Prevenzione primaria e secondaria del diabete mellito di tipo 2 nella contea di Clark

L’obiettivo a lungo termine di questo studio è ridurre i costi sanitari e gli oneri associati al T2DM tra le popolazioni a rischio in Nevada riducendo l’incidenza del diabete mellito di tipo 2. Per lo studio attuale, i ricercatori determineranno la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento di 6 settimane. Gli obiettivi a breve termine per l'attuale studio pilota e di fattibilità includono lo sviluppo di processi di reclutamento, screening e consegna attraverso il Centro nutrizionale dell'UNLV per migliorare le future richieste di sovvenzioni extramurali. I ricercatori sperano di avere dati preliminari riguardo se un intervento di educazione alimentare per la prevenzione del diabete potenziato di 6 settimane (con educazione sui molteplici comportamenti legati allo stile di vita) sia o meno più efficace del curriculum CMA di base per migliorare i risultati sulla salute cardiometabolica che rappresentano il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. . Inoltre, i ricercatori stanno utilizzando strumenti di feedback per aiutare i partecipanti al braccio di studio potenziato a vedere i loro livelli continui di glucosio in tempo reale e a comprendere la composizione del loro microbioma intestinale attraverso la raccolta di campioni di tamponi fecali.

Le valutazioni di base includeranno:

Prelievi dal dito per lipidi, glucosio e HbA1c%, valutazioni della composizione corporea BIA tra cui altezza e peso, circonferenza vita, pressione sanguigna e completamento del questionario.

I questionari includeranno:

Questionario sull'anamnesi sanitaria Attività fisica e comportamento sedentario (IPAQ-forma breve) (10-15 minuti) Assunzione alimentare (richiamo dietetico di 3 giorni tramite ASA24) (Online-15 minuti per ogni richiamo) Stress (PSS-10) (10 minuti) Quantità di sonno e qualità (indice di qualità del sonno di Pittsburgh e indice di igiene del sonno) (10-15 minuti) Screener sulla sicurezza nutrizionale (5 minuti) Oltre a questi questionari, ai partecipanti verrà chiesto di completare domande standard utilizzate nel curriculum CMA.

Un accelerometro sarà fissato tramite una tasca adesiva attaccata alla parte anteriore della coscia, per almeno 7 giorni dal momento in cui i partecipanti si alzano fino al momento in cui vanno a letto.

A seguito delle valutazioni di base, i partecipanti verranno randomizzati solo al braccio CMA o al braccio CMA+ dello studio. I partecipanti randomizzati al braccio CMA+ avranno anche un CGM attaccato alla parte superiore del braccio (mano non dominante). Una volta iscritti almeno 20 partecipanti, i corsi di cucina saranno programmati in gruppi di 12-15 partecipanti per braccio di studio, in base alla capacità limitata nella cucina del Centro Nutrizionale. Coorti multiple saranno iscritte durante il periodo di 2 anni della sovvenzione fino all'iscrizione di 120 partecipanti.

Il curriculum CMA sarà utilizzato per entrambe le parti dell'intervento. I partecipanti parteciperanno a sessioni educative e di cucina una volta alla settimana per 6 settimane. Inoltre, i partecipanti riceveranno ricette e produrranno scatole con le istruzioni per preparare la ricetta prima della lezione successiva. I partecipanti saranno inoltre invitati al sito online di Google Classroom dove tutti i materiali di intervento (in base al braccio di studio a cui sono randomizzati) saranno ospitati per la loro comodità. Ogni settimana, i partecipanti raccoglieranno i loro campioni fecali nella privacy delle proprie case e li restituiranno al prossimo corso di cucina. Gli investigatori forniranno sacchetti di carta opachi per la privacy che i partecipanti potranno utilizzare per restituire i loro campioni. I partecipanti completeranno anche un campione fecale finale prima del follow-up (kit forniti durante il corso di cucina finale, per un totale di 6 campioni fecali per partecipante nel braccio CMA+). A questo scopo si consiglia di utilizzare una paletta di raccolta di base in uno scudo per DNA/RNA.

Il braccio CMA+ utilizzerà anche il curriculum CMA, ma includerà anche elementi migliorati, come informazioni nutrizionali e culinarie specifiche per il diabete, informazioni educative online, nonché brevi compiti e attività riguardanti il ​​sonno, lo stress, l'attività fisica e i comportamenti sedentari. Il braccio CMA+ avrà anche l'opportunità di utilizzare un monitor continuo del glucosio (CGM) per 10 giorni immediatamente successivi alla visita di valutazione basale. Questa sarà una componente facoltativa e i partecipanti non saranno esclusi se non desiderano utilizzare il CGM.

Per entrambi i rami, la piattaforma Google Classrooms verrà utilizzata per ospitare materiali curriculari, consentire l'interazione sociale e domande ai ricercatori e includerà video di dimostrazioni di cucina, idee per il braccio potenziato su come implementare strategie per il cambiamento comportamentale per comportamenti di stile di vita (sonno, attività fisica, assunzione alimentare, comportamento sedentario e stress).

Follow-up (a 6 settimane):

Dopo il completamento del periodo di intervento di 6 settimane, le valutazioni di follow-up verranno condotte nuovamente tramite appuntamento presso BHS 343 (queste saranno identiche alla visita di valutazione di base senza il CGM o i processi di consenso informato. Inoltre, durante questa visita di follow-up verrà effettuato solo 1 richiamo alimentare nelle 24 ore. Queste procedure includeranno i controlli tramite polpastrello per lipidi, glucosio e HbA1c%, valutazioni della composizione corporea BIA tra cui altezza e peso, circonferenza della vita, pressione sanguigna e completamento del questionario. Infine, 6 settimane dopo il completamento delle lezioni di cucina, i ricercatori proseguiranno tramite telefono, e-mail o Zoom (i partecipanti forniranno il loro metodo di contatto preferito) per completare valutazioni di follow-up sulle attuali pratiche di stile di vita e sugli ostacoli al consumo di frutta e verdura . Ciò consentirà ai ricercatori di determinare l'aderenza preliminare a eventuali modifiche rispetto al basale.

Se un partecipante interrompe la propria partecipazione allo studio, tutti i dati raccolti fino a quel momento verranno conservati per l'analisi, seguendo il principio intent-to-treat. Poiché il sangue verrà raccolto solo tramite campioni prelevati tramite polpastrello, questi verranno immediatamente analizzati dopo il prelievo e il sangue verrà smaltito in modo sicuro in un contenitore per materiali a rischio biologico. Gli oggetti taglienti verranno smaltiti negli appositi contenitori per oggetti taglienti. Non sarà effettuata la conservazione di campioni di plasma o di sangue.

Tutti i dati verranno tempestivamente inseriti nel database dello studio e saranno identificati esclusivamente da un numero ID univoco dello studio (un codice di 3 cifre generato casualmente combinato con l'abbreviazione dello studio e il numero della visita). Per garantire la riservatezza, tutti i dati saranno deidentificati per l'archiviazione (elettronica e cartacea) delle presentazioni pubbliche e delle successive pubblicazioni. Qualsiasi informazione di identificazione personale sarà archiviata esclusivamente in formato cartaceo, all'interno di uno schedario chiuso a chiave, accessibile solo al Ricercatore principale e al personale dello studio autorizzato. Il CMA comprende 6 laboratori di educazione alimentare. Durante il periodo di studio di 2 anni. Forniremo una serie di 5 sessioni (della durata di 2 mesi) incluse 2 coorti in ciascuna sessione, per un totale di 10 coorti di 12-15 partecipanti. Le sessioni saranno condotte da uno studente laureato in Scienze della Nutrizione che sta cercando la credenziale di Dietista Nutrizionista Registrato (RDN) o che già possiede la credenziale RDN.

Braccio 1) CMA: 6 sessioni didattiche erogate una volta alla settimana per 6 settimane

• Lezione 1: Iniziamo a cucinare!
• Lezione 2: Scegliere Frutta, Verdura e Cereali Integrali
• Lezione 3: La salute inizia a casa
• Lezione 4: Il potere della pianificazione
• Lezione 5: Fare acquisti intelligenti
• Lezione 6: Ricette per il successo

Braccio 2) CMA+: 6 sessioni didattiche + Corsi di cucina migliorati con componenti aggiuntivi che comprendono pratiche culinarie specifiche per la prevenzione del diabete, strategie per aumentare l'autoefficacia nel consumo di frutta e verdura e distribuzione settimanale dei prodotti.

o Dopo il completamento del programma, i partecipanti idonei verranno indirizzati a un DSMPE, corsi di educazione alimentare e di cucina per il diabete (6 settimane) attraverso il distretto sanitario del Nevada meridionale.

• Sei settimane dopo il completamento dell'intervento, contatteremo i partecipanti al programma tramite telefono e/o e-mail per determinare la sostenibilità di eventuali cambiamenti comportamentali e per comprendere meglio gli ostacoli al consumo di frutta e verdura.