Elektroencefalogramregistrering hos pasienter med systemisk lupus erythematosus

Inklusjonskriterier:

1. Må kunne forstå og gi informert samtykke.
2. Må være ≥18 og ≤65 år gammel.
3. Må være kvinne.
4. Må oppfylle 1997 American College of Rheumatology (ACR) reviderte kriterier for diagnose av SLE eller Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) Criteria for SLE.
5. Må ha stabil sykdomsaktivitet og medisindoser i 4 uker før screening. Stabil sykdomsaktivitet er definert som ingen økning i sykdomsaktivitet som krever en økning eller endring av medisiner.
6. Må være på en kortikosteroiddose som er ≤ prednison 10 mg daglig, eller tilsvarende.
7. KUN Mål 1: Må ha vist signifikant økt metabolisme i hippocampus, temporal- eller parietallappene ved tidligere FDG PET-avbildning

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde studieprotokollen.
2. Historie med nevrologiske sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig hodeskade eller historie med hjernekirurgi, hjerneslag, anfall, toksisk eksponering, mental retardasjon, migrenehodepine, multippel sklerose, demens.
3. Anamnese med dokumenterte forbigående iskemiske anfall innen 6 måneder etter screening.
4. Anamnese med ulovlig narkotika- eller alkoholavhengighet/misbruk i løpet av de siste 12 månedene.
5. Gjeldende bruk av antipsykotiske, krampestillende, antidepressiva (unntatt selektive serotoninreopptakshemmere) eller angstdempende medisiner (korttidsvirkende anxiolytiske medisiner er tillatt hvis tatt PRN med > 5 halveringstider før vurderinger).
6. Historie med kronisk smerte; nåværende og/eller kronisk bruk av narkotisk analgesi i > 21 dager (totalt) i løpet av de siste 3 månedene, eller siste dose mindre enn 5 dager før vurdering.
7. Økt sykdomsaktivitet innen 4 uker etter screening definert av en økning i SLEDAI med 3 poeng eller mer, eksklusive poeng fra serologier, noe som fører til en økning i eller nytt tillegg av SLE-medisiner.
8. Historie om en diagnose av en primær psykiatrisk lidelse før SLE-diagnose.
9. Aktuelle aktive akutte infeksjoner som krever antibiotika innen 2 uker etter screening og kroniske kjente infeksjoner (f. hepatitt B, C og/eller HIV).
10. Sameksisterende annen(e) autoimmun(e) sykdommer enn autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom og sekundær Sjogrens syndrom.
11. Tilstedeværelsen av ukontrollert, alvorlig hypertensjon, diabetes eller hjertesykdom.
12. Nedsatt nyrefunksjon med eGFR < 30.
13. Tilstedeværelse av enhver aktiv medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan bidra til kognitive og/eller atferdsforstyrrelser.
14. Bruk av undersøkelsesmedisiner innen 30 dager eller 5 halveringstider før studiebesøket, avhengig av hva som er lengst.
15. Tidligere eller nåværende medisinske problemer eller funn fra fysisk undersøkelse eller laboratorietesting som ikke er oppført ovenfor, som etter etterforskerens mening kan utgjøre ytterligere risiko ved deltakelse i studien, kan forstyrre deltakerens evne til å overholde studiekravene eller som kan påvirke kvaliteten eller tolkningen av dataene innhentet fra studien.
16. Nåværende behandling med cyklofosfamid, tillegg av belimumab innen 4 måneder, tillegg av sykdomsmodifiserende legemidler eller biologiske legemidler innen 3 måneder etter screening og/eller rituxan innen 6 måneder.
17. Begrenset flyt med engelsk eller spansk som etter etterforskerens mening vil begrense forsøkspersonens ytelse på vurderingene.
18. Gravide og/eller ammende kvinner