- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06377891
Wpływ treningu odporności emocjonalnej na strach przed porodem i depresję u pierworódek
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Wpływ treningu odporności emocjonalnej na strach przed porodem i depresję u pierworodnych kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Chociaż poród odgrywa ważną rolę w życiu kobiety, czynniki takie jak poziom wykształcenia kobiety, osobiste doświadczenia, status wsparcia społecznego, to, czy ciąża jest planowana czy nie, stosunek rodziny do ciąży oraz status społeczno-ekonomiczny zwiększają ciężar ciąży i mogą stworzyć stresującą sytuację dla kobiety.
O ile ból, jaki może odczuwać podczas porodu, myśli o zdrowiu dziecka i opiece nad nim po porodzie jeszcze bardziej wzmagają ten strach, o tyle kobiety pierworodne, które będą rodzić po raz pierwszy, doświadczają wielu emocji, których nie są w stanie zdefiniować ani przewidzieć sytuacji, jakie spotkają ich podczas porodu. narodziny.
Najważniejszą sytuacją, która będzie powodować ból podczas porodu, jest strach.
Do tego stopnia, że strach przed porodem może spowodować, że kobiety będą unikać ciąży i zwiększyć liczbę opcjonalnych aborcji. W szczególności strach przed porodem może zwiększyć liczbę cięć cesarskich, a także prowadzić do negatywnych skutków dla matki, takich jak zły stan zdrowia psychicznego po porodzie.
Strach odczuwany w okresie przedporodowym może prowadzić do trudnych porodów, problemów w więzi matka-dziecko i depresji.
O ile strach przed porodem powoduje depresję i zaburzenia lękowe w okresie poporodowym, to stwierdza się, że depresja doświadczana w czasie ciąży może nasilać lęk przed porodem lub też lęk przed porodem może być ukrytym objawem depresji.
Należy zauważyć, że umiejętności regulacji emocji i odporność u kobiet w ciąży mogą być skutecznymi strategiami minimalizowania i radzenia sobie ze strachem, niepokojem, stresem i niepokojem.
Odporność emocjonalną definiuje się jako styl radzenia sobie ze stresem, zdolność do naprawy siebie, zdolność szybkiego powrotu do zdrowia po niekorzystnych zdarzeniach oraz stan przystosowania się do nowego środowiska.
W szczególności osoby o wysokiej odporności emocjonalnej mogą chronić swoje zdrowie fizyczne i psychiczne oraz zwiększać satysfakcję z życia poprzez redukcję odczuwanych przez siebie negatywnych konsekwencji.
Dzięki treningowi odporności emocjonalnej prowadzonemu w czasie ciąży stres, strach i niepokój kobiet w ciąży zostaną zmniejszone, a one będą mogły lepiej radzić sobie z trudnościami, których doświadczają.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu treningu odporności emocjonalnej przeprowadzanego u pierwiastek w ciąży na strach przed porodem i depresję.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayburt, Indyk, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- 32-34. Będąc w wieku ciążowym,
- Znając język turecki,
- Posiadanie wykształcenia co najmniej szkoły podstawowej,
- Posiadanie pojedynczego i zdrowego płodu,
- Posiadanie wyniku WBDRS-A wynoszącego 38 i więcej,
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego.
- Wynik depresji powyżej 12/13,
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z jakąkolwiek ryzykowną historią ciąży (stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, cukrzyca ciążowa, małowodzie i wielowodzie itp.),
- Osoby, które nie wezmą udziału w chociaż jednej sesji programu szkoleniowego,
- Przewlekły i/lub psychiatryczny stan zdrowia Kobiety w ciąży z problemami (na podstawie samoopisu i statusu diagnozy klinicznej) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Odporności Emocjonalnej
Prowadzenie treningu odporności emocjonalnej w grupie eksperymentalnej.
|
Pierworodne kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej przejdą w ostatnim trymestrze trening odporności emocjonalnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ odporności emocjonalnej na lęk przed porodem i depresję u pierworódek.
Ramy czasowe: 32-34 tydzień ciąży – 4 wizyty kontrolne do 6 tygodnia po porodzie
|
Uwidocznienie wpływu treningu odporności emocjonalnej pierwiastek ciężarnych na lęk przed porodem oraz depresję w czasie ciąży i po porodzie za pomocą skali lęku przed porodem WIJMA-A i WIJMA-B (niski (wynik ≤ 37), umiarkowany (38-65) ), ciężki (66-84) i kliniczny lęk przed porodem (≥ 85)) oraz edynburska skala depresji (Punkt odcięcia obliczono na 12/13, a kobiety, których łączny wynik w skali jest większy od punktu odcięcia, są uważany za osobę należącą do grupy ryzyka)
|
32-34 tydzień ciąży – 4 wizyty kontrolne do 6 tygodnia po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDK-2024-13563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Odporności Emocjonalnej
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól | Chroniczny ból | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Syracuse UniversityZakończonyDepresja | Wykonalność | Lęk | Dopuszczalność | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zdolność adopcyjna | Znaczenie wykonane | Adaptacyjna autorefleksja | Działania regeneracyjne | Doświadczenia regeneracyjneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationZakończony
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsAktywny, nie rekrutującyChoroba von Hippla-Lindaua | Zaburzenie genetyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy