Elektro-encefalogramopname bij patiënten met systemische lupus erythematosus

Inclusiecriteria:

1. Moet geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven.
2. Moet ≥18 en ≤65 jaar oud zijn.
3. Moet vrouwelijk zijn.
4. Moet voldoen aan de herziene criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1997 voor de diagnose van SLE of aan de criteria van de Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) voor SLE.
5. Moet gedurende 4 weken voorafgaand aan de screening een stabiele ziekteactiviteit en medicatiedoses hebben. Stabiele ziekteactiviteit wordt gedefinieerd als geen toename van de ziekteactiviteit die een toename of verandering van medicatie vereist.
6. Moet een dosis corticosteroïden hebben die ≤ prednison 10 mg per dag is, of gelijkwaardig.
7. ALLEEN Doel 1: Moet een significant verhoogd metabolisme in de hippocampus, temporale of pariëtale kwabben hebben aangetoond bij eerdere FDG PET-beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of om het onderzoeksprotocol na te leven.
2. Voorgeschiedenis van neurologische ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, ernstig hoofdletsel of voorgeschiedenis van hersenoperaties, beroerte, toevallen, blootstelling aan toxische stoffen, mentale retardatie, migraine, multiple sclerose, dementie.
3. Geschiedenis van gedocumenteerde voorbijgaande ischemische aanvallen binnen 6 maanden na screening.
4. Geschiedenis van afhankelijkheid/misbruik van illegale drugs of alcohol in de afgelopen 12 maanden.
5. Huidig ​​gebruik van antipsychotica, anticonvulsiva, antidepressiva (behalve selectieve serotonineheropnameremmers) of anxiolytische medicijnen (kortwerkende anxiolytische medicijnen zijn toegestaan ​​als PRN wordt ingenomen met > 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de beoordelingen).
6. Geschiedenis van chronische pijn; huidig ​​en/of chronisch gebruik van narcotische analgesie gedurende > 21 dagen (totaal) in de afgelopen 3 maanden, of laatste dosis minder dan 5 dagen vóór de beoordeling.
7. Verhoogde ziekteactiviteit binnen 4 weken na screening, gedefinieerd door een toename van SLEDAI met 3 punten of meer, exclusief punten uit serologieën, wat aanleiding geeft tot een toename van of nieuwe toevoeging van SLE-medicijnen.
8. Geschiedenis van een diagnose van een primaire psychiatrische stoornis voorafgaand aan de diagnose SLE.
9. Huidige actieve acute infecties waarvoor antibiotica nodig zijn binnen 2 weken na screening en chronisch bekende infecties (bijv. hepatitis B, C en/of HIV).
10. Naast elkaar bestaande andere auto-immuunziekte(s) dan auto-immuunziekte van de schildklier en secundair syndroom van Sjögren.
11. De aanwezigheid van ongecontroleerde, ernstige hypertensie, diabetes of hartaandoeningen.
12. Verminderde nierfunctie met een eGFR< 30.
13. Aanwezigheid van een actieve medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker kan bijdragen aan cognitieve en/of gedragsstoornissen.
14. Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden vóór het onderzoeksbezoek, afhankelijk van wat langer is.
15. Medische problemen uit het verleden of heden of bevindingen uit lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests die hierboven niet zijn vermeld en die, naar de mening van de onderzoeker, extra risico's kunnen opleveren bij deelname aan het onderzoek, die het vermogen van de deelnemer om aan de onderzoeksvereisten te voldoen kunnen belemmeren, of die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit of interpretatie van de uit het onderzoek verkregen gegevens.
16. Huidige behandeling met cyclofosfamide, toevoeging van belimumab binnen 4 maanden, toevoeging van een ziektemodificerend geneesmiddel of biologisch geneesmiddel binnen 3 maanden na screening, en/of rituxan binnen 6 maanden.
17. Beperkte beheersing van het Engels of Spaans, wat naar de mening van de onderzoeker de prestaties van de proefpersoon bij de beoordelingen zou beperken.
18. Zwangere en/of zogende vrouwen