Регистрация электроэнцефалограммы у больных системной красной волчанкой

Критерии включения:

1. Должен быть в состоянии понять и предоставить информированное согласие.
2. Возраст должен быть ≥18 и ≤65 лет.
3. Должно быть, женщина.
4. Должен соответствовать пересмотренным критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 1997 года для диагностики СКВ или критериям СКВ международных сотрудничающих клиник по системной красной волчанке (SLICC).
5. Должен иметь стабильную активность заболевания и дозы лекарств в течение 4 недель до скрининга. Стабильная активность заболевания определяется как отсутствие увеличения активности заболевания, требующего увеличения или изменения лекарств.
6. Должен принимать дозу кортикостероидов ≤ 10 мг преднизолона в день или эквивалентную дозу.
7. ТОЛЬКО Цель 1: Должен быть продемонстрирован значительно увеличенный метаболизм в гиппокампе, височных или теменных долях на предшествующей ПЭТ-визуализации с ФДГ.

Критерий исключения:

1. Неспособность или нежелание дать письменное информированное согласие или соблюдать протокол исследования.
2. История неврологических заболеваний, включая, помимо прочего, тяжелую травму головы или операцию на головном мозге, инсульт, судороги, токсическое воздействие, умственную отсталость, мигрень, рассеянный склероз, деменцию.
3. История документированных транзиторных ишемических атак в течение 6 месяцев после скрининга.
4. История зависимости/злоупотребления запрещенными наркотиками или алкоголем в течение последних 12 месяцев.
5. Текущее использование антипсихотических, противосудорожных, антидепрессантов (за исключением селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) или анксиолитических препаратов (анксиолитические препараты короткого действия разрешены, если они принимались с периодом полураспада > 5 до обследования).
6. История хронической боли; текущее и/или хроническое применение наркотической аналгезии в течение > 21 дня (всего) в течение последних 3 месяцев или последняя доза менее чем за 5 дней до обследования.
7. Повышенная активность заболевания в течение 4 недель после скрининга определяется увеличением SLEDAI на 3 балла или более, исключая баллы по серологическим исследованиям, что побуждает к увеличению или добавлению новых препаратов от СКВ.
8. История диагноза первичного психического расстройства, предшествующего диагнозу СКВ.
9. Текущие активные острые инфекции, требующие назначения антибиотиков в течение 2 недель после скрининга, и известные хронические инфекции (например, гепатит В, С и/или ВИЧ).
10. Сосуществующие другие аутоиммунные заболевания, кроме аутоиммунного заболевания щитовидной железы и вторичного синдрома Шегрена.
11. Наличие неконтролируемой, тяжелой гипертонии, диабета или заболеваний сердца.
12. Нарушение функции почек при рСКФ < 30.
13. Наличие любого активного заболевания, которое, по мнению исследователя, может способствовать когнитивным и/или поведенческим нарушениям.
14. Использование исследуемых препаратов в течение 30 дней или 5 периодов полураспада до исследовательского визита, в зависимости от того, что дольше.
15. Прошлые или текущие проблемы со здоровьем или результаты физического осмотра или лабораторных исследований, которые не перечислены выше, которые, по мнению исследователя, могут представлять дополнительные риски от участия в исследовании, могут помешать участию участника в выполнении требований исследования или это может повлиять на качество или интерпретацию данных, полученных в ходе исследования.
16. Текущее лечение циклофосфамидом, добавление белимумаба в течение 4 месяцев, добавление любого изменяющего заболевание препарата или биологического препарата в течение 3 месяцев после скрининга и/или ритуксана в течение 6 месяцев.
17. Ограниченное свободное владение английским или испанским языком, что, по мнению исследователя, ограничит успеваемость субъекта при проведении оценок.
18. Беременные и/или кормящие женщины