Primær og sekundær forebyggelse af type 2-diabetes mellitus i Clark County

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at reducere sundhedsomkostninger og -byrder forbundet med T2DM blandt udsatte populationer i Nevada ved at reducere forekomsten af ​​type 2-diabetes mellitus. For den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​denne 6-ugers intervention. Kortsigtede mål for den nuværende pilot- og gennemførlighedsundersøgelse omfatter udvikling af rekrutterings-, screenings- og leveringsprocesser gennem UNLV's Nutrition Center for at forbedre fremtidige ekstramurale tilskudsansøgninger. Efterforskerne håber at have foreløbige data om, hvorvidt en 6-ugers forbedret diabetesforebyggende ernæringsundervisningsintervention (med undervisning om flere livsstilsadfærd) er mere effektiv end den grundlæggende CMA-pensum til at forbedre kardiometabolske sundhedsresultater, der repræsenterer risikoen for at udvikle type 2-diabetes . Derudover bruger efterforskerne feedbackværktøjer til at hjælpe deltagere i den forbedrede undersøgelsesarm med at se deres kontinuerlige glukoseniveauer i realtid og til at forstå sammensætningen af ​​deres tarmmikrobiom via indsamling af afføringsprøver.

Baseline-vurderinger vil omfatte:

Fingerstik til lipider, glukose og HbA1c%, BIA kropssammensætning vurderinger inklusive højde og vægt, taljeomkreds, blodtryk og udfyldelse af spørgeskema.

Spørgeskemaer vil omfatte:

Sundhedshistorie Spørgeskema Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (IPAQ-kortform) (10-15 minutter) Kostindtag (3-dages kosttilbagekaldelse via ASA24) (Online-15 minutter for hver tilbagekaldelse) Stress (PSS-10) (10 minutter) Søvnmængde og kvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index og Sleep Hygiene Index) (10-15 minutter) Ernæringssikkerhedsscreener (5 minutter) Ud over disse spørgeskemaer vil deltagerne blive bedt om at udfylde standardspørgsmål, der bruges i CMA-pensum.

Et accelerometer vil blive sikret via en selvklæbende lomme fastgjort til den forreste overlår, i mindst 7 dage fra det tidspunkt, deltagerne står op til det tidspunkt, de går i seng.

Efter baseline-vurderinger vil deltagerne blive randomiseret til CMA alene eller CMA+-delen af ​​undersøgelsen. Deltagere randomiseret til CMA+-armen vil også have en CGM knyttet til deres overarm (ikke-dominerende hånd). Når mindst 20 deltagere er blevet tilmeldt, vil madlavningskurserne blive planlagt i kohorter på 12-15 deltagere pr. studiearm, baseret på begrænset kapacitet i Nutrition Centers køkken. Flere kohorter vil blive tilmeldt i løbet af den 2-årige periode af bevillingen op til tilmelding af 120 deltagere.

CMA Curriculum vil blive brugt til begge dele af interventionen. Deltagerne vil deltage i madlavnings- og undervisningssessioner en gang om ugen i 6 uger. Derudover vil deltagerne modtage opskrifter og producere æsker med instruktioner til at forberede opskriften på et tidspunkt forud for deres næste undervisning. Deltagerne vil også blive inviteret til online Google Classroom-webstedet, hvor alt interventionsmateriale (i henhold til den undersøgelsesarm, de er randomiseret til) vil blive anbragt for deres bekvemmelighed. Hver uge vil deltagerne indsamle deres afføringsprøver i privatlivets fred i deres eget hjem og returnere dem til deres næste madlavningskursus. Efterforskere vil levere papirposer, der er uigennemsigtige for privatlivets fred, som deltagerne kan bruge til at returnere deres prøver. Deltagerne vil også udfylde en sidste fækalprøve før opfølgningen (sæt leveret til den sidste madlavningsklasse, for i alt 6 fækalprøver pr. deltager i CMA+-armen). Det anbefales at bruge en basisindsamlingsske i et DNA/RNA-skjold til dette formål.

CMA+-armen vil også bruge CMA Curriculum, men vil også omfatte forbedrede elementer, såsom diabetesspecifik ernærings- og madlavningsinformation og online pædagogisk information samt korte opgaver og aktiviteter vedrørende søvn, stress, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. CMA+-armen vil også have mulighed for at bruge en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i 10 dage umiddelbart efter baseline-vurderingsbesøget. Dette vil være en valgfri komponent, og deltagere vil ikke blive udelukket, hvis de ikke ønsker at bruge CGM.

For begge arme vil Google Classrooms-platformen blive brugt til at huse læseplansmaterialer, give mulighed for social interaktion og spørgsmål til forskerne og vil inkludere videoer af madlavningsdemonstrationer, ideer til den forbedrede arm om, hvordan man implementerer strategier for adfærdsændring for livsstilsadfærd. (søvn, fysisk aktivitet, kostindtag, stillesiddende adfærd og stress).

Opfølgning (ved 6 uger):

Efter afslutningen af ​​den 6-ugers interventionsperiode vil opfølgende vurderinger blive udført igen via aftale på BHS 343 (disse vil være identiske med baseline vurderingsbesøget uden CGM eller informeret samtykkeprocesser. Derudover vil der kun blive foretaget 1 24-timers tilbagekaldelse af mad ved dette opfølgningsbesøg. Disse procedurer vil omfatte fingerstik til lipider, glukose og HbA1c%, BIA kropssammensætning vurderinger inklusive højde og vægt, taljeomkreds, blodtryk og udfyldelse af spørgeskema. Endelig, 6 uger efter afslutningen af ​​madlavningskurserne, vil forskerne følge op via telefon, e-mail eller Zoom (deltagerne vil give deres foretrukne kontaktmetode) for at gennemføre opfølgende vurderinger af nuværende livsstilspraksis og barrierer for frugt- og grøntsagsforbrug . Dette vil gøre det muligt for efterforskere at bestemme foreløbig overholdelse af eventuelle ændringer fra baseline.

Hvis en deltager stopper deres deltagelse i undersøgelsen, vil alle data, der er indsamlet indtil det tidspunkt, blive opbevaret til analyse i overensstemmelse med intention-to-treat-princippet. Da blod kun vil blive opsamlet gennem fingerstikprøver, vil disse straks blive analyseret efter opsamling, og blodet vil blive bortskaffet sikkert i en biologisk farebeholder. Skarpe genstande vil blive kasseret i dertil beregnede beholdere til skarpe genstande. Der vil ikke være nogen opbevaring af plasma- eller blodprøver.

Alle data vil straks blive indtastet i undersøgelsesdatabasen og vil udelukkende blive identificeret med et unikt undersøgelses-id-nummer (en tilfældigt genereret 3-cifret kode kombineret med undersøgelsesforkortelsen og besøgsnummeret). For at sikre fortrolighed vil alle data blive afidentificeret til opbevaring (elektronisk og papirbaseret) offentlige præsentationer og efterfølgende publikationer. Enhver personlig identificerbar information vil udelukkende blive gemt i papirudgave, i et aflåst arkivskab, kun tilgængeligt for hovedefterforskeren og autoriseret undersøgelsespersonale. CMA består af 6 ernæringsundervisningsworkshops. Over den 2-årige studieperiode. Vi vil levere en serie på 5 sessioner (2 måneders varighed) inklusive 2 kohorter i hver session, for i alt 10 kohorter af 12-15 deltagere. Sessionerne vil blive ledet af en kandidatstuderende i Nutrition Sciences, der søger den registrerede diætist-ernæringsekspert (RDN) eller som allerede har RDN-legitimationen.

Arm 1) CMA: 6 didaktiske sessioner leveret en gang om ugen i 6 uger

• Lektion 1: Lad os lave mad!
• Lektion 2: Valg af frugter, grøntsager og fuldkorn
• Lektion 3: Sund start derhjemme
• Lektion 4: Planlægningens kraft
• Lektion 5: Shopping Smart
• Lektion 6: Opskrifter på succes

Arm 2) CMA+: 6 didaktiske sessioner + Forbedrede madlavningskurser med tilføjede komponenter, der omfatter madlavningspraksis, der er specifik for diabetesforebyggelse, strategier til at øge selveffektiviteten til frugt- og grøntsagsforbrug og ugentlig produktdistribution.

o Efter afslutningen af ​​programmet vil deltagere, der er kvalificerede, blive henvist til en DSMPE, diabetesernæringsuddannelse og madlavningskurser (6 uger) gennem Southern Nevada Health District.

• Seks uger efter afslutning af interventionen vil vi følge op med programdeltagere via telefon og/eller e-mail for at fastslå bæredygtigheden af ​​eventuelle adfærdsændringer og for bedre at forstå barrierer for frugt- og grøntsagsforbrug.