skjult symptom på depression.
Det bemærkes, at følelsesmæssige reguleringsevner og modstandsdygtighed hos gravide kvinder kan være effektive strategier til at minimere og håndtere frygt, angst, stress og angst.
Følelsesmæssig modstandskraft defineres som stilen til at håndtere stress, evnen til at reparere sig selv, evnen til hurtigt at komme sig fra uønskede hændelser og tilstanden af at tilpasse sig et nyt miljø.
Især personer med høj følelsesmæssig modstandskraft kan beskytte deres fysiske og mentale sundhed og øge deres livstilfredshed ved at reducere de negative konsekvenser, de oplever.
Med den følelsesmæssige robusthedstræning, der gives under graviditeten, vil gravides stress, frygt og angst blive reduceret, og de vil bedre kunne klare de vanskeligheder, de oplever.
Denne forskning vil blive udført for at undersøge effekten af følelsesmæssig robusthedstræning givet til førstegangsgravide kvinder på frygt for fødsel og depression.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Kalkun, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- Frivilligt at deltage i forskningen,
- 32-34. At være i graviditetsalderen,
- At kunne tyrkisk,
- At være mindst en folkeskoleuddannet,
- At have et enkelt og sundt foster,
- Med en WBDRS-A-score på 38 og derover,
- At være mindst en folkeskoleuddannet.
- Depressionsscore over 12/13,
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med enhver risikofyldt graviditetshistorie (præeklampsi, placenta previa, svangerskabsdiabetes mellitus, oligohydramnios og polyhydroamnios osv.),
- De, der ikke deltager i mindst én af sessionerne i træningsprogrammet,
- Kronisk og/eller psykiatrisk sundhed Gravide kvinder med problemer (baseret på selvrapportering og klinisk diagnosestatus) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emotional Resilience Group
Tilbyde følelsesmæssig robusthedstræning til forsøgsgruppen.
|
Primiparøse gravide i forsøgsgruppen får træning i følelsesmæssig robusthed i sidste trimester.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af følelsesmæssig modstandskraft på frygt for fødsel og depression hos førstegangsgravide kvinder.
Tidsramme: 32-34 svangerskabsuger - 4 opfølgninger indtil 6. uge efter fødslen
|
At synliggøre effekten af emotionel modstandsdygtighedstræning givet til førstegangsgravide kvinder på frygt for fødsel og depression under graviditet og efter fødslen med WIJMA-A og WIJMA-B frygt for fødsel skala (Lav (score ≤ 37), moderat (38-65) ), svær (66-84) og klinisk frygt for fødsel (≥ 85)) og Edinburgh depressionsskala (Skæringspunktet blev beregnet til 12/13, og kvinder, hvis samlede skala-score er højere end grænseværdien, er anses for at være i risikogruppen)
|
32-34 svangerskabsuger - 4 opfølgninger indtil 6. uge efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDK-2024-13563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning i følelsesmæssig modstandskraft
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University Hospital, BordeauxCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetFedme | Afhængighed | Trang | Kognitiv adfærdsterapi | Kognitiv remedierende terapiFrankrig
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPsykiske helbredsforholdBangladesh
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)