Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Lumbálního posilovacího tréninku plus fotobiomodulace na nespecifickou bolest dolní části zad.

8. září 2023 aktualizováno: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Účinky bederního posilovacího tréninku v kombinaci s fotobiomodulační terapií na funkční a psychologické aspekty u mladých a starších dospělých s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie.

Tento projekt si klade za cíl zkoumat účinky tréninku posilování beder v kombinaci s fotobiomodulační terapií (PBMT) na funkční a psychologické aspekty u mladých a starších dospělých s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Předpokládali jsme, že trénink bederního posilování v kombinaci s PBMT by měl podporovat větší zlepšení funkčních a psychologických proměnných ve srovnání se samotným posilovacím tréninkem (placebo PBMT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bude prozkoumat účinky posilovacího tréninku beder v kombinaci s terapií fotobiomodulační terapií (PBMT) světelnou diodou (LED) na funkční a psychologické aspekty u mladých a starších dospělých s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Nejprve budou všichni účastníci podrobeni dvoutýdennímu seznamovacímu období s fyzickými testy a poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin (N = 16/skupina): trénink bederního posilování kombinovaný s LED PBMT (TR+LED) a trénink bederního posilování kombinovaný s placebo PBMT (TR+PLA). Obě skupiny budou podrobeny 16týdennímu tréninkovému programu pod dohledem (3 x týdně), který zahrnuje specifické cvičení na prodloužení beder na římské lavici a čtyři doplňková cvičení pro zlepšení základní síly a stabilizace páteře. Skupiny obdrží své příslušné PBMT (LED nebo placebo) 30 minut před každým tréninkem prostřednictvím zařízení obsahujícího 264 LED (132 LED 660 nm a 132 LED 850 nm), které budou umístěny v bederní oblasti (mezi L1 a L5) s účastníky ležícími v poloze na břiše. Placebo LED bude aplikováno při vypnutém zařízení. Účastníci budou zaslepeni k léčbě PBM. Před a po tréninku budou hodnoceny následující proměnné: antropometrie, složení těla pomocí bioimpedance, úroveň fyzické aktivity podle International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) pro cvičení extenze beder, baterie krátké fyzické výkonnosti ( SPPB), posturální rovnováha na silové platformě, Schoberův test pro flexi bederní páteře, Tampa Scale of kinesiophobia (TSK), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), bolest katastrofizující škála (PCS), kvalita života podle WHOQOL, index invalidity oswestry ( ODI), dotazník invalidity Rolanda Morrise (RMDQ), McGILLův dotazník bolesti a vizuální analogová škála (VAS). K testování normality a homogenity měření budou použity testy Shapiro-Wilk a Levene. Budou provedeny dvoucestné testy ANOVA (skupina x čas) pro opakovaná měření pro posouzení změn v čase a mezi skupinami pro všechny závislé proměnné. Porušení sféricity se upraví pomocí Greenhouse-Geisserovy korekce. Bonferroniho post-hoc test odhalí specifické rozdíly mezi skupinami. Pokud je to vhodné, procento změny (∆ %) bude hlášeno podle následující rovnice: ∆ % = [(předprůměr po průměru) / předprůměrný průměr] × 100. Hodnoty budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka. O hladina významnosti α bude 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-80 let
  • Být eutrofní (BMI: 25-27 kg/cm2)
  • Vlastní hlášení o opakujících se (≥ 3 x týdně) nebo kontinuálních epizodách nespecifické bolesti dolní části zad po dobu alespoň 3 měsíců, zahrnujících bederní oblast mezi L1-L5
  • Být fyzicky aktivní podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)

Kritéria vyloučení:

  • Prezentovat historii muskuloskeletálních poruch, které by mohly ovlivnit svalovou funkci
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit funkci svalů.
  • Prezentovat bolesti dolní části zad specifické etiologie, jako jsou mimo jiné: nádor, herniace disku, fasetový syndrom, stenóza kanálu.
  • Používat ergogenní doplňky a anabolické steroidy po dobu nejméně šesti měsíců před studiem
  • K závažným kožním onemocněním v bederní oblasti, jako jsou: erysipel, ekzém, dermatitida, lupénka a kopřivka
  • Chcete-li mít omezení pro cvičení, cvičte s ohledem na odpovědi dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilování beder v kombinaci s LED PBMT (TR+LED)
Každý účastník bude podroben 8týdennímu tréninkovému programu posilování beder a obdrží LED PBMT 30 minut před každým tréninkem.
Záření: posilovací trénink a LED PBMT
Účastníci budou podrobeni 8-týdennímu tréninkovému programu pod dohledem (3 dny/týden), který zahrnuje specifické cvičení na prodloužení beder na římské lavici a čtyři doplňková cvičení ke zlepšení základní síly a stabilizace páteře. Účastníci obdrží LED PBMT 30 minut před každým tréninkem prostřednictvím zařízení obsahujícího 264 LED diod, které budou umístěny na bederní oblast (mezi L1 a L5).
Komparátor placeba: Bederní posilovací trénink kombinovaný s placebem PBMT (TR+PLA)
Každý účastník bude podroben 8týdennímu tréninkovému programu posilování beder a dostane placebo PBMT 30 minut před každým tréninkem.
Záření: posilovací trénink a placebo PBMT
Účastníci budou podrobeni 8-týdennímu tréninkovému programu pod dohledem (3 dny/týden), který zahrnuje specifické cvičení na prodloužení beder na římské lavici a čtyři doplňková cvičení ke zlepšení základní síly a stabilizace páteře. Účastníci dostanou placebo PBMT 30 minut před každým tréninkem prostřednictvím off-line zařízení (vypnuto) obsahujícího 264 LED diod, které budou umístěny v bederní oblasti (mezi L1 a L5).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturální rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Posturální rovnováha bude hodnocena na silové platformě před a po tréninku
Výchozí stav a po 8 týdnech
Změna bolesti v kříži
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Bolest v kříži bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) před a po tréninku
Výchozí stav a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
TSK je 17bodový kontrolní seznam pro vlastní hlášení využívající 4bodovou Likertovu škálu, která byla vyvinuta jako měřítko strachu z pohybu nebo zranění.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
FABQ je dotazník hlášený pacientem, který se specificky zaměřuje na to, jak může pacientovo přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě a práci ovlivnit a přispět k jeho bolestem dolní části zad a následnému postižení.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
PCS je nástroj používaný pro měření katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
ODI je dotazník používaný k hodnocení subjektivního procentuálního skóre úrovně funkce (disability) v činnostech každodenního života u osob rehabilitujících z bolesti v kříži.
Výchozí stav a po 8 týdnech
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Dotazník RMDQ je navržen tak, aby zhodnotil sebehodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži
Výchozí stav a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Norte do Paraná

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Photobiomodulation project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na posilovací trénink a LED PBMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit