Registrazione dell'elettroencefalogramma in pazienti con lupus eritematoso sistemico

Criterio di inclusione:

1. Deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato.
2. Deve avere un'età ≥ 18 e ≤ 65 anni.
3. Deve essere femmina.
4. Deve soddisfare i criteri rivisti dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1997 per la diagnosi di LES o i criteri SLICC (Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics) per il LES.
5. Deve avere un'attività della malattia stabile e dosi di farmaci stabili per 4 settimane prima dello screening. L’attività stabile della malattia è definita come nessun aumento dell’attività della malattia che richieda un aumento o un cambiamento dei farmaci.
6. Deve assumere una dose di corticosteroidi ≤ prednisone 10 mg al giorno o equivalente.
7. SOLO obiettivo 1: deve aver dimostrato un aumento significativo del metabolismo nell'ippocampo, nei lobi temporali o parietali in precedenti immagini PET FDG

Criteri di esclusione:

1. Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto o a rispettare il protocollo dello studio.
2. Storia di malattie neurologiche tra cui, ma non limitate a, gravi lesioni alla testa o storia di interventi chirurgici al cervello, ictus, convulsioni, esposizione a sostanze tossiche, ritardo mentale, emicrania, sclerosi multipla, demenza.
3. Anamnesi di attacchi ischemici transitori documentati entro 6 mesi dallo screening.
4. Storia di dipendenza/abuso di droghe illecite o alcol negli ultimi 12 mesi.
5. Uso attuale di antipsicotici, anticonvulsivanti, antidepressivi (ad eccezione degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) o farmaci ansiolitici (i farmaci ansiolitici a breve durata d'azione sono consentiti se assunti PRN con > 5 emivite prima delle valutazioni).
6. Storia di dolore cronico; uso attuale e/o cronico di analgesia narcotica per > 21 giorni (totale) negli ultimi 3 mesi, o ultima dose meno di 5 giorni prima della valutazione.
7. Aumento dell'attività della malattia entro 4 settimane dallo screening definito da un aumento di SLEDAI di 3 punti o più, esclusi i punti delle sieroologie, che richiede un aumento o una nuova aggiunta di farmaci per il LES.
8. Storia di una diagnosi di un disturbo psichiatrico primario precedente alla diagnosi di LES.
9. Attuali infezioni acute attive che richiedono antibiotici entro 2 settimane dallo screening e infezioni croniche note (ad es. epatite B, C e/o HIV).
10. Coesistenza di altre malattie autoimmuni diverse dalla malattia autoimmune della tiroide e dalla sindrome di Sjogren secondaria.
11. La presenza di ipertensione grave, incontrollata, diabete o malattie cardiache.
12. Funzionalità renale compromessa con eGFR < 30.
13. Presenza di qualsiasi condizione medica attiva che, a giudizio dello sperimentatore, possa contribuire a disturbi cognitivi e/o comportamentali.
14. Uso di farmaci sperimentali entro 30 giorni o 5 emivite prima della visita dello studio, a seconda di quale periodo sia più lungo.
15. Problemi medici passati o attuali o risultati dell'esame fisico o dei test di laboratorio che non sono elencati sopra, che, a giudizio dello sperimentatore, possono comportare rischi aggiuntivi derivanti dalla partecipazione allo studio, possono interferire con la capacità del partecipante di conformarsi ai requisiti dello studio o che potrebbero influenzare la qualità o l’interpretazione dei dati ottenuti dallo studio.
16. Trattamento in corso con ciclofosfamide, aggiunta di belimumab entro 4 mesi, aggiunta di qualsiasi farmaco modificatore della malattia o biologico entro 3 mesi dallo screening e/o rituxan entro 6 mesi.
17. Conoscenza limitata dell'inglese o dello spagnolo che, secondo l'opinione del ricercatore, limiterebbe la prestazione del soggetto nelle valutazioni.
18. Donne in gravidanza e/o in allattamento