Primärt och sekundärt förebyggande av typ 2-diabetes mellitus i Clark County

Det långsiktiga målet med denna studie är att minska vårdkostnaderna och bördorna förknippade med T2DM bland riskgrupper i Nevada genom att minska förekomsten av typ 2-diabetes mellitus. För den aktuella studien kommer utredarna att fastställa genomförbarheten och acceptansen av denna 6-veckors intervention. Kortsiktiga mål för den nuvarande pilot- och genomförbarhetsstudien inkluderar utveckling av rekryterings-, screening- och leveransprocesser genom UNLV:s Nutrition Center för att förbättra framtida ansökningar om extramural anslag. Utredarna hoppas få preliminära data om huruvida en 6-veckors förbättrad kostinsats för diabetesförebyggande kost (med utbildning om flera livsstilsbeteenden) är effektivare än den grundläggande CMA-läroplanen för att förbättra kardiometaboliska hälsoresultat som representerar risken för att utveckla typ 2-diabetes . Dessutom använder utredarna återkopplingsverktyg för att hjälpa deltagarna i den förbättrade studiearmen att se deras kontinuerliga glukosnivåer i realtid och för att förstå sammansättningen av deras tarmmikrobiom via insamling av avföringsprover.

Baslinjebedömningar kommer att inkludera:

Fingersticks för lipider, glukos och HbA1c%, BIA kroppssammansättningsbedömningar inklusive längd och vikt, midjemått, blodtryck och ifyllande av frågeformulär.

Frågeformulär kommer att innehålla:

Hälsohistoria Frågeformulär Fysisk aktivitet och stillasittande beteende (IPAQ-kortform) (10-15 minuter) Kostintag (3 dagars dietåterkallelse via ASA24) (Online-15 minuter för varje återkallelse) Stress (PSS-10) (10 minuter) Sömnmängd och kvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index och Sleep Hygiene Index) (10-15 minuter) Nutrition security screener (5minutes) Utöver dessa frågeformulär kommer deltagarna att ombes fylla i standardfrågor som används i CMA-läroplanen.

En accelerometer kommer att fästas via en självhäftande ficka fäst på framsidan av låret, i minst 7 dagar från det att deltagarna går upp till det att de går och lägger sig.

Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att randomiseras till endast CMA eller CMA+-delen av studien. Deltagare som randomiserats till CMA+-armen kommer också att ha en CGM fäst vid sin överarm (icke-dominant hand). När minst 20 deltagare har registrerats kommer matlagningskurserna att schemaläggas i kohorter om 12-15 deltagare per studiearm, baserat på begränsad kapacitet i Nutrition Centers kök. Flera kohorter kommer att registreras under 2-årsperioden för bidraget upp till registrering av 120 deltagare.

CMA-läroplanen kommer att användas för båda delar av interventionen. Deltagarna kommer att delta i matlagnings- och utbildningstillfällen en gång i veckan i 6 veckor. Dessutom kommer deltagarna att få recept och producera lådor med instruktioner för att förbereda receptet någon gång innan nästa lektion. Deltagarna kommer också att bjudas in till Google Classroom-webbplatsen där allt interventionsmaterial (enligt studiegruppen de är randomiserade till) kommer att finnas för deras bekvämlighet. Varje vecka kommer deltagarna att samla in sina fekala prover i avskildhet i sina egna hem och lämna tillbaka dem vid nästa matlagningskurs. Utredarna kommer att tillhandahålla papperspåsar som är ogenomskinliga för integritet för deltagarna att använda för att returnera sina prover. Deltagarna kommer också att fylla i ett sista fekalt prov före uppföljningen (kit tillhandahålls vid den sista matlagningskursen, för totalt 6 fekala prover per deltagare i CMA+-armen). Användning av en grundläggande samlingsskopa i en DNA/RNA-sköld rekommenderas för detta ändamål.

CMA+-armen kommer också att använda CMA-läroplanen, men kommer också att inkludera förbättrade element, såsom diabetesspecifik kost- och matlagningsinformation, och utbildningsinformation online samt korta uppdrag och aktiviteter gällande sömn, stress, fysisk aktivitet och stillasittande beteenden. CMA+-armen kommer också att ha möjlighet att använda en kontinuerlig glukosmätare (CGM) i 10 dagar omedelbart efter besöket för baslinjebedömningen. Detta kommer att vara en valfri komponent och deltagare kommer inte att uteslutas om de inte vill använda CGM.

