Elektroenkefalogrammin tallennus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus

Sisällyttämiskriteerit:

1. On kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus.
2. Ikärajan on oltava ≥18 ja ≤65 vuotta.
3. Täytyy olla nainen.
4. On täytettävä vuoden 1997 American College of Rheumatologyn (ACR) tarkistetut kriteerit SLE:n diagnosoimiseksi tai Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) -kriteerit SLE:lle.
5. Taudin aktiivisuus ja lääkitysannokset on oltava vakaat 4 viikkoa ennen seulontaa. Vakaa tautiaktiivisuus määritellään siten, että sairauden aktiivisuuden lisääntyminen ei edellytä lääkkeiden lisäämistä tai muuttamista.
6. On oltava kortikosteroidiannoksella, joka on ≤ prednisonia 10 mg päivässä tai vastaava.
7. VAIN tavoite 1: Aiemmassa FDG PET -kuvauksessa on täytynyt osoittaa merkittävästi lisääntynyt aineenvaihdunta hippokampuksessa, ohimo- tai parietaalilohkoissa

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
2. Aiemmat neurologiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava päävamma tai aivojen leikkaus, aivohalvaus, kohtaukset, myrkyllinen altistuminen, henkinen jälkeenjääneisyys, migreenipäänsäryt, multippeliskleroosi, dementia.
3. Aiemmat dokumentoidut ohimenevät iskeemiset kohtaukset 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
4. Aiempi laittomien huume- tai alkoholiriippuvuus/riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana.
5. Psykoosilääkkeiden, kouristuslääkkeiden, masennuslääkkeiden (lukuun ottamatta selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä) tai anksiolyyttisten lääkkeiden nykyinen käyttö (lyhytvaikutteiset anksiolyyttiset lääkkeet ovat sallittuja, jos PRN:n puoliintumisaika on > 5 ennen arviointeja).
6. Krooninen kipu historiassa; nykyinen ja/tai krooninen huumausainekipulääkkeen käyttö > 21 päivää (yhteensä) viimeisen 3 kuukauden aikana tai viimeinen annos alle 5 päivää ennen arviointia.
7. Lisääntynyt taudin aktiivisuus 4 viikon sisällä seulonnasta, joka määritellään SLEDAI:n lisääntymisenä 3 pisteellä tai enemmän, pois lukien serologiapisteet, mikä saa aikaan SLE-lääkkeiden määrän lisäämisen tai uuden lisäyksen.
8. Primaarisen psykiatrinen häiriön diagnoosi ennen SLE-diagnoosia.
9. Nykyiset aktiiviset akuutit infektiot, jotka vaativat antibiootteja 2 viikon sisällä seulonnasta ja krooniset tunnetut infektiot (esim. hepatiitti B, C ja/tai HIV).
10. Samanaikaiset muut autoimmuunisairaudet kuin kilpirauhasen autoimmuunisairaus ja sekundaarinen Sjogrenin oireyhtymä.
11. Hallitsemattoman vaikean verenpainetaudin, diabeteksen tai sydänsairauden esiintyminen.
12. Munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR < 30.
13. Mikä tahansa aktiivinen lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä edistää kognitiivisia ja/tai käyttäytymishäiriöitä.
14. Tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuskäyntiä sen mukaan, kumpi on pidempi.
15. Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotutkimuksen löydökset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.
16. Nykyinen hoito syklofosfamidilla, belimumabin lisääminen 4 kuukauden kuluessa, minkä tahansa sairautta modifioivan lääkkeen tai biologisen aineen lisääminen 3 kuukauden kuluessa seulonnasta ja/tai rituksaani 6 kuukauden sisällä.
17. Rajoitettu englannin tai espanjan kielen taito, mikä tutkijan mielestä rajoittaisi tutkittavan suoriutumista arvioinneissa.
18. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset