Enregistrement d'électroencéphalogramme chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique

Critère d'intégration:

1. Doit être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé.
2. Doit être âgé de ≥18 ans et ≤65 ans.
3. Doit être une femme.
4. Doit répondre aux critères révisés de 1997 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic du LED ou aux critères des cliniques collaboratrices internationales du lupus érythémateux systémique (SLICC) pour le LED.
5. Doit avoir une activité de la maladie et des doses de médicaments stables pendant 4 semaines avant le dépistage. Une activité stable de la maladie est définie comme l’absence d’augmentation de l’activité de la maladie nécessitant une augmentation ou un changement de traitement.
6. Doit prendre une dose de corticostéroïdes ≤ 10 mg de prednisone par jour, ou l'équivalent.
7. Objectif 1 UNIQUEMENT : Doit avoir démontré une augmentation significative du métabolisme dans l'hippocampe, les lobes temporaux ou pariétaux lors d'une imagerie TEP FDG antérieure.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole de l'étude.
2. Antécédents de maladies neurologiques, y compris, sans s'y limiter, un traumatisme crânien grave ou des antécédents de chirurgie cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, d'exposition toxique, de retard mental, de migraines, de sclérose en plaques, de démence.
3. Antécédents d'accidents ischémiques transitoires documentés dans les 6 mois suivant le dépistage.
4. Antécédents de dépendance/abus de drogues illicites ou d’alcool au cours des 12 derniers mois.
5. Utilisation actuelle d'antipsychotiques, d'anticonvulsivants, d'antidépresseurs (à l'exception des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou de médicaments anxiolytiques (les médicaments anxiolytiques à courte durée d'action sont autorisés s'ils sont pris PRN avec > 5 demi-vies avant les évaluations).
6. Antécédents de douleur chronique ; utilisation actuelle et/ou chronique d'analgésie narcotique pendant > 21 jours (total) au cours des 3 derniers mois, ou dernière dose moins de 5 jours avant l'évaluation.
7. Augmentation de l'activité de la maladie dans les 4 semaines suivant le dépistage définie par une augmentation du SLEDAI de 3 points ou plus, à l'exclusion des points des sérologies, ce qui entraîne une augmentation ou un nouvel ajout de médicaments contre le LED.
8. Antécédents d'un diagnostic de trouble psychiatrique primaire précédant le diagnostic de LED.
9. Infections aiguës actives actuelles nécessitant des antibiotiques dans les 2 semaines suivant le dépistage et infections chroniques connues (par ex. hépatite B, C et/ou VIH).
10. Autre(s) maladie(s) auto-immune(s) coexistante(s) autre(s) que la maladie thyroïdienne auto-immune et le syndrome de Sjögren secondaire.
11. La présence d’une hypertension grave et incontrôlée, d’un diabète ou d’une maladie cardiaque.
12. Insuffisance rénale avec un DFGe < 30.
13. Présence de toute condition médicale active qui, de l'avis de l'investigateur, peut contribuer à des troubles cognitifs et/ou comportementaux.
14. Utilisation de médicaments expérimentaux dans les 30 jours ou 5 demi-vies avant la visite d'étude, selon la période la plus longue.
15. Des problèmes médicaux passés ou actuels ou des résultats d'un examen physique ou d'essais de laboratoire qui ne sont pas répertoriés ci-dessus et qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou cela peut avoir un impact sur la qualité ou l’interprétation des données obtenues dans le cadre de l’étude.
16. Traitement actuel par cyclophosphamide, ajout de belimumab dans les 4 mois, ajout de tout médicament modificateur de la maladie ou biologique dans les 3 mois suivant le dépistage et/ou du rituxan dans les 6 mois.
17. Maîtrise limitée de l'anglais ou de l'espagnol qui, de l'avis de l'enquêteur, limiterait les performances du sujet aux évaluations.
18. Femmes enceintes et/ou allaitantes