- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377891
Emotional Resilience -koulutuksen vaikutus syntymäpelkoon ja masennukseen alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Emotionaalisen resilienssiharjoittelun vaikutus syntymäpelkoon ja masennukseen alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka synnytyksellä on suuri paikka naisen elämässä, naisen koulutustaso, henkilökohtaiset kokemukset, sosiaalinen tukiasema, onko raskaus suunniteltu vai ei, perheen asenne raskauteen ja sosioekonominen asema lisäävät raskauden taakkaa ja voivat luo naiselle stressaavan tilanteen.
Vaikka synnytyksen aikana koettu kipu, ajatukset vauvan terveydestä ja synnytyksen jälkeisestä hoidosta lisäävät tätä pelkoa entisestään, ensimmäistä kertaa synnyttävät naiset kokevat monia tunteita, joita he eivät voi määritellä eivätkä ennustaa tilanteita, joita he kohtaavat aikanaan. syntymästä.
Tärkein synnytyksen aikana kipua aiheuttava tilanne on pelko.
Sen verran, että syntymän pelko saattaa saada naiset välttämään raskautta ja lisäämään valinnaisia abortteja. Erityisesti syntymän pelko voi lisätä keisarinleikkauksen synnytysten määrää ja johtaa myös äidin negatiivisiin seurauksiin, kuten huonoon mielenterveyteen syntymän jälkeen.
Synnytyksen aikana koettu pelko voi johtaa vaikeisiin synnytyksiin, äiti-vauvan kiintymysongelmiin ja masennukseen.
Vaikka synnytyksen pelko aiheuttaa synnytyksen jälkeisenä aikana masennusta ja ahdistuneisuushäiriöitä, on todettu, että raskauden aikana koettu masennus voi lisätä synnytyspelkoa tai synnytyspelko voi olla masennuksen piilooire.
On huomattava, että raskaana olevien naisten tunteiden säätelytaidot ja joustavuus voivat olla tehokkaita strategioita pelon, ahdistuksen, stressin ja ahdistuksen minimoimiseksi ja hallitsemiseksi.
Emotionaalinen resilienssi määritellään tyyliksi selviytyä stressistä, kyvystä korjata itseään, kyvyksi toipua haitallisista tapahtumista nopeasti ja tilaan sopeutua uuteen ympäristöön.
Erityisesti henkilöt, joilla on korkea emotionaalinen kestävyys, voivat suojella fyysistä ja henkistä terveyttään ja lisätä tyytyväisyyttään elämään vähentämällä kokemaansa kielteisiä seurauksia.
Raskauden aikana annetulla emotionaalisella resilience-koulutuksella raskaana olevien naisten stressi, pelko ja ahdistus vähenevät ja he selviävät paremmin kokemistaan vaikeuksista.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ensisyntyneille raskaana oleville naisille annettavan emotionaalisen resilienssiharjoittelun vaikutusta synnytyksen pelkoon ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayburt, Turkki, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- 32-34. Raskausiässä,
- osaa turkkia,
- Vähintään peruskoulun suorittaneena
- Yksi ja terve sikiö,
- WBDRS-A-pistemäärä on 38 tai enemmän,
- Ainakin peruskoulun suorittaneena.
- Masennuspisteet yli 12/13,
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on riskialtista raskaushistoriaa (preeklampsia, istukan previa, raskausdiabetes, oligohydramnion ja polyhydroamnion jne.),
- Ne, jotka eivät osallistu vähintään yhteen koulutusohjelman istuntoihin,
- Krooninen ja/tai psykiatrinen terveys Raskaana olevat naiset, joilla on ongelmia (itseraportin ja kliinisen diagnoosin perusteella), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Emotional Resilience Group
Emotionaalisen resilience-koulutuksen tarjoaminen koeryhmälle.
|
Koeryhmän alkusynnyttäneille naisille annetaan emotionaalista kestävyyskoulutusta viimeisen kolmanneksen aikana.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei puututa asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emotionaalisen sietokyvyn vaikutus syntymäpelkoon ja masennukseen alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikkoa - 4 seurantaa 6. viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Tehdä ensisyntyneille raskaana oleville naisille annettavan emotionaalisen resilienssiharjoittelun vaikutus synnytyksen pelkoon ja masennukseen raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen näkyväksi WIJMA-A- ja WIJMA-B-syntymäpelkoasteikolla (matala (pisteet ≤ 37), kohtalainen (38-65) ), vakava (66-84) ja kliininen syntymän pelko (≥ 85)) ja Edinburghin masennusasteikko (rajapisteeksi laskettiin 12/13, ja naiset, joiden kokonaispistemäärä on yli rajapisteen, ovat katsotaan kuuluvan riskiryhmään)
|
32-34 raskausviikkoa - 4 seurantaa 6. viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2024-13563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotional Resilience -koulutus
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
University Hospital, BordeauxCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrytointiLihavuus | Riippuvuus | Himo | Kognitiivinen käyttäytymisterapia | Kognitiivinen kuntoutusterapiaRanska
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma (iho)Israel
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki