Rejestracja elektroencefalogramu u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Kryteria przyjęcia:

1. Musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
2. Musi mieć ukończone ≥18 i ≤65 lat.
3. Musi być kobietą.
4. Musi spełniać kryteria rozpoznania SLE zrewidowane przez American College of Rheumatology (ACR) z 1997 r. lub kryteria SLE opracowane przez Międzynarodową Współpracę Klinik Tocznia Rumieniowatego Układowego (SLICC).
5. Musi mieć stabilną aktywność choroby i dawki leków przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym. Stabilną aktywność choroby definiuje się jako brak wzrostu aktywności choroby wymagający zwiększenia lub zmiany leków.
6. Należy przyjmować kortykosteroidy w dawce ≤ 10 mg prednizonu na dobę lub równoważnej.
7. TYLKO Cel 1: Należy wykazać znacząco zwiększony metabolizm w hipokampie, płatach skroniowych lub ciemieniowych podczas wcześniejszego obrazowania FDG PET

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zastosowania się do protokołu badania.
2. Choroby neurologiczne w wywiadzie, w tym między innymi ciężki uraz głowy lub operacja mózgu w wywiadzie, udar, drgawki, narażenie na toksyczność, upośledzenie umysłowe, migrenowe bóle głowy, stwardnienie rozsiane, demencja.
3. Historia udokumentowanych przejściowych ataków niedokrwiennych w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
4. Historia uzależnienia/nadużywania nielegalnych narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
5. Bieżące stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdrgawkowych, przeciwdepresyjnych (z wyjątkiem selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leków przeciwlękowych (dopuszczalne są krótko działające leki przeciwlękowe, jeśli są przyjmowane PRN z okresem półtrwania > 5 przed oceną).
6. Historia bólu przewlekłego; aktualne i/lub przewlekłe stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych przez > 21 dni (łącznie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub ostatnia dawka mniej niż 5 dni przed oceną.
7. Zwiększona aktywność choroby w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego, definiowana jako wzrost SLEDAI o 3 punkty lub więcej, z wyłączeniem punktów z badań serologicznych, co powoduje zwiększenie lub dodanie nowych leków na SLE.
8. Historia rozpoznania pierwotnego zaburzenia psychicznego poprzedzającego rozpoznanie SLE.
9. Aktualne aktywne ostre infekcje wymagające antybiotykoterapii w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego i przewlekłe znane infekcje (np. wirusowe zapalenie wątroby typu B, C i/lub HIV).
10. Współistniejące inne choroby autoimmunologiczne inne niż autoimmunologiczna choroba tarczycy i wtórny zespół Sjogrena.
11. Obecność niekontrolowanego, ciężkiego nadciśnienia, cukrzycy lub chorób serca.
12. Upośledzona czynność nerek z eGFR < 30.
13. Obecność jakiejkolwiek aktywnej choroby, która w opinii badacza może przyczyniać się do zaburzeń poznawczych i/lub behawioralnych.
14. Stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania przed wizytą studyjną, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
15. Przeszłe lub obecne problemy zdrowotne lub wyniki badania fizykalnego lub laboratoryjnego, które nie są wymienione powyżej, a które w opinii badacza mogą stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu, mogą zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania lub które mogą mieć wpływ na jakość lub interpretację danych uzyskanych w badaniu.
16. Obecne leczenie cyklofosfamidem, dodanie belimumabu w ciągu 4 miesięcy, dodanie dowolnego leku modyfikującego przebieg choroby lub leku biologicznego w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego i/lub rytuksynu w ciągu 6 miesięcy.
17. Ograniczona znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego, która w opinii badacza ograniczyłaby wyniki osoby badanej w ocenach.
18. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią