Záznam elektroencefalogramu u pacientů se systémovým lupus erythematodes

Kritéria pro zařazení:

1. Musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
2. Musí být ve věku ≥18 a ≤65 let.
3. Musí to být žena.
4. Musí splňovat revidovaná kritéria American College of Rheumatology (ACR) z roku 1997 pro diagnózu SLE nebo Kritéria pro systémový lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) pro SLE.
5. Musí mít stabilní aktivitu onemocnění a dávky léků po dobu 4 týdnů před screeningem. Stabilní aktivita onemocnění je definována jako žádné zvýšení aktivity onemocnění vyžadující zvýšení nebo změnu léků.
6. Musí být na dávce kortikosteroidu, která je ≤ prednison 10 mg denně nebo ekvivalent.
7. POUZE cíl 1: Musí prokázat významně zvýšený metabolismus v hipokampu, temporálních nebo parietálních lalocích na předchozím FDG PET zobrazení

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie.
2. Neurologická onemocnění v anamnéze včetně, ale bez omezení na ně, těžkého poranění hlavy nebo anamnézy operace mozku, mrtvice, záchvatu, toxické expozice, mentální retardace, migrénových bolestí hlavy, roztroušené sklerózy, demence.
3. Anamnéza dokumentovaných přechodných ischemických ataků do 6 měsíců od screeningu.
4. Anamnéza závislosti/zneužívání nelegálních drog nebo alkoholu během posledních 12 měsíců.
5. Současné užívání antipsychotik, antikonvulziv, antidepresiv (s výjimkou selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu) nebo anxiolytických léků (krátkodobě působící anxiolytické léky jsou povoleny, pokud se užívají PRN s > 5 poločasy před hodnocením).
6. Chronická bolest v anamnéze; současné a/nebo chronické užívání narkotické analgezie po dobu > 21 dní (celkem) během posledních 3 měsíců nebo poslední dávka méně než 5 dní před hodnocením.
7. Zvýšená aktivita onemocnění během 4 týdnů od screeningu definovaná zvýšením SLEDAI o 3 nebo více bodů, s výjimkou bodů ze sérologií, což vede ke zvýšení nebo novému přidání léků na SLE.
8. Anamnéza diagnózy primární psychiatrické poruchy předcházející diagnóze SLE.
9. Současné aktivní akutní infekce vyžadující antibiotika do 2 týdnů po screeningu a známé chronické infekce (např. hepatitida B, C a/nebo HIV).
10. Současné jiné autoimunitní onemocnění jiné než autoimunitní onemocnění štítné žlázy a sekundární Sjogrenův syndrom.
11. Přítomnost nekontrolované, těžké hypertenze, cukrovky nebo srdečního onemocnění.
12. Zhoršená funkce ledvin s eGFR < 30.
13. Přítomnost jakéhokoli aktivního zdravotního stavu, který podle názoru zkoušejícího může přispívat ke kognitivním poruchám a/nebo poruchám chování.
14. Použití hodnocených léků během 30 dnů nebo 5 poločasů před návštěvou studie, podle toho, co je delší.
15. Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat další rizika vyplývající z účasti ve studii, mohou narušit schopnost účastníka splnit požadavky studie nebo které mohou ovlivnit kvalitu nebo interpretaci dat získaných ze studie.
16. Současná léčba cyklofosfamidem, přidání belimumabu do 4 měsíců, přidání jakéhokoli chorobu modifikujícího léku nebo biologické látky do 3 měsíců od screeningu a/nebo rituxan do 6 měsíců.
17. Omezená plynulost angličtiny nebo španělštiny, která by podle názoru zkoušejícího omezovala výkon subjektu při hodnocení.
18. Těhotné a/nebo kojící ženy