Elektroenzephalogramm-Aufzeichnung bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes

Einschlusskriterien:

1. Muss in der Lage sein, die Person zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Muss ≥18 und ≤65 Jahre alt sein.
3. Muss weiblich sein.
4. Muss die 1997 überarbeiteten Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Diagnose von SLE oder die Kriterien der Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) für SLE erfüllen.
5. Vor dem Screening müssen 4 Wochen lang eine stabile Krankheitsaktivität und Medikamentendosis vorliegen. Eine stabile Krankheitsaktivität ist definiert als kein Anstieg der Krankheitsaktivität, der eine Erhöhung oder Änderung der Medikamente erfordert.
6. Muss eine Kortikosteroiddosis von ≤ 10 mg Prednison täglich oder eine gleichwertige Dosis einnehmen.
7. NUR Ziel 1: Muss bei einer vorherigen FDG-PET-Bildgebung einen signifikant erhöhten Stoffwechsel im Hippocampus, im Temporal- oder Parietallappen nachgewiesen haben

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll einzuhalten.
2. Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Kopfverletzungen oder Gehirnoperationen in der Vorgeschichte, Schlaganfall, Krampfanfall, toxische Exposition, geistige Behinderung, Migräne, Multiple Sklerose, Demenz.
3. Vorgeschichte dokumentierter vorübergehender ischämischer Anfälle innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
4. Vorgeschichte von illegaler Drogen- oder Alkoholabhängigkeit/-missbrauch innerhalb der letzten 12 Monate.
5. Derzeitige Einnahme von Antipsychotika, Antikonvulsiva, Antidepressiva (außer selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) oder anxiolytischen Medikamenten (kurzwirksame anxiolytische Medikamente sind zulässig, wenn PRN mit > 5 Halbwertszeiten vor der Beurteilung eingenommen wird).
6. Vorgeschichte chronischer Schmerzen; aktuelle und/oder chronische Anwendung von narkotischen Analgetika für > 21 Tage (insgesamt) innerhalb der letzten 3 Monate oder letzte Dosis weniger als 5 Tage vor der Beurteilung.
7. Erhöhte Krankheitsaktivität innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening, definiert durch einen Anstieg des SLEDAI um 3 Punkte oder mehr, ausgenommen Punkte aus Serologien, was zu einer Erhöhung oder neuen Zugabe von SLE-Medikamenten führt.
8. Vorgeschichte einer Diagnose einer primären psychiatrischen Störung vor der SLE-Diagnose.
9. Aktuelle aktive akute Infektionen, die Antibiotika innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening erfordern, und chronische bekannte Infektionen (z. Hepatitis B, C und/oder HIV).
10. Gleichzeitig bestehende andere Autoimmunerkrankung(en) außer der Autoimmunerkrankung der Schilddrüse und dem sekundären Sjögren-Syndrom.
11. Das Vorliegen von unkontrolliertem, schwerem Bluthochdruck, Diabetes oder Herzerkrankungen.
12. Eingeschränkte Nierenfunktion mit einer eGFR < 30.
13. Vorliegen einer aktiven Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes zu kognitiven und/oder Verhaltensstörungen beitragen kann.
14. Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor dem Studienbesuch, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
15. Frühere oder aktuelle medizinische Probleme oder Befunde aus körperlichen Untersuchungen oder Labortests, die oben nicht aufgeführt sind und die nach Ansicht des Prüfers zusätzliche Risiken aus der Teilnahme an der Studie mit sich bringen können, können die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen, die Studienanforderungen zu erfüllen oder Dies kann Auswirkungen auf die Qualität oder Interpretation der aus der Studie gewonnenen Daten haben.
16. Aktuelle Behandlung mit Cyclophosphamid, Zugabe von Belimumab innerhalb von 4 Monaten, Zugabe eines krankheitsmodifizierenden Medikaments oder Biologikums innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening und/oder Rituxan innerhalb von 6 Monaten.
17. Begrenzte fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse, die nach Ansicht des Prüfers die Leistung des Probanden bei den Beurteilungen einschränken würden.
18. Schwangere und/oder stillende Frauen