- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06377891
Az érzelmi reziliencia tréning hatása a születéstől való félelemre és a depresszióra elsőszülő terhes nőknél
2024. április 17. frissítette: Elif Odabası Aktas, Ataturk University
Az érzelmi reziliencia tréning hatása a születéstől való félelemre és a depresszióra elsőszülő terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Bár a születésnek nagy szerepe van egy nő életében, olyan tényezők, mint a nő iskolai végzettsége, személyes tapasztalatai, szociális támogatottsági státusza, tervezett-e a terhesség vagy sem, a család terhességhez való hozzáállása, társadalmi-gazdasági helyzete növelik a terhesség terheit, stresszes helyzetet teremt a nő számára.
Míg a szülés során tapasztalható fájdalom, a baba egészségével kapcsolatos gondolatok és a szülés utáni csecsemőgondozás tovább fokozza ezt a félelmet, az elsőszülött nők, akik először szülnek, sok érzelmet élnek át, amelyeket nem tudnak meghatározni, és nem tudják megjósolni, hogy milyen helyzetekkel találkoznak majd. születés.
A legfontosabb helyzet, amely fájdalmat okoz a szülés során, a félelem.
Olyannyira, hogy a születéstől való félelem arra készteti a nőket, hogy elkerüljék a terhességet, és növeljék az opcionális abortuszokat. Különösen a születéstől való félelem növelheti a császármetszés szülési arányát, és negatív anyai következményekhez is vezethet, például a születés utáni rossz lelki egészséghez.
A szülés előtti időszakban tapasztalt félelem nehéz szülésekhez, anya-baba kötődési problémákhoz, depresszióhoz vezethet.
Míg a szüléstől való félelem a szülés utáni időszakban depressziót és szorongásos zavarokat okoz, a terhesség alatt tapasztalt depresszió fokozhatja a születéstől való félelmet, vagy a születéstől való félelem lehet a depresszió rejtett tünete.
Meg kell jegyezni, hogy a terhes nők érzelmi szabályozási készségei és rugalmassága hatékony stratégiák lehetnek a félelem, szorongás, stressz és szorongás minimalizálásában és kezelésében.
Az érzelmi rezilienciát úgy határozzák meg, mint a stresszel való megküzdés stílusát, az öngyógyítás képességét, a káros eseményekből való gyors felépülés képességét és az új környezethez való alkalmazkodás állapotát.
Különösen a magas érzelmi rugalmassággal rendelkező egyének védhetik meg fizikai és mentális egészségüket, és növelhetik élettel való elégedettségüket azáltal, hogy csökkentik az általuk tapasztalt negatív következményeket.
A várandósság alatt végzett érzelmi ellenálló képesség tréningekkel csökken a terhes nők stressze, félelme, szorongása, jobban meg tudnak birkózni az átélt nehézségekkel.
Ezt a kutatást annak vizsgálatára végzik, hogy az elsőszülő terhes nőknek adott érzelmi rugalmasság-tréning milyen hatással van a szüléstől való félelemre és a depresszióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayburt, Pulyka, 69000
- Bayburt State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- 32-34. Terhességi korban lévén,
- Tud törökül,
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű,
- Egyetlen és egészséges magzat,
- 38 vagy annál magasabb WBDRS-A pontszámmal rendelkezik,
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű.
- Depressziós pontszám 12/13 felett,
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők bármilyen kockázatos terhesség anamnézisében (preeclampsia, placenta previa, terhességi diabetes mellitus, oligohydramnion és polyhydroamnion stb.),
- Azok, akik nem vesznek részt a képzési program legalább egy ülésén,
- Krónikus és/vagy pszichiátriai egészség A problémákkal küzdő terhes nőket (az önbevallás és a klinikai diagnózis státusza alapján) kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi rugalmassági csoport
Érzelmi reziliencia tréning biztosítása a kísérleti csoport számára.
|
A kísérleti csoportba tartozó elsőszülő terhes nők az utolsó trimeszterben érzelmi reziliencia tréninget kapnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem lesz beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi rugalmasság hatása a születéstől való félelemre és a depresszióra elsőszülő terhes nőknél.
Időkeret: 32-34 terhességi hét - 4 utánkövetés a szülés utáni 6. hétig
|
A szüléstől való félelemre és a terhesség alatti és a szülés utáni depresszióra gyakorolt érzelmi ellenállóképesség-tréning elsőszülött nőknek láthatóvá tétele a WIJMA-A és WIJMA-B születési félelem skálájával (alacsony (pontszám ≤ 37), közepes (38-65) ), súlyos (66-84) és klinikai félelem a születéstől (≥ 85)) és az Edinburgh-i depresszió skála (A cut-off pontot 12/13-nak számították, és azok a nők, akiknek a skála összpontszáma meghaladja a határértéket kockázati csoportba tartozónak tekinthető)
|
32-34 terhességi hét - 4 utánkövetés a szülés utáni 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDK-2024-13563
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .