Primární a sekundární prevence diabetes mellitus 2. typu v Clark County

Dlouhodobým cílem této studie je snížit náklady na zdravotní péči a zátěž spojenou s T2DM mezi rizikovou populací v Nevadě snížením výskytu diabetes mellitus 2. typu. Pro současnou studii vyšetřovatelé určí proveditelnost a přijatelnost této 6týdenní intervence. Krátkodobé cíle pro současnou pilotní studii a studii proveditelnosti zahrnují rozvoj náborových, screeningových a dodacích procesů prostřednictvím Nutričního centra UNLV, aby se zlepšily budoucí žádosti o granty na extramurální grant. Vyšetřovatelé doufají, že budou mít k dispozici předběžné údaje o tom, zda je či není 6týdenní výchovná intervence zaměřená na zvýšenou prevenci diabetu (s edukací o mnohočetném životním stylu) účinnější než základní kurikulum CMA pro zlepšení kardiometabolických zdravotních výsledků, které představují riziko pro rozvoj diabetu 2. . Kromě toho vyšetřovatelé používají nástroje pro zpětnou vazbu, aby pomohli účastníkům ve vylepšené větvi studie vidět jejich kontinuální hladiny glukózy v reálném čase a porozumět složení jejich střevního mikrobiomu prostřednictvím odběru vzorků výtěrů stolice.

Základní hodnocení budou zahrnovat:

Tyčinky pro měření lipidů, glukózy a HbA1c%, BIA hodnocení složení těla včetně výšky a hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku a vyplnění dotazníku.

Dotazníky budou obsahovat:

Dotazník zdravotní anamnézy Fyzická aktivita a sedavé chování (krátká forma IPAQ) (10-15 minut) Příjem stravy (3denní stažení stravy prostřednictvím ASA24) (Online – 15 minut na každé stažení) Stres (PSS-10) (10 minut) Množství spánku a kvalita (Pittsburghský index kvality spánku a index hygieny spánku) (10-15 minut) Screening zabezpečení výživy (5 minut) Kromě těchto dotazníků budou účastníci požádáni o vyplnění standardních otázek, které se používají v osnovách CMA.

Akcelerometr bude zajištěn pomocí přilnavé kapsy připevněné na předním stehně po dobu nejméně 7 dnů od doby, kdy účastníci vstanou, do doby, kdy jdou spát.

Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni do pouze CMA nebo CMA+ větve studie. Účastníci randomizovaní do ramene CMA+ budou mít také CGM připojený k horní části paže (nedominantní ruka). Jakmile bude zapsáno alespoň 20 účastníků, budou kurzy vaření naplánovány v kohortách po 12–15 účastnících na studijní větev, na základě omezené kapacity v kuchyni Centra výživy. Během 2letého období grantu bude zapsáno více kohort až do počtu 120 účastníků.

Curriculum CMA bude použito pro obě části intervence. Účastníci budou navštěvovat vaření a vzdělávací sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů. Kromě toho účastníci obdrží recepty a vyrobí krabice s pokyny k přípravě receptu v určitém okamžiku před další hodinou. Účastníci budou také pozváni na online stránku Učebny Google, kde budou pro jejich pohodlí umístěny všechny intervenční materiály (podle studijní větve, do které jsou náhodně vybráni). Každý týden budou účastníci sbírat své vzorky výkalů v soukromí svých domovů a vrátí je na příští lekci vaření. Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům papírové sáčky, které jsou z důvodu soukromí neprůhledné, aby je mohli použít pro vrácení vzorků. Účastníci také doplní konečný vzorek stolice před následnou kontrolou (soupravy poskytnuté na závěrečné hodině vaření, celkem 6 vzorků stolice na účastníka v rameni CMA+). Pro tento účel se doporučuje použití základní sběrné odměrky v DNA/RNA štítu.

Oddělení CMA+ bude také používat kurikulum CMA, ale bude zahrnovat také vylepšené prvky, jako jsou informace o výživě a vaření specifické pro diabetes a online vzdělávací informace, stejně jako krátké úkoly a aktivity týkající se spánku, stresu, fyzické aktivity a sedavého chování. Rameno CMA+ bude mít také příležitost používat kontinuální monitor glukózy (CGM) po dobu 10 dnů bezprostředně po návštěvě základního hodnocení. Toto bude volitelná součást a účastníci nebudou vyloučeni, pokud si nepřejí používat CGM.

Pro obě větve bude platforma Google Classrooms použita k umístění učebních materiálů, umožní sociální interakci a otázky pro výzkumníky a bude zahrnovat videa s ukázkami vaření, nápady pro vylepšenou větev o tom, jak implementovat strategie pro změnu chování pro životní styl. (spánek, fyzická aktivita, příjem stravy, sedavé chování a stres).

Sledování (po 6 týdnech):

Po dokončení 6týdenní intervenční periody budou následná hodnocení opět provedena prostřednictvím schůzky na BHS 343 (budou totožná s návštěvou základního hodnocení bez CGM nebo procesů informovaného souhlasu. Kromě toho bude při této následné návštěvě provedeno pouze 1 24hodinové stažení jídla. Tyto procedury budou zahrnovat měření lipidů, glukózy a HbA1c% pomocí Finger sticks, BIA hodnocení tělesného složení včetně výšky a hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku a vyplnění dotazníku. Nakonec, 6 týdnů po dokončení kurzů vaření, budou výzkumníci sledovat prostřednictvím telefonu, e-mailu nebo zoomu (účastníci poskytnou svůj preferovaný způsob kontaktu), aby dokončili následné hodnocení současných praktik životního stylu a překážek konzumace ovoce a zeleniny. . To umožní vyšetřovatelům určit předběžné dodržování jakýchkoli změn oproti výchozímu stavu.

Pokud účastník přeruší svou účast ve studii, budou všechna data shromážděná do tohoto okamžiku uchována pro analýzu podle principu záměrné léčby. Vzhledem k tomu, že krev bude odebírána pouze pomocí vzorků z prstu, budou tyto vzorky ihned po odběru analyzovány a krev bude bezpečně zlikvidována v nádobě pro biologické nebezpečí. Ostré předměty budou odhazovány do určených nádob na ostré předměty. Vzorky plazmy nebo krve nebudou skladovány.

Všechna data budou okamžitě vložena do databáze studie a budou identifikována výhradně jedinečným identifikačním číslem studie (náhodně vygenerovaný 3místný kód kombinovaný se zkratkou studie a číslem návštěvy). Pro zajištění důvěrnosti budou všechna data deidentifikována pro účely ukládání (elektronických a papírových) veřejných prezentací a následných publikací. Jakékoli osobně identifikovatelné informace budou uloženy výhradně v tištěné podobě v uzamčené kartotéce, kam má přístup pouze hlavní zkoušející a oprávněný studijní personál. CMA zahrnuje 6 workshopů o výživě. Během 2letého studia. Poskytneme sérii 5 sezení (trvání 2 měsíce) včetně 2 kohort v každém sezení, celkem tedy 10 kohort po 12–15 účastnících. Zasedání povede postgraduální student Nutriční vědy, který usiluje o pověření Registrovaného dietologa (RDN) nebo který již osvědčení RDN vlastní.

Rameno 1) CMA: 6 didaktických sezení jednou týdně po dobu 6 týdnů

• Lekce 1: Pojďme vařit!
• Lekce 2: Výběr ovoce, zeleniny a celých zrn
• Lekce 3: Zdravě začíná doma
• Lekce 4: Síla plánování
• Lekce 5: Chytré nakupování
• Lekce 6: Recepty na úspěch

Rameno 2) CMA+: 6 didaktických lekcí + Vylepšené kurzy vaření s přidanými součástmi zahrnujícími kuchařské postupy specifické pro prevenci diabetu, strategie pro zvýšení vlastní účinnosti při konzumaci ovoce a zeleniny a týdenní distribuci produktů.

o Po dokončení programu budou účastníci, kteří jsou způsobilí, odkázáni na DSMPE, vzdělávání v oblasti výživy diabetiků a kurzy vaření (6 týdnů) v oblasti Southern Nevada Health District.

• Šest týdnů po dokončení intervence budeme s účastníky programu telefonicky a/nebo e-mailem pokračovat, abychom zjistili udržitelnost jakýchkoli změn chování a abychom lépe porozuměli překážkám konzumace ovoce a zeleniny.