- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377891
Effekten av emosjonell motstandstrening på frykt for fødsel og depresjon hos førstegangsgravide kvinner
17. april 2024 oppdatert av: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Effekten av emosjonell motstandstrening på frykt for fødsel og depresjon hos førstegangsgravide kvinner: Randomisert kontrollert studie
Selv om fødsel har en stor plass i en kvinnes liv, øker faktorer som kvinnens utdanningsnivå, personlige erfaringer, sosial støttestatus, om svangerskapet er planlagt eller ikke, familiens holdning til graviditet og sosioøkonomisk status svangerskapets byrde og kan skape en stressende situasjon for kvinnen.
Mens smerten som kan oppleves under fødselen, tanker om babyens helse og babypleie etter fødselen øker denne frykten ytterligere, opplever førstegangskvinner som skal føde for første gang mange følelser som de ikke kan definere og ikke kan forutsi situasjonene de vil møte i løpet av fødsel.
Den viktigste situasjonen som vil forårsake smerte under fødselen er frykt.
Så mye at frykt for fødsel kan få kvinner til å unngå graviditet og øke valgfrie aborter. Spesielt kan frykt for fødsel øke keisersnitt og også føre til negative utfall hos mor som dårlig mental helse etter fødselen.
Frykt som oppleves i svangerskapsperioden kan føre til vanskelige fødsler, tilknytningsproblemer mor-baby og depresjon.
Mens frykt for fødsel forårsaker depresjon og angstlidelser i fødselsperioden, heter det at depresjon som oppleves under svangerskapet kan øke frykten for fødsel, eller frykt for fødsel kan være et skjult symptom på depresjon.
Det bemerkes at emosjonelle reguleringsferdigheter og motstandskraft hos gravide kvinner kan være effektive strategier for å minimere og håndtere frykt, angst, stress og angst.
Emosjonell motstandskraft er definert som måten å mestre stress på, evnen til å reparere seg selv, evnen til å komme seg raskt fra uønskede hendelser og tilstanden til å tilpasse seg et nytt miljø.
Spesielt individer med høy emosjonell motstandskraft kan beskytte sin fysiske og mentale helse og øke livstilfredsheten ved å redusere de negative konsekvensene de opplever.
Med den emosjonelle motstandstreningen som gis under svangerskapet, vil gravides stress, frykt og angst reduseres, og de vil bedre kunne takle vanskene de opplever.
Denne forskningen vil bli utført for å undersøke effekten av emosjonell motstandstrening gitt til førstegangsgravide kvinner på frykt for fødsel og depresjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Tyrkia, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Frivillig å delta i forskningen,
- 32-34. Å være i svangerskapsalderen,
- Å kunne tyrkisk,
- Å være minst en grunnskoleutdannet,
- Å ha et enkelt og sunt foster,
- Å ha en WBDRS-A-poengsum på 38 og høyere,
- Å være minst en grunnskoleutdannet.
- Depresjonsscore over 12/13,
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med risikofylt graviditetshistorie (preeklampsi, placenta previa, svangerskapsdiabetes mellitus, oligohydramnios og polyhydroamnios, etc.),
- De som ikke deltar på minst én av øktene i treningsprogrammet,
- Kronisk og/eller psykiatrisk helse Gravide kvinner med problemer (basert på egenmelding og klinisk diagnosestatus) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonell motstandsgruppe
Gir emosjonell motstandstrening til den eksperimentelle gruppen.
|
Primiparøse gravide i forsøksgruppen vil få trening i emosjonell motstandskraft i siste trimester.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være intervensjon i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av emosjonell motstandskraft på frykt for fødsel og depresjon hos førstegangsgravide kvinner.
Tidsramme: 32-34 svangerskapsuker - 4 oppfølginger frem til 6. uke postpartum
|
Å synliggjøre effekten av emosjonell motstandstrening gitt til førstegangsgravide kvinner på frykt for fødsel og depresjon under svangerskapet og etter fødselen med WIJMA-A og WIJMA-B frykt for fødselsskala (Lav (score ≤ 37), moderat (38-65) ), alvorlig (66-84) og klinisk frykt for fødsel (≥ 85)) og Edinburgh depresjonsskala (Skjæringspunktet ble beregnet til 12/13, og kvinner hvis totale skala er høyere enn grensepunktet er anses å være i risikogruppen)
|
32-34 svangerskapsuker - 4 oppfølginger frem til 6. uke postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDK-2024-13563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .