- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377891
L'effetto dell'allenamento alla resilienza emotiva sulla paura della nascita e sulla depressione nelle donne incinte primipare
17 aprile 2024 aggiornato da: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
L'effetto del training sulla resilienza emotiva sulla paura del parto e sulla depressione nelle donne in gravidanza primipare: studio randomizzato e controllato
Sebbene la nascita abbia un ruolo importante nella vita di una donna, fattori come il livello di istruzione della donna, le esperienze personali, lo stato di sostegno sociale, il fatto che la gravidanza sia pianificata o meno, l'atteggiamento della famiglia nei confronti della gravidanza e lo stato socioeconomico aumentano il peso della gravidanza e possono creare una situazione stressante per la donna.
Mentre il dolore che si può provare durante il parto, i pensieri sulla salute del bambino e sulla cura del bambino dopo il parto aumentano ulteriormente questa paura, le donne primipare che partoriranno per la prima volta sperimentano molte emozioni che non possono definire e non possono prevedere le situazioni che incontreranno durante il parto. nascita.
La situazione più importante che causerà dolore durante il parto è la paura.
Tanto che la paura della nascita può indurre le donne a evitare la gravidanza e ad aumentare gli aborti facoltativi. In particolare, la paura della nascita può aumentare i tassi di parto cesareo e anche portare a esiti materni negativi come una cattiva salute mentale dopo la nascita.
La paura vissuta durante il periodo prenatale può portare a parti difficili, problemi di attaccamento madre-bambino e depressione.
Sebbene la paura del parto causi depressione e disturbi d'ansia nel periodo postpartum, si afferma che la depressione sperimentata durante la gravidanza può aumentare la paura del parto, oppure la paura del parto può essere un sintomo nascosto della depressione.
È stato notato che le capacità di regolazione emotiva e la resilienza nelle donne in gravidanza possono essere strategie efficaci per ridurre al minimo e gestire la paura, l'ansia, lo stress e l'ansia.
La resilienza emotiva è definita come lo stile di affrontare lo stress, la capacità di riparare se stessi, la capacità di riprendersi rapidamente da eventi avversi e lo stato di adattamento a un nuovo ambiente.
In particolare, gli individui con elevata resilienza emotiva possono proteggere la propria salute fisica e mentale e aumentare la propria soddisfazione di vita riducendo le conseguenze negative che sperimentano.
Con l'allenamento sulla resilienza emotiva impartito durante la gravidanza, lo stress, la paura e l'ansia delle donne incinte saranno ridotti e saranno in grado di affrontare meglio le difficoltà che incontrano.
Questa ricerca sarà condotta per esaminare l'effetto del training di resilienza emotiva somministrato alle donne incinte primipare sulla paura del parto e sulla depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bayburt, Tacchino, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- 32-34. Essendo in età gestazionale,
- Conoscere il turco,
- Avere almeno il diploma di scuola elementare,
- Avere un feto unico e sano,
- Avere un punteggio WBDRS-A pari o superiore a 38,
- Essere almeno diplomato alla scuola elementare.
- Punteggio di depressione superiore a 12/13,
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con precedenti di gravidanza a rischio (preeclampsia, placenta previa, diabete mellito gestazionale, oligoidramnios e poliidroamnios, ecc.),
- Coloro che non frequentano almeno una delle sessioni del percorso formativo,
- Salute cronica e/o psichiatrica Le donne incinte con problemi (sulla base dell'autovalutazione e dello stato della diagnosi clinica) saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Resilienza Emotiva
Fornire formazione sulla resilienza emotiva al gruppo sperimentale.
|
Le donne incinte primipare del gruppo sperimentale riceveranno un corso di resilienza emotiva nell'ultimo trimestre.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sarà alcun intervento nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della resilienza emotiva sulla paura del parto e sulla depressione nelle donne incinte primipare.
Lasso di tempo: 32-34 settimane di gestazione - 4 controlli fino alla 6a settimana dopo il parto
|
Rendere visibile l’effetto del training di resilienza emotiva somministrato alle donne primipare in gravidanza sulla paura del parto e sulla depressione durante la gravidanza e dopo la nascita con le scale WIJMA-A e WIJMA-B della paura della nascita (Basso (punteggio ≤ 37), moderato (38-65 ), grave (66-84) e paura clinica del parto (≥ 85)) e scala della depressione di Edimburgo (il punto di cut-off è stato calcolato come 12/13 e le donne il cui punteggio totale della scala è superiore al punto di cut-off sono considerato nel gruppo a rischio)
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32-34 settimane di gestazione - 4 controlli fino alla 6a settimana dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
16 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDK-2024-13563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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