För båda armarna kommer Google Classrooms-plattformen att användas för att hysa läroplansmaterial, möjliggöra social interaktion och frågor till forskarna, och kommer att innehålla videor av matlagningsdemonstrationer, idéer för den förbättrade armen om hur man implementerar strategier för beteendeförändring för livsstilsbeteenden (sömn, fysisk aktivitet, kostintag, stillasittande beteende och stress).

Uppföljning (vid 6 veckor):

Efter avslutad 6-veckors interventionsperiod kommer uppföljningsbedömningar att utföras igen via möte på BHS 343 (dessa kommer att vara identiska med baslinjeutvärderingsbesöket utan CGM eller processer för informerat samtycke. Dessutom kommer endast 1 24-timmars matåterkallelse att genomföras vid detta uppföljningsbesök. Dessa procedurer kommer att inkludera fingersticks för lipider, glukos och HbA1c%, BIA kroppssammansättningsbedömningar inklusive längd och vikt, midjemått, blodtryck och ifyllande av frågeformulär. Slutligen, 6 veckor efter slutförandet av matlagningskurserna, kommer forskarna att följa upp via telefon, e-post eller Zoom (deltagarna kommer att ange sin föredragna kontaktmetod) för att slutföra uppföljningsbedömningar av nuvarande livsstilsmetoder och hinder för frukt- och grönsakskonsumtion . Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att fastställa preliminär efterlevnad av eventuella ändringar från baslinjen.

Om en deltagare avbryter sitt deltagande i studien, kommer all data som samlats in fram till den tidpunkten att bevaras för analys, enligt principen om avsikt att behandla. Eftersom blod endast kommer att samlas in genom stickprover, analyseras dessa omedelbart vid insamlingen och blodet kommer att kasseras på ett säkert sätt i en biologisk riskbehållare. Vassa föremål slängs i avsedda behållare för vassa föremål. Det kommer inte att finnas någon lagring av plasma- eller blodprover.

All data kommer omedelbart att matas in i studiedatabasen och identifieras enbart av ett unikt studie-ID-nummer (en slumpmässigt genererad 3-siffrig kod kombinerad med studiens förkortning och besöksnummer). För att säkerställa konfidentialitet kommer all data att avidentifieras för lagring (elektroniska och pappersbaserade) offentliga presentationer och efterföljande publikationer. All personligt identifierbar information kommer att lagras uteslutande i papperskopia, i ett låst arkivskåp, endast tillgängligt för huvudutredaren och auktoriserad studiepersonal. CMA består av 6 workshops om näringslära. Under den 2-åriga studietiden. Vi kommer att leverera en serie på 5 sessioner (2 månaders varaktighet) inklusive 2 kohorter i varje session, för totalt 10 kohorter med 12-15 deltagare. Sessionerna kommer att ledas av en doktorand i Nutrition Sciences som söker den registrerade dietisten Nutritionist (RDN) eller som redan har RDN-legitimationen.

Arm 1) CMA: 6 didaktiska pass levererade en gång i veckan under 6 veckor

• Lektion 1: Låt oss laga mat!
• Lektion 2: Att välja frukt, grönsaker och fullkorn
• Lektion 3: Hälsosam start hemma
• Lektion 4: Planeringens kraft
• Lektion 5: Shopping smart
• Lektion 6: Recept för framgång

Arm 2) CMA+: 6 didaktiska sessioner + Förbättrade matlagningskurser med tillagda komponenter som omfattar matlagningsmetoder som är specifika för förebyggande av diabetes, strategier för att öka själveffektiviteten för frukt- och grönsakskonsumtion och veckovis distribution av produkter.

o Efter avslutat program kommer deltagare som är berättigade att hänvisas till en DSMPE, diabetesnäringsutbildning och matlagningskurser (6 veckor) genom Southern Nevada Health District.

• Sex veckor efter avslutad intervention kommer vi att följa upp programmets deltagare via telefon och/eller e-post för att fastställa hållbarheten för eventuella beteendeförändringar och för att bättre förstå hinder för frukt- och grönsakskonsumtion.