Elektroencefalograminspelning hos patienter med systemisk lupus erythematosus

Inklusionskriterier:

1. Måste kunna förstå och ge informerat samtycke.
2. Måste vara ≥18 och ≤65 år.
3. Måste vara kvinna.
4. Måste uppfylla 1997 American College of Rheumatology (ACR) reviderade kriterier för diagnos av SLE eller Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterier för SLE.
5. Måste ha stabil sjukdomsaktivitet och medicindoser i 4 veckor före screening. Stabil sjukdomsaktivitet definieras som ingen ökning av sjukdomsaktivitet som kräver en ökning eller förändring av läkemedel.
6. Måste vara på en kortikosteroiddos som är ≤ prednison 10 mg dagligen eller motsvarande.
7. ENDAST Syfte 1: Måste ha visat signifikant ökad metabolism i hippocampus, temporala eller parietalloberna vid tidigare FDG PET-avbildning

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprotokollet.
2. Historik om neurologiska sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, allvarlig huvudskada eller historia av hjärnkirurgi, stroke, anfall, giftig exponering, mental retardation, migränhuvudvärk, multipel skleros, demens.
3. Historik av dokumenterade övergående ischemiska attacker inom 6 månader efter screening.
4. Historik av olagligt narkotika- eller alkoholberoende/missbruk under de senaste 12 månaderna.
5. Nuvarande användning av antipsykotiska, antikonvulsiva, antidepressiva (förutom selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller anxiolytiska läkemedel (kortverkande anxiolytiska läkemedel är tillåtna om de tas PRN med > 5 halveringstider före bedömningar).
6. Historia av kronisk smärta; aktuell och/eller kronisk användning av narkotisk analgesi i > 21 dagar (totalt) under de senaste 3 månaderna, eller sista dosen mindre än 5 dagar före bedömning.
7. Ökad sjukdomsaktivitet inom 4 veckor efter screening definierad av en ökning av SLEDAI med 3 poäng eller mer, exklusive poäng från serologier, vilket föranleder en ökning av eller nytt tillägg av SLE-läkemedel.
8. Historik om en diagnos av en primär psykiatrisk störning före SLE-diagnos.
9. Aktuella aktiva akuta infektioner som kräver antibiotika inom 2 veckor efter screening och kroniska kända infektioner (t. hepatit B, C och/eller HIV).
10. Samexisterande andra autoimmuna sjukdomar än autoimmun sköldkörtelsjukdom och sekundärt Sjögrens syndrom.
11. Förekomsten av okontrollerad, svår hypertoni, diabetes eller hjärtsjukdom.
12. Nedsatt njurfunktion med eGFR < 30.
13. Förekomst av något aktivt medicinskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan bidra till kognitiva och/eller beteendestörningar.
14. Användning av prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider före studiebesöket, beroende på vilket som är längst.
15. Tidigare eller aktuella medicinska problem eller fynd från fysisk undersökning eller laboratorietester som inte är listade ovan, som enligt utredarens uppfattning kan innebära ytterligare risker från deltagande i studien, kan störa deltagarens förmåga att uppfylla studiekraven eller som kan påverka kvaliteten eller tolkningen av data som erhållits från studien.
16. Nuvarande behandling med cyklofosfamid, tillägg av belimumab inom 4 månader, tillägg av något sjukdomsmodifierande läkemedel eller biologiskt läkemedel inom 3 månader efter screening och/eller rituxan inom 6 månader.
17. Begränsat flyt i engelska eller spanska som enligt utredarens uppfattning skulle begränsa försökspersonens prestationer i bedömningarna.
18. Gravida och/eller ammande kvinnor