- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377891
Het effect van emotionele veerkrachttraining op angst voor geboorte en depressie bij primiparous zwangere vrouwen
17 april 2024 bijgewerkt door: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Het effect van emotionele veerkrachttraining op angst voor geboorte en depressie bij primiparous zwangere vrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hoewel de geboorte een grote plaats inneemt in het leven van een vrouw, verhogen factoren zoals het opleidingsniveau van de vrouw, persoonlijke ervaringen, sociale steun, of de zwangerschap al dan niet gepland is, de houding van het gezin ten opzichte van zwangerschap en de sociaal-economische status de last van de zwangerschap. een stressvolle situatie voor de vrouw creëren.
Terwijl de pijn die tijdens de geboorte kan worden ervaren, gedachten over de gezondheid van de baby en de postpartum-babyverzorging deze angst nog vergroten, ervaren primipara-vrouwen die voor de eerste keer zullen bevallen veel emoties die ze niet kunnen definiëren en die ze niet kunnen voorspellen van de situaties die ze zullen tegenkomen tijdens de bevalling. geboorte.
De belangrijkste situatie die pijn veroorzaakt tijdens de geboorte is angst.
Zozeer zelfs dat de angst voor de geboorte ervoor kan zorgen dat vrouwen een zwangerschap vermijden en het aantal optionele abortussen toeneemt. Angst voor de geboorte kan met name het aantal keizersneden verhogen en ook leiden tot negatieve gevolgen voor de moeder, zoals een slechte geestelijke gezondheid na de geboorte.
Angst die tijdens de prenatale periode wordt ervaren, kan leiden tot moeilijke geboorten, hechtingsproblemen tussen moeder en kind en depressie.
Hoewel angst voor de geboorte depressie en angststoornissen in de postpartumperiode veroorzaakt, wordt er gesteld dat depressie tijdens de zwangerschap de angst voor de geboorte kan vergroten, of dat angst voor de geboorte een verborgen symptoom van depressie kan zijn.
Opgemerkt wordt dat vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie en veerkracht bij zwangere vrouwen effectieve strategieën kunnen zijn bij het minimaliseren en beheersen van angst, stress en ongerustheid.
Emotionele veerkracht wordt gedefinieerd als de stijl van omgaan met stress, het vermogen om zichzelf te herstellen, het vermogen om snel te herstellen van nadelige gebeurtenissen en de staat van aanpassing aan een nieuwe omgeving.
In het bijzonder kunnen individuen met een hoge emotionele veerkracht hun fysieke en mentale gezondheid beschermen en hun levenstevredenheid vergroten door de negatieve gevolgen die zij ervaren te verminderen.
Met de emotionele veerkrachttraining die tijdens de zwangerschap wordt gegeven, zullen de stress, angst en zorgen van zwangere vrouwen afnemen en zullen ze beter kunnen omgaan met de moeilijkheden die ze ervaren.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van emotionele veerkrachttraining aan primiparae zwangere vrouwen op angst voor de bevalling en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bayburt, Kalkoen, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- 32-34. Op de zwangerschapsduur zijn,
- Turks kennen,
- Je bent minimaal afgestudeerd aan de basisschool,
- Het hebben van een enkele, gezonde foetus,
- Met een WBDRS-A-score van 38 en hoger,
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald.
- Depressiescore boven 12/13,
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met een risicovolle zwangerschapsgeschiedenis (pre-eclampsie, placenta previa, zwangerschapsdiabetes mellitus, oligohydramnion en polyhydroamnion, enz.),
- Degenen die niet minstens één van de sessies van het trainingsprogramma bijwonen,
- Chronische en/of psychiatrische gezondheid Zwangere vrouwen met problemen (op basis van zelfrapportage en klinische diagnosestatus) worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep emotionele veerkracht
Het geven van emotionele veerkrachttraining aan de experimentele groep.
|
Primipare zwangere vrouwen uit de experimentele groep krijgen in het laatste trimester een training in emotionele weerbaarheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie plaatsvinden in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van emotionele veerkracht op angst voor geboorte en depressie bij primiparae zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: 32-34 zwangerschapsweken - 4 follow-ups tot de 6e week postpartum
|
Om het effect van emotionele veerkrachttraining gegeven aan primiparae zwangere vrouwen op angst voor geboorte en depressie tijdens de zwangerschap en na de geboorte zichtbaar te maken met WIJMA-A en WIJMA-B geboorteangstschaal (Laag (score ≤ 37), matig (38-65 ), ernstige (66-84) en klinische angst voor geboorte (≥ 85)) en de Edinburgh-depressieschaal (het afkappunt werd berekend als 12/13, en vrouwen wier totale schaalscore hoger is dan het afkappunt worden beschouwd als behorend tot de risicogroep)
|
32-34 zwangerschapsweken - 4 follow-ups tot de 6e week postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDK-2024-13563
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .