Prévention primaire et secondaire du diabète sucré de type 2 dans le comté de Clark

L'objectif à long terme de cette étude est de réduire les coûts et les fardeaux des soins de santé associés au DT2 parmi les populations à risque du Nevada en réduisant l'incidence du diabète sucré de type 2. Pour l'étude actuelle, les enquêteurs détermineront la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention de 6 semaines. Les objectifs à court terme de l'étude pilote et de faisabilité actuelle comprennent le développement de processus de recrutement, de sélection et de livraison via le Centre de nutrition de l'UNLV pour améliorer les futures demandes de subventions extra-muros. Les enquêteurs espèrent disposer de données préliminaires indiquant si une intervention améliorée d'éducation nutritionnelle pour la prévention du diabète de 6 semaines (avec une éducation sur plusieurs comportements liés au mode de vie) est plus efficace que le programme de base de l'AMC pour améliorer les résultats de santé cardiométabolique qui représentent un risque de développer un diabète de type 2. . De plus, les enquêteurs utilisent des outils de rétroaction pour aider les participants du bras d'étude amélioré à voir leurs niveaux de glucose continus en temps réel et à comprendre la composition de leur microbiome intestinal via la collecte d'échantillons de selles.

Les évaluations de base comprendront :

Tests au doigt pour les lipides, le glucose et l'HbA1c %, évaluations de la composition corporelle BIA, y compris la taille et le poids, le tour de taille, la tension artérielle et la réponse au questionnaire.

Les questionnaires comprendront :

Questionnaire sur les antécédents de santé Activité physique et comportement sédentaire (forme courte IPAQ) (10-15 minutes) Apport alimentaire (rappel alimentaire de 3 jours via ASA24) (en ligne – 15 minutes pour chaque rappel) Stress (PSS-10) (10 minutes) Quantité de sommeil et qualité (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et indice d'hygiène du sommeil) (10-15 minutes) Examen de la sécurité nutritionnelle (5 minutes) En plus de ces questionnaires, les participants seront invités à répondre aux questions standard utilisées dans le programme CMA.

Un accéléromètre sera fixé via une poche adhésive fixée sur le haut de la cuisse avant, pendant au moins 7 jours à partir du moment où les participants se lèvent jusqu'au moment où ils se couchent.

Suite aux évaluations de base, les participants seront randomisés dans le bras CMA uniquement ou dans le bras CMA+ de l'étude. Les participants randomisés dans le bras CMA+ auront également un CGM attaché au haut de leur bras (main non dominante). Une fois qu'au moins 20 participants auront été inscrits, les cours de cuisine seront programmés en cohortes de 12 à 15 participants par bras d'étude, en fonction de la capacité limitée de la cuisine du centre de nutrition. Plusieurs cohortes seront inscrites pendant la période de 2 ans de la subvention jusqu'à l'inscription de 120 participants.

Le programme d'études CMA sera utilisé pour les deux volets de l'intervention. Les participants assisteront à des séances de cuisine et éducatives une fois par semaine pendant 6 semaines. De plus, les participants recevront des recettes et produiront des boîtes contenant des instructions pour préparer la recette à un moment donné avant leur prochain cours. Les participants seront également invités sur le site en ligne Google Classroom où tout le matériel d'intervention (selon le bras d'étude dans lequel ils sont randomisés) sera hébergé pour leur commodité. Chaque semaine, les participants prélèveront leurs échantillons de matières fécales dans l'intimité de leur foyer et les rapporteront lors de leur prochain cours de cuisine. Les enquêteurs fourniront aux participants des sacs en papier opaques pour plus d'intimité, qu'ils pourront utiliser pour retourner leurs échantillons. Les participants compléteront également un échantillon fécal final avant le suivi (kits fournis lors du cours de cuisine final, pour un total de 6 échantillons fécaux par participant dans le bras CMA+). L’utilisation d’une cuillère de collecte de base dans un bouclier ADN/ARN est recommandée à cet effet.

Le bras CMA+ utilisera également le programme d'études CMA, mais comprendra également des éléments améliorés, tels que des informations sur la nutrition et la cuisine spécifiques au diabète, et des informations éducatives en ligne ainsi que de courts devoirs et activités concernant le sommeil, le stress, l'activité physique et les comportements sédentaires. Le bras CMA+ aura également la possibilité d'utiliser un glucomètre continu (CGM) pendant 10 jours immédiatement après la visite d'évaluation de base. Il s'agira d'un composant facultatif et les participants ne seront pas exclus s'ils ne souhaitent pas utiliser le CGM.

Pour les deux bras, la plate-forme Google Classrooms sera utilisée pour héberger le matériel pédagogique, permettre l'interaction sociale et les questions aux chercheurs, et comprendra des vidéos de démonstrations culinaires, des idées pour le bras amélioré sur la façon de mettre en œuvre des stratégies de changement de comportement pour les comportements de style de vie. (sommeil, activité physique, apport alimentaire, comportement sédentaire et stress).

Suivi (à 6 semaines) :

Une fois la période d'intervention de 6 semaines terminée, des évaluations de suivi seront à nouveau effectuées sur rendez-vous au BHS 343 (celles-ci seront identiques à la visite d'évaluation de base sans le CGM ou les processus de consentement éclairé. De plus, un seul rappel d'aliments de 24 heures sera effectué lors de cette visite de suivi. Ces procédures comprendront des prélèvements au doigt pour les lipides, le glucose et l'HbA1c%, des évaluations de la composition corporelle BIA, y compris la taille et le poids, le tour de taille, la tension artérielle et le remplissage du questionnaire. Enfin, 6 semaines après la fin des cours de cuisine, les chercheurs effectueront un suivi par téléphone, e-mail ou Zoom (les participants indiqueront leur méthode de contact préférée) pour effectuer des évaluations de suivi des pratiques de mode de vie actuelles et des obstacles à la consommation de fruits et légumes. . Cela permettra aux enquêteurs de déterminer l'adhésion préliminaire à tout changement par rapport à la ligne de base.

Si un participant interrompt sa participation à l'étude, toutes les données collectées jusqu'à ce point seront conservées pour analyse, selon le principe de l'intention de traiter. Étant donné que le sang ne sera collecté qu'au moyen d'échantillons prélevés au doigt, ceux-ci seront immédiatement analysés après le prélèvement et le sang sera éliminé en toute sécurité dans un conteneur pour risques biologiques. Les objets tranchants seront jetés dans des conteneurs pour objets tranchants désignés. Il n’y aura pas de stockage d’échantillons de plasma ou de sang.

Toutes les données seront rapidement saisies dans la base de données de l'étude et seront identifiées uniquement par un numéro d'identification d'étude unique (un code à 3 chiffres généré aléatoirement combiné à l'abréviation de l'étude et au numéro de visite). Pour garantir la confidentialité, toutes les données seront anonymisées pour le stockage (électronique et papier) des présentations publiques et des publications ultérieures. Toute information personnellement identifiable sera stockée exclusivement sur copie papier, dans un classeur verrouillé, accessible uniquement au chercheur principal et au personnel d'étude autorisé. Le CMA comprend 6 ateliers d’éducation nutritionnelle. Sur la période d'études de 2 ans. Nous proposerons une série de 5 sessions (durée 2 mois) comprenant 2 cohortes dans chaque session, pour un total de 10 cohortes de 12 à 15 participants. Les séances seront dirigées par un étudiant diplômé en sciences de la nutrition qui recherche le titre de diététiste nutritionniste (RDN) ou qui détient déjà le titre RDN.

Bras 1) CMA : 6 séances didactiques dispensées une fois par semaine pendant 6 semaines

• Leçon 1 : Allons cuisiner !
• Leçon 2 : Choisir les fruits, les légumes et les grains entiers
• Leçon 3 : Un bon départ à la maison
• Leçon 4 : Le pouvoir de la planification
• Leçon 5 : Faire du shopping intelligent
• Leçon 6 : Les recettes du succès

Bras 2) CMA+ : 6 séances didactiques + Cours de cuisine améliorés avec des éléments supplémentaires comprenant des pratiques culinaires spécifiques à la prévention du diabète, des stratégies pour accroître l'auto-efficacité en matière de consommation de fruits et légumes et la distribution hebdomadaire de produits.

o Une fois le programme terminé, les participants éligibles seront orientés vers un DSMPE, une éducation nutritionnelle sur le diabète et des cours de cuisine (6 semaines) dans le district sanitaire du sud du Nevada.

• Six semaines après la fin de l'intervention, nous effectuerons un suivi auprès des participants au programme par téléphone et/ou par courrier électronique pour déterminer la durabilité de tout changement de comportement et pour mieux comprendre les obstacles à la consommation de fruits et légumes